만성 통증에 대한 침술 해체를 위한 신경영상 접근법

섬유 근육통 참가자에 대한 포함 기준

• 최소 1년 동안 자체 보고된 FM 증상이 있고 섬유근육통에 대한 Wolfe et al 2011 기준을 충족합니다.
• 50% 이상의 기간 동안 통증이 지속됨.
• 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)의 특정 역치보다 큰 통증; 7일 회수; [참고: VAS는 임상 통증 연구에 널리 사용되므로 포함 기준 및 아래의 임상 통증 평가에 사용하기로 선택했습니다. 우리 그룹 내에서 0-100의 수치 등급 척도는 정량적 감각 평가에 더 일반적으로 사용되며, 따라서 우리는 아래의 유발 통증 평가에 NRS 척도를 사용하기로 선택했습니다.]
• 연구 중에 FM 증상을 제어하기 위한 새로운 약물 또는 치료 방식의 도입을 기꺼이 제한합니다.
• 매주 최대 2회 침술 치료를 받기 위해 연구 장소로 이동할 수 있습니다.
• 18세 이상 65세 미만.
• 오른 손잡이.
• 여성.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

건강한 통제 참가자를 위한 포함 기준

• 18세 이상 65세 미만.
• 여성.
• 오른 손잡이.
• 편두통, 측두하악 관절 장애(TMJ), 만성 골반통(CPP) 또는 만성 피로 증후군(CFS)을 포함한 섬유근육통 또는 관련 통증 장애가 없어야 합니다.
• 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)의 특정 역치 미만의 통증; 7일 리콜
• 모든 학습 절차를 완료할 의향이 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

섬유 근육통 참가자에 대한 제외 기준:

• 지난 6개월 이내의 침술.
• 침술의 안전한 사용을 방해할 수 있는 알려진 응고 이상, 혈소판 감소증 또는 출혈 체질의 존재.
• 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환 등과 같은 자가면역 또는 염증성 질환 또는 섬유근육통 통증보다 더 큰 통증을 동반하는 다른 만성 통증 상태의 존재.
• 일상 생활 활동을 방해하는 원인이 알려진 말초 신경병증.
• 하지의 혈관 수술 병력 또는 현재 하지 혈관 기능 장애.
• 상당한 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력.
• 마약성 진통제, 마리화나를 일상적으로 매일 사용하거나 지난 24개월 동안 약물 남용 이력이 있는 자.
• ADD/ADHD(예: 암페타민/덱스트로암페타민[Adderall®], 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민) 또는 수면 무호흡증 또는 교대 근무(예: 모다피닐)와 관련된 피로를 치료하는 데 사용되는 자극제 약물은 제외됩니다.
• 다른 치료 시험에 동시 참여.
• 임신 또는 간호.
• 심각한 정신 질환(현 정신분열증, 자살 생각을 동반한 주요 우울증, 2년 이내 약물 남용).
• fcMRI, fMRI 또는 ​​1H-MRS 방법에 대한 금기 사항. 여기에는 외과용 클립, 외과용 스테이플, 금속 임플란트 및 특정 금속 치과 재료가 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. [참고: MRI에 대한 금기 사항에 대한 보다 공식적인 설명은 DSM 계획에 있습니다].
• MRI 스캔 당일 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제(NSAID 등) 사용.
• MRI 스캔 48시간 전에 필요에 따라 마약성 진통제를 사용합니다.
• 엄지손톱의 일부를 덮는 인조 손톱, 손톱 강화 또는 손톱 확장의 현재, 습관적 또는 이전 사용(지난 12개월 이내). 단기 및/또는 간헐적 사용을 포함한 예외는 주 조사관의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
• 연구 조정자 또는 연구책임자의 판단에 따라 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 방해하는 모든 장애, 활동 또는 상황.
• Electrostimulator 장치에 대한 금기 사항: 전기 임플란트를 사용하는 참가자(예: 심박 조율기, 제세동기), 심장 리듬 장애, 발작 장애, 전극 주변의 모든 피부 장애 또는 적용 부위의 악성 질병. (섬유근육통 참가자만 해당)

건강한 대조군 참가자에 대한 제외 기준:

• 섬유근육통 진단을 받았거나 섬유근육통에 대한 Wolfe et al 2011 기준을 충족합니다.
• 통증을 유발하는 류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장질환 등의 자가면역 또는 염증성 질환이 동반된 경우.
• 마약성 진통제, 마리화나를 일상적으로 매일 사용하거나 지난 24개월 동안 약물 남용 이력이 있는 자.
• ADD/ADHD(예: 암페타민/덱스트로암페타민[Adderall®], 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민) 또는 수면 무호흡증 또는 교대 근무(예: 모다피닐)와 관련된 피로를 치료하는 데 사용되는 자극제 약물은 제외됩니다.
• 다른 치료 시험에 동시 참여.
• 임신 또는 간호.
• 일상 생활 활동을 방해하는 원인이 알려진 말초 신경병증.
• 하지의 혈관 수술 병력 또는 현재 하지 혈관 기능 장애.
• 상당한 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력.
• 심각한 정신 질환(현 정신분열증, 자살 생각을 동반한 주요 우울증, 2년 이내 약물 남용).
• fcMRI, fMRI 또는 ​​1H-MRS 방법에 대한 금기 사항. (위 섹션 참조)
• MRI 스캔 당일 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제(NSAID 등) 사용.
• MRI 스캔 48시간 전에 필요에 따라 마약성 진통제를 사용합니다.
• 엄지손톱의 일부를 덮는 인조 손톱, 손톱 강화 또는 손톱 확장의 현재, 습관적 또는 이전 사용(지난 12개월 이내). 단기 및/또는 간헐적 사용을 포함한 예외는 주 조사관의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
• 연구 조정자 또는 연구책임자의 판단에 따라 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 방해하는 모든 장애, 활동 또는 상황.