Стереотаксическая стимуляция и длительная андрогенная депривация при аденокарциноме предстательной железы (CCRO025)

Критерии включения:

1. Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз аденокарциномы предстательной железы в течение 180 дней после регистрации при умеренном и высоком риске рецидива
2. Сбор анамнеза/физический осмотр (включая как минимум пальцевое ректальное исследование предстательной железы и осмотр костной системы и брюшной полости) в течение 90 дней до регистрации.
3. Клинически отрицательные лимфатические узлы, установленные с помощью визуализации (КТ таза ± брюшной полости или МРТ) (но не с помощью биопсии или диссекции) в течение 90 дней до регистрации.
4. Пациенты с сомнительными или сомнительными при визуализации лимфатическими узлами имеют право на участие, если размеры узлов ≤ 2,0 см.
5. Отсутствие метастазов в кости (M0) при сканировании костей в течение 90 дней до регистрации.
6. Сомнительные результаты сканирования костей допускаются, если простые снимки (или КТ или МРТ) не показывают метастазов.
7. Исходное значение ПСА в сыворотке, полученное с помощью анализа, одобренного FDA (например, Abbott, Hybritech) в течение 12 недель (90 дней) до регистрации.
8. ПСА для включения в исследование не следует получать в течение следующих периодов времени: (1) 10-дневный период после биопсии предстательной железы; (2) после начала гормональной терапии; (3) в течение 30 дней после отмены финастерида; (4) в течение 90 дней после прекращения приема дутастерида.
9. Зуброд Состояние производительности 0-2
10. Общий анализ крови (ОАК)/дифференциальный анализ, полученный в течение 2 недель (14 дней) до регистрации в исследовании, при адекватной функции костного мозга
11. Пациент должен быть в состоянии предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Предшествующее инвазивное (за исключением немеланомного рака кожи) злокачественное новообразование, за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение как минимум 2 лет.
2. Предыдущая радикальная операция (простатэктомия) или криохирургия рака предстательной железы
3. Облучение таза в анамнезе, брахитерапия предстательной железы или двусторонняя орхиэктомия
4. Предыдущая гормональная терапия
5. Предварительная фармакологическая абляция андрогенов при раке предстательной железы разрешена только в том случае, если начало абляции андрогенов ≤ 60 дней до даты регистрации.
6. Использование финастерида в течение 30 дней до регистрации
7. Использование дутастерида или дутастерида/тамсулозина (Jalyn) в течение 90 дней до регистрации
8. Предыдущая или одновременная цитотоксическая химиотерапия рака предстательной железы; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима. См. Раздел 3.2.1.
9. Предшествующая лучевая терапия, включая брахитерапию, в области исследуемого рака, что может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
10. Тяжелые, активные сопутствующие заболевания, включая проблемы с сердцем, инфекции и проблемы с печенью
11. Пациенты, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.
12. Предыдущая аллергическая реакция на гормоны, участвующие в этом протоколе
13. Статус пациентов после отрицательной диссекции лимфатических узлов не подходит.