Abordagens de neuroimagem para desconstruir a acupuntura para dor crônica

Critérios de inclusão para participantes com fibromialgia

• Ter sintomas de FM autorreferidos por pelo menos um ano e também atender aos critérios de Wolfe et al 2011 para fibromialgia.
• Presença contínua de dor em mais de 50% dos dias.
• Dor maior do que um certo limiar na Escala Visual Analógica (VAS) para dor; recordatório de 7 dias; [Nota: A VAS é amplamente utilizada na pesquisa clínica da dor e, como tal, optamos por usá-la para critérios de inclusão e para avaliação clínica da dor abaixo. Dentro do nosso grupo, as escalas de classificação numérica de 0 a 100 são mais comumente usadas na avaliação sensorial quantitativa e, como tal, optamos por usar as escalas NRS para avaliações de dor evocada abaixo.]
• Disposto a limitar a introdução de quaisquer novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas da FM durante o estudo.
• Capaz de viajar para o local do estudo para receber tratamentos de acupuntura até duas vezes por semana.
• Maiores de 18 e menores de 65 anos.
• Destro.
• Fêmea.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Inclusão para Participantes do Controle Saudável

• Maiores de 18 e menores de 65 anos.
• Fêmea.
• Destro.
• Não tem fibromialgia ou um distúrbio de dor associado, incluindo: enxaqueca, disfunção da articulação temporomandibular (ATM), dor pélvica crônica (CPP) ou síndrome da fadiga crônica (SFC).
• Dor inferior a um determinado limiar na Escala Visual Analógica (VAS) para dor; Recordação de 7 dias
• Disposto a concluir todos os procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão para participantes com fibromialgia:

• Acupuntura nos últimos 6 meses.
• Presença de uma anormalidade de coagulação conhecida, trombocitopenia ou diátese hemorrágica que possa impedir o uso seguro da acupuntura.
• Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc., ou qualquer outra condição de dor crônica com dor maior que a dor da fibromialgia.
• Neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária.
• História de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual em membros inferiores.
• História de traumatismo craniano com perda substancial de consciência.
• Uso rotineiro diário de analgésicos narcóticos, maconha ou histórico de abuso de substâncias nos últimos 24 meses, conforme determinado pelo autorrelato do sujeito.
• Medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar ADD/ADHD (por exemplo, anfetamina/ dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou a fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, modafinil), são excluídos.
• Participação concomitante em outros ensaios terapêuticos.
• Grávida ou amamentando.
• Doenças psiquiátricas graves (esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida, abuso de substâncias dentro de dois anos).
• Contra-indicações para os métodos fcMRI, fMRI ou 1H-MRS. Estes podem incluir, mas não estão limitados a: clipes cirúrgicos, grampos cirúrgicos, implantes metálicos e certos materiais dentários metálicos. [Nota: uma descrição mais formal das contra-indicações para ressonância magnética está presente em nosso Plano DSM].
• Uso de analgésicos de venda livre (AINEs, etc.) no dia da ressonância magnética.
• Uso de analgésicos narcóticos conforme necessário 48 horas antes da ressonância magnética.
• Uso atual, habitual ou anterior nos últimos 12 meses de unhas artificiais, aprimoramentos de unhas ou extensões de unhas que cubram qualquer parte de qualquer uma das miniaturas. Exceções, incluindo uso breve e/ou ocasional, podem ser permitidas a critério do investigador principal.
• Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou do Investigador Principal, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
• Contra-indicações para o dispositivo eletroestimulador: Participantes com implantes elétricos (ou seja, marcapassos, desfibriladores), distúrbios rítmicos cardíacos, distúrbios convulsivos, qualquer distúrbio de pele nas proximidades do eletrodo ou doenças malignas na região de aplicação. (Apenas participantes com fibromialgia)

Critérios de Exclusão para Participantes do Controle Saudável:

• Ter um diagnóstico de fibromialgia ou atender aos critérios de Wolfe et al 2011 para fibromialgia.
• Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc., que causa dor.
• Uso rotineiro diário de analgésicos narcóticos, maconha ou histórico de abuso de substâncias nos últimos 24 meses, conforme determinado pelo autorrelato do sujeito.
• Medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar ADD/ADHD (por exemplo, anfetamina/ dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou a fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, modafinil), são excluídos.
• Participação concomitante em outros ensaios terapêuticos.
• Grávida ou amamentando.
• Neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária.
• História de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual em membros inferiores.
• História de traumatismo craniano com perda substancial de consciência.
• Doenças psiquiátricas graves (esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida, abuso de substâncias dentro de dois anos).
• Contra-indicações para os métodos fcMRI, fMRI ou 1H-MRS. (veja a seção acima)
• Uso de analgésicos de venda livre (AINEs, etc.) no dia da ressonância magnética.
• Uso de analgésicos narcóticos conforme necessário 48 horas antes da ressonância magnética.
• Uso atual, habitual ou anterior nos últimos 12 meses de unhas artificiais, aprimoramentos de unhas ou extensões de unhas que cubram qualquer parte de qualquer uma das miniaturas. Exceções, incluindo uso breve e/ou ocasional, podem ser permitidas a critério do investigador principal.
• Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou do Investigador Principal, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.