前列腺腺癌的立体定向增强和长期雄激素剥夺 (CCRO025)

纳入标准：

1. 注册后 180 天内经病理学（组织学或细胞学）证实诊断为前列腺癌，具有中度至高度复发风险
2. 注册前 90 天内的病史/体格检查（至少包括前列腺直肠指检以及骨骼系统和腹部检查）。
3. 在注册前 90 天内通过成像（盆腔±腹部 CT 或 MRI）（但不是通过淋巴结取样或解剖）确定的临床阴性淋巴结。
4. 如果淋巴结≤ 2.0 cm，则淋巴结模糊或影像学可疑的患者符合条件。
5. 注册前 90 天内骨扫描无骨转移 (M0) 证据。
6. 如果平片（或 CT 或 MRI）对转移呈阴性，则允许出现模棱两可的骨扫描结果。
7. 注册前 12 周（90 天）内使用 FDA 批准的检测方法（例如 Abbott、Hybritech）进行的基线血清 PSA 值。
8. 不应在以下时间范围内获得进入研究的 PSA：(1) 前列腺活检后 10 天； (2) 开始激素治疗后； (3) 停用非那雄胺后 30 天内； (4) 度他雄胺停药后90天内。
9. 祖布罗德表现状态 0-2
10. 研究登记前 2 周（14 天）内获得的全血细胞计数 (CBC)/差异，具有足够的骨髓功能
11. 患者必须能够在进入研究之前提供研究特定的知情同意书。

排除标准：

1. 先前的侵袭性（非黑色素瘤皮肤癌除外）恶性肿瘤，除非至少 2 年无病。
2. 既往根治性手术（前列腺切除术）或前列腺癌冷冻手术
3. 既往盆腔放疗、前列腺近距离放疗或双侧睾丸切除术
4. 以前的激素治疗
5. 仅当雄激素消融开始于注册日期前 ≤ 60 天时，才允许先前对前列腺癌进行药物雄激素消融。
6. 注册前 30 天内使用非那雄胺
7. 注册前 90 天内使用度他雄胺或度他雄胺/坦索罗辛 (Jalyn)
8. 先前或同时进行的前列腺癌细胞毒性化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗。 请参阅第 3.2.1 节。
9. 先前对研究癌症的区域进行放射治疗，包括近距离放射治疗，这会导致放射治疗领域重叠
10. 严重、活跃的合并症，包括心脏问题、感染和肝脏问题
11. 性活跃且不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的患者
12. 对本方案中涉及的激素有过过敏反应
13. 淋巴结清扫阴性后的患者不符合资格