Neurokuvantamismenetelmät kroonisen kivun akupunktion purkamiseen

Fibromyalgiaan osallistuvien osallistumiskriteerit

• Sinulla on itse ilmoittanut FM-oireita vähintään vuoden ajan ja täytä myös Wolfe et al 2011 fibromyalgian kriteerit.
• Jatkuvaa kipua yli 50 % päivistä.
• Kipu, joka ylittää tietyn Visual Analog Scale (VAS) -kynnyksen kivulle; 7 päivän palautusoikeus; [Huomautus: VAS:a käytetään laajalti kliinisen kivun tutkimuksessa, ja sellaisena päätimme käyttää sitä alla olevissa kriteereissä ja kliinisen kivun arvioinnissa. Ryhmämme sisällä numeerisia luokitusasteikkoja 0-100 käytetään yleisemmin kvantitatiivisessa aistinvaraisessa arvioinnissa, ja sellaisena päätimme käyttää NRS-asteikkoja herätetyn kivun arvioimiseen alla.]
• Haluan rajoittaa uusien lääkkeiden tai hoitomuotojen käyttöönottoa FM-oireiden hallitsemiseksi tutkimuksen aikana.
• Pystyy matkustamaan tutkimuspaikalle saamaan akupunktiohoitoja enintään kaksi kertaa viikossa.
• Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat.
• Oikeakätinen.
• Nainen.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Terveiden kontrollin osallistujien osallistumiskriteerit

• Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat.
• Nainen.
• Oikeakätinen.
• Sinulla ei ole fibromyalgiaa tai siihen liittyvää kipuhäiriötä, mukaan lukien: migreeni, temporomandibulaarinen nivelsairaus (TMJ), krooninen lantion kipu (CPP) tai krooninen väsymysoireyhtymä (CFS).
• Kipu, joka on pienempi kuin tietty Visual Analog Scale (VAS) -kynnys; 7 päivän palautus
• Valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Fibromyalgiaan osallistuneiden poissulkemiskriteerit:

• Akupunktio viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Tunnettu hyytymishäiriö, trombosytopenia tai verenvuotodiateesi, jotka voivat estää akupunktion turvallisen käytön.
• Samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus jne., tai mikä tahansa muu krooninen kiputila, jossa kipu on suurempi kuin fibromyalgiakipu.
• Tunnetusta syystä perifeerinen neuropatia, joka häiritsee jokapäiväistä elämää.
• Aiemmat alaraajojen verisuonikirurgia tai nykyinen alaraajojen verisuonten toimintahäiriö.
• Aiempi päävamma, johon liittyy huomattava tajunnanmenetys.
• Huumausainekipulääkkeiden, marihuanan rutiininomainen päivittäinen käyttö tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 24 kuukauden aikana tutkittavan omaraportin perusteella.
• Stimulantit lääkkeet, kuten lääkkeet, joita käytetään ADD/ADHD:n hoitoon (esim. amfetamiini/dekstroamfetamiini [Adderall®], metyylifenidaatti, dekstroamfetamiini) tai uniapneaan tai vuorotyöhön liittyvää väsymystä (esim. modafiniili), eivät kuulu tähän.
• Samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin kokeisiin.
• Raskaana tai imettävänä.
• Vaikeat psykiatriset sairaudet (nykyinen skitsofrenia, vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, päihteiden väärinkäyttö kahden vuoden sisällä).
• Vasta-aiheet fcMRI-, fMRI- tai 1H-MRS-menetelmille. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: kirurgiset pidikkeet, kirurgiset niitit, metalliset implantit ja tietyt metalliset hammasmateriaalit. [Huomautus: muodollisempi kuvaus magneettikuvauksen vasta-aiheista on DSM-suunnitelmassamme].
• Reseptivapaiden kipulääkkeiden (NSAID:t jne.) käyttö magneettikuvauspäivänä.
• Tarvittaessa huumausainekipulääkkeen käyttö 48 tuntia ennen magneettikuvausta.
• Tekokynsien, kynsien parannusten tai kynsienpidennysten nykyinen, tavanomainen tai aiempi käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, jotka peittävät minkä tahansa osan jommastakummasta pikkukuvasta. Poikkeukset, mukaan lukien lyhyt ja/tai satunnainen käyttö, voivat olla sallittuja päätutkijan harkinnan mukaan.
• Mikä tahansa heikkeneminen, toiminta tai tilanne, joka tutkimuskoordinaattorin tai päätutkijan arvion mukaan estäisi tutkimussuunnitelman tyydyttävän loppuun saattamisen.
• Sähköstimulaattorilaitteen vasta-aiheet: Osallistujat, joilla on sähköiset implantit (esim. sydämentahdistimet, defibrillaattorit), sydämen rytmihäiriöt, kohtaushäiriöt, mikä tahansa ihosairaus elektrodin läheisyydessä tai pahanlaatuiset sairaudet käyttöalueella. (Vain fibromyalgiapotilaat)

Terveiden kontrollin osallistujien poissulkemiskriteerit:

• Sinulla on fibromyalgiadiagnoosi tai täytä Wolfen et al 2011 fibromyalgian kriteerit.
• Samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus jne., joka aiheuttaa kipua.
• Huumausainekipulääkkeiden, marihuanan rutiininomainen päivittäinen käyttö tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 24 kuukauden aikana tutkittavan omaraportin perusteella.
• Stimulantit lääkkeet, kuten lääkkeet, joita käytetään ADD/ADHD:n hoitoon (esim. amfetamiini/dekstroamfetamiini [Adderall®], metyylifenidaatti, dekstroamfetamiini) tai uniapneaan tai vuorotyöhön liittyvää väsymystä (esim. modafiniili), eivät kuulu tähän.
• Samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin kokeisiin.
• Raskaana tai imettävänä.
• Tunnetusta syystä perifeerinen neuropatia, joka häiritsee jokapäiväistä elämää.
• Aiemmat alaraajojen verisuonikirurgia tai nykyinen alaraajojen verisuonten toimintahäiriö.
• Aiempi päävamma, johon liittyy huomattava tajunnanmenetys.
• Vaikeat psykiatriset sairaudet (nykyinen skitsofrenia, vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, päihteiden väärinkäyttö kahden vuoden sisällä).
• Vasta-aiheet fcMRI-, fMRI- tai 1H-MRS-menetelmille. (katso yllä oleva kohta)
• Reseptivapaiden kipulääkkeiden (NSAID:t jne.) käyttö magneettikuvauspäivänä.
• Tarvittaessa huumausainekipulääkkeen käyttö 48 tuntia ennen magneettikuvausta.
• Tekokynsien, kynsien parannusten tai kynsienpidennysten nykyinen, tavanomainen tai aiempi käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, jotka peittävät minkä tahansa osan jommastakummasta pikkukuvasta. Poikkeukset, mukaan lukien lyhyt ja/tai satunnainen käyttö, voivat olla sallittuja päätutkijan harkinnan mukaan.
• Mikä tahansa heikkeneminen, toiminta tai tilanne, joka tutkimuskoordinaattorin tai päätutkijan arvion mukaan estäisi tutkimussuunnitelman tyydyttävän loppuun saattamisen.