解构针灸治疗慢性疼痛的神经影像学方法

纤维肌痛参与者的纳入标准

• 自我报告 FM 症状至少一年，并且还符合 Wolfe 等人 2011 年纤维肌痛标准。
• 超过 50% 的天数持续存在疼痛。
• 疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 的某个阈值； 7 天召回； [注意：VAS 广泛用于临床疼痛研究，因此我们选择将其用于以下纳入标准和临床疼痛评估。 在我们的小组中，0-100 的数字评分量表更常用于定量感官评估，因此我们选择使用 NRS 量表进行下面的诱发疼痛评估。]
• 愿意在研究期间限制任何新药物或治疗方式的引入以控制 FM 症状。
• 能够前往研究地点接受最多每周两次的针灸治疗。
• 18岁以上65岁以下。
• 右撇子。
• 女性。
• 能够给予书面知情同意。

健康对照参与者的纳入标准

• 18岁以上65岁以下。
• 女性。
• 右撇子。
• 没有纤维肌痛或相关的疼痛障碍，包括：偏头痛、颞下颌关节障碍 (TMJ)、慢性骨盆疼痛 (CPP) 或慢性疲劳综合征 (CFS)。
• 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛小于某个阈值； 7 天召回
• 愿意完成所有学习程序。
• 能够给予书面知情同意。

纤维肌痛参与者的排除标准：

• 最近 6 个月内接受过针灸治疗。
• 存在可能妨碍安全使用针灸的已知凝血异常、血小板减少症或出血素质。
• 存在并发的自身免疫性疾病或炎症性疾病，例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等，或任何其他疼痛大于纤维肌痛的慢性疼痛病症。
• 干扰日常生活活动的已知原因的周围神经病变。
• 下肢血管手术史或当前下肢血管功能障碍。
• 头部外伤史伴严重意识丧失。
• 根据受试者的自我报告确定，在过去 24 个月中每天常规使用麻醉镇痛药、大麻或有药物滥用史。
• 兴奋剂药物，例如用于治疗 ADD/ADHD 的药物（例如苯丙胺/右旋苯丙胺 [Adderall®]、哌醋甲酯、右旋苯丙胺）或与睡眠呼吸暂停或轮班工作相关的疲劳（例如莫达非尼）不包括在内。
• 同时参与其他治疗试验。
• 怀孕或哺乳。
• 严重的精神疾病（当前精神分裂症、有自杀意念的重度抑郁症、两年内药物滥用）。
• fcMRI、fMRI 或 1H-MRS 方法的禁忌症。 这些可能包括但不限于：手术夹、手术钉、金属植入物和某些金属牙科材料。 [注意：我们的 DSM 计划中有更正式的 MRI 禁忌症描述]。
• 在 MRI 扫描当天使用非处方止痛药（NSAIDs 等）。
• 在 MRI 扫描前 48 小时根据需要使用麻醉止痛药。
• 在过去 12 个月内，当前、习惯性或以前使用的人造指甲、指甲增强或指甲延伸覆盖任一缩略图的任何部分。 主要研究者可酌情允许例外情况，包括短暂和/或偶尔使用。
• 研究协调员或首席研究员判断会妨碍圆满完成研究方案的任何损伤、活动或情况。
• 电刺激器设备的禁忌症：有电植入物的参与者（即 起搏器、除颤器）、心律失常、癫痫发作、电极附近的任何皮肤病或应用区域的恶性疾病。 （仅限纤维肌痛参与者）

健康对照参与者的排除标准：

• 诊断为纤维肌痛或符合 Wolfe 等人 2011 年纤维肌痛标准。
• 并发自身免疫性疾病或炎症性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等引起疼痛。
• 根据受试者的自我报告确定，在过去 24 个月中每天常规使用麻醉镇痛药、大麻或有药物滥用史。
• 兴奋剂药物，例如用于治疗 ADD/ADHD 的药物（例如苯丙胺/右旋苯丙胺 [Adderall®]、哌醋甲酯、右旋苯丙胺）或与睡眠呼吸暂停或轮班工作相关的疲劳（例如莫达非尼）不包括在内。
• 同时参与其他治疗试验。
• 怀孕或哺乳。
• 干扰日常生活活动的已知原因的周围神经病变。
• 下肢血管手术史或当前下肢血管功能障碍。
• 头部外伤史伴严重意识丧失。
• 严重的精神疾病（当前精神分裂症、有自杀意念的重度抑郁症、两年内药物滥用）。
• fcMRI、fMRI 或 1H-MRS 方法的禁忌症。 （见上一节）
• 在 MRI 扫描当天使用非处方止痛药（NSAIDs 等）。
• 在 MRI 扫描前 48 小时根据需要使用麻醉止痛药。
• 在过去 12 个月内，当前、习惯性或以前使用的人造指甲、指甲增强或指甲延伸覆盖任一缩略图的任何部分。 主要研究者可酌情允许例外情况，包括短暂和/或偶尔使用。
• 研究协调员或首席研究员判断会妨碍圆满完成研究方案的任何损伤、活动或情况。