慢性疼痛に対する鍼治療を解体するためのニューロイメージングアプローチ

線維筋痛症参加者の選択基準

• -少なくとも1年間FM症状を自己申告しており、線維筋痛症のWolfe et al 2011基準も満たしています。
• 50%以上の日数で痛みが続く。
• 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) で特定のしきい値を超える痛み。 7日間のリコール; [注: VAS は臨床疼痛研究で広く使用されているため、以下の選択基準および臨床疼痛評価に使用することにしました。 私たちのグループ内では、数値評価尺度 0 ～ 100 が定量的官能評価でより一般的に使用されているため、以下の誘発痛評価には NRS 尺度を使用することにしました。]
• -研究中のFM症状を制御するための新しい薬または治療法の導入を制限する意思がある。
• 週に2回まで鍼治療を受けるために研究サイトに移動できる。
• 18歳以上65歳未満。
• 右利き。
• 女性。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

健康な対照参加者の包含基準

• 18歳以上65歳未満。
• 女性。
• 右利き。
• 片頭痛、顎関節症 (TMJ)、慢性骨盤痛 (CPP)、または慢性疲労症候群 (CFS) を含む、線維筋痛症または関連する疼痛障害がないこと。
• 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) で特定のしきい値未満の痛み; 7日間のリコール
• -すべての研究手順を喜んで完了します。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

線維筋痛症参加者の除外基準:

• 過去6か月以内の鍼治療。
• 鍼治療の安全な使用を妨げる可能性のある既知の凝固異常、血小板減少症、または出血素因の存在。
• 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患または炎症性疾患の併発の存在、または線維筋痛症よりも大きな痛みを伴うその他の慢性疼痛状態。
• 日常生活に支障をきたす、原因が分かっている末梢神経障害。
• -下肢の血管手術歴または現在の下肢血管機能障害。
• かなりの意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。
• -麻薬性鎮痛薬、マリファナの日常的な使用、または被験者の自己報告によって決定される過去24か月の薬物乱用歴があります。
• ADD/ADHD (例: アンフェタミン/デキストロアンフェタミン [Adderall®]、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン)、または睡眠時無呼吸または交替勤務に伴う疲労 (例: モダフィニル) の治療に使用される刺激薬は除外されます。
• -他の治療試験への同時参加。
• 妊娠中または授乳中。
• 重度の精神疾患（現在の統合失調症、自殺念慮を伴う大うつ病、2年以内の薬物乱用）。
• -fcMRI、fMRI、または 1H-MRS メソッドの禁忌。 これらには、外科用クリップ、外科用ステープル、金属製インプラント、および特定の金属製歯科材料が含まれますが、これらに限定されません。 [注: MRI の禁忌に関するより正式な説明は、DSM プランに記載されています]。
• MRIスキャン当日の市販の鎮痛剤（NSAIDなど）の使用。
• 必要に応じて、MRI スキャンの 48 時間前に麻薬性鎮痛薬を使用します。
• 過去 12 か月以内の現在、習慣的、または以前の使用で、いずれかのサムネイルの一部を覆う付け爪、爪の強化、または爪の延長。 短時間および/または時折の使用を含む例外は、主任研究者の裁量で許可される場合があります。
• -研究コーディネーターまたは主任研究者の判断で、研究プロトコルの満足のいく完了を妨げる障害、活動、または状況。
• 電気刺激装置の禁忌：電気インプラント（すなわち、 ペースメーカー、除細動器)、心律動障害、発作障害、電極付近の皮膚障害、または適用領域の悪性疾患。 （線維筋痛症参加者のみ）

健康な対照参加者の除外基準:

• 線維筋痛症の診断を受けているか、Wolfe et al 2011 の線維筋痛症基準を満たしている。
• 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患など、痛みを引き起こす自己免疫疾患または炎症性疾患が併発している。
• -麻薬性鎮痛薬、マリファナの日常的な使用、または被験者の自己報告によって決定される過去24か月の薬物乱用歴があります。
• ADD/ADHD (例: アンフェタミン/デキストロアンフェタミン [Adderall®]、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン)、または睡眠時無呼吸または交替勤務に伴う疲労 (例: モダフィニル) の治療に使用される刺激薬は除外されます。
• -他の治療試験への同時参加。
• 妊娠中または授乳中。
• 日常生活に支障をきたす、原因が分かっている末梢神経障害。
• -下肢の血管手術歴または現在の下肢血管機能障害。
• かなりの意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。
• 重度の精神疾患（現在の統合失調症、自殺念慮を伴う大うつ病、2年以内の薬物乱用）。
• -fcMRI、fMRI、または 1H-MRS メソッドの禁忌。 (上記のセクションを参照)
• MRIスキャン当日の市販の鎮痛剤（NSAIDなど）の使用。
• 必要に応じて、MRI スキャンの 48 時間前に麻薬性鎮痛薬を使用します。
• 過去 12 か月以内の現在、習慣的、または以前の使用で、いずれかのサムネイルの一部を覆う付け爪、爪の強化、または爪の延長。 短時間および/または時折の使用を含む例外は、主任研究者の裁量で許可される場合があります。
• -研究コーディネーターまたは主任研究者の判断で、研究プロトコルの満足のいく完了を妨げる障害、活動、または状況。