Nevroimaging tilnærminger for å dekonstruere akupunktur for kroniske smerter

Inkluderingskriterier for Fibromyalgi-deltakere

• Har selvrapporterte FM-symptomer i minst ett år og oppfyller også Wolfe et al 2011-kriteriene for fibromyalgi.
• Fortsatt tilstedeværelse av smerte mer enn 50 % av dagene.
• Smerte større enn en viss terskel på Visual Analog Scale (VAS) for smerte; 7-dagers tilbakekalling; [Merk: VAS er mye brukt i klinisk smerteforskning og som sådan valgte vi å bruke den for inklusjonskriterier og for klinisk smertevurdering nedenfor. Innenfor vår gruppe er numeriske vurderingsskalaer 0-100 mer vanlig brukt i kvantitativ sensorisk vurdering, og som sådan valgte vi å bruke NRS-skalaer for fremkalte smertevurderinger nedenfor.]
• Villig til å begrense introduksjonen av eventuelle nye medisiner eller behandlingsmodaliteter for kontroll av FM-symptomer under studien.
• Kunne reise til studiestedet for å motta akupunkturbehandlinger opptil to ganger i uken.
• Over 18 og under 65 år.
• Høyrehendt.
• Hunn.
• Kan gi skriftlig informert samtykke.

Inkluderingskriterier for friske kontrolldeltakere

• Over 18 og under 65 år.
• Hunn.
• Høyrehendt.
• Ikke ha fibromyalgi eller en assosiert smertelidelse, inkludert: migrene, temporomandibulær leddsykdom (TMJ), kronisk bekkensmerter (CPP) eller kronisk utmattelsessyndrom (CFS).
• Smerte mindre enn en viss terskel på Visual Analog Scale (VAS) for smerte; 7-dagers tilbakekalling
• Villig til å fullføre alle studieprosedyrer.
• Kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier for Fibromyalgi-deltakere:

• Akupunktur i løpet av de siste 6 månedene.
• Tilstedeværelse av en kjent koagulasjonsavvik, trombocytopeni eller blødende diatese som kan utelukke sikker bruk av akupunktur.
• Tilstedeværelse av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, etc., eller enhver annen kronisk smertetilstand med smerte større enn fibromyalgismerter.
• Perifer nevropati av kjent årsak som forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
• Anamnese med vaskulær kirurgi i underekstremiteter eller nåværende vaskulær dysfunksjon i underekstremitetene.
• Anamnese med hodeskade med betydelig tap av bevissthet.
• Rutinemessig daglig bruk av narkotiske smertestillende midler, marihuana eller har en historie med rusmisbruk i løpet av de siste 24 månedene som bestemmes av personens egenrapport.
• Stimulerende medisiner, slik som de som brukes til å behandle ADD/ADHD (f.eks. amfetamin/dekstroamfetamin [Adderall®], metylfenidat, dekstroamfetamin), eller tretthet forbundet med søvnapné eller skiftarbeid (f.eks. modafinil), er ekskludert.
• Samtidig deltakelse i andre terapeutiske studier.
• Gravid eller ammende.
• Alvorlige psykiatriske sykdommer (aktuell schizofreni, alvorlig depresjon med selvmordstanker, rusmisbruk innen to år).
• Kontraindikasjoner for fcMRI-, fMRI- eller 1H-MRS-metoder. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til: kirurgiske klips, kirurgiske stifter, metallimplantater og visse metalliske dentalmaterialer. [Merk: en mer formell beskrivelse av kontraindikasjoner for MR finnes i vår DSM-plan].
• Bruk av reseptfrie smertestillende medisiner (NSAIDs, etc.) på dagen for MR-skanning.
• Bruk av narkotiske smertestillende etter behov 48 timer før MR-skanning.
• Nåværende, vanlig eller tidligere bruk i løpet av de siste 12 månedene av kunstige negler, negleforbedringer eller negleforlengelser som dekker en hvilken som helst del av begge miniatyrbildene. Unntak, inkludert kort og/eller sporadisk bruk, kan være tillatt etter hovedetterforskerens skjønn.
• Enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter studiekoordinatorens eller hovedetterforskerens vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.
• Kontraindikasjoner for elektrostimulatoren: Deltakere med elektriske implantater (dvs. pacemakere, defibrillatorer), hjerterytmeforstyrrelser, anfallsforstyrrelser, enhver hudlidelse i nærheten av elektroden eller en ondartet sykdom i applikasjonsområdet. (kun deltakere ved fibromyalgi)

Ekskluderingskriterier for friske kontrolldeltakere:

• Har en diagnose av fibromyalgi eller oppfyller Wolfe et al 2011-kriteriene for fibromyalgi.
• Tilstedeværelse av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, etc. som forårsaker smerte.
• Rutinemessig daglig bruk av narkotiske smertestillende midler, marihuana eller har en historie med rusmisbruk i løpet av de siste 24 månedene som bestemmes av personens egenrapport.
• Stimulerende medisiner, slik som de som brukes til å behandle ADD/ADHD (f.eks. amfetamin/dekstroamfetamin [Adderall®], metylfenidat, dekstroamfetamin), eller tretthet forbundet med søvnapné eller skiftarbeid (f.eks. modafinil), er ekskludert.
• Samtidig deltakelse i andre terapeutiske studier.
• Gravid eller ammende.
• Perifer nevropati av kjent årsak som forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
• Anamnese med vaskulær kirurgi i underekstremiteter eller nåværende vaskulær dysfunksjon i underekstremitetene.
• Anamnese med hodeskade med betydelig tap av bevissthet.
• Alvorlige psykiatriske sykdommer (aktuell schizofreni, alvorlig depresjon med selvmordstanker, rusmisbruk innen to år).
• Kontraindikasjoner for fcMRI-, fMRI- eller 1H-MRS-metoder. (se avsnittet ovenfor)
• Bruk av reseptfrie smertestillende medisiner (NSAIDs, etc.) på dagen for MR-skanning.
• Bruk av narkotiske smertestillende etter behov 48 timer før MR-skanning.
• Nåværende, vanlig eller tidligere bruk i løpet av de siste 12 månedene av kunstige negler, negleforbedringer eller negleforlengelser som dekker en hvilken som helst del av begge miniatyrbildene. Unntak, inkludert kort og/eller sporadisk bruk, kan være tillatt etter hovedetterforskerens skjønn.
• Enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter studiekoordinatorens eller hovedetterforskerens vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.