Neuroimaging-Ansätze zur Dekonstruktion der Akupunktur bei chronischen Schmerzen

Einschlusskriterien für Fibromyalgie-Teilnehmer

• Sie haben seit mindestens einem Jahr selbstberichtete FM-Symptome und erfüllen auch die Kriterien von Wolfe et al. 2011 für Fibromyalgie.
• Andauerndes Vorhandensein von Schmerzen an mehr als 50 % der Tage.
• Schmerzen größer als ein bestimmter Schwellenwert auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen; 7-tägiger Rückruf; [Anmerkung: Die VAS wird in der klinischen Schmerzforschung häufig verwendet, und daher haben wir uns entschieden, sie für die Einschlusskriterien und die klinische Schmerzbewertung unten zu verwenden. Innerhalb unserer Gruppe werden numerische Bewertungsskalen von 0-100 häufiger bei der quantitativen sensorischen Bewertung verwendet, und daher haben wir uns entschieden, unten NRS-Skalen für die Bewertung evozierter Schmerzen zu verwenden.]
• Bereit, die Einführung neuer Medikamente oder Behandlungsmodalitäten zur Kontrolle von FM-Symptomen während der Studie einzuschränken.
• Kann bis zu zweimal wöchentlich zum Studienzentrum reisen, um Akupunkturbehandlungen zu erhalten.
• Über 18 und unter 65 Jahren.
• Rechtshändig.
• Weiblich.
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer

• Über 18 und unter 65 Jahren.
• Weiblich.
• Rechtshändig.
• Haben Sie keine Fibromyalgie oder eine damit verbundene Schmerzstörung, einschließlich: Migräne, Kiefergelenksstörung (TMJ), chronische Beckenschmerzen (CPP) oder chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS).
• Schmerz kleiner als ein bestimmter Schwellenwert auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen; 7 Tage Rückruf
• Bereit, alle Studienverfahren zu absolvieren.
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien für Fibromyalgie-Teilnehmer:

• Akupunktur innerhalb der letzten 6 Monate.
• Vorhandensein einer bekannten Gerinnungsanomalie, Thrombozytopenie oder Blutungsdiathese, die die sichere Anwendung von Akupunktur ausschließen kann.
• Vorhandensein einer gleichzeitigen Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankung wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung usw. oder jeder andere chronische Schmerzzustand mit stärkeren Schmerzen als Fibromyalgie-Schmerzen.
• Periphere Neuropathie bekannter Ursache, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.
• Vorgeschichte von Gefäßoperationen an den unteren Extremitäten oder aktuelle vaskuläre Dysfunktion der unteren Extremitäten.
• Geschichte der Kopfverletzung mit erheblichem Verlust des Bewusstseins.
• Routinemäßiger täglicher Gebrauch von narkotischen Analgetika, Marihuana oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 24 Monaten, wie durch den Selbstbericht des Probanden festgestellt.
• Stimulanzien, wie sie zur Behandlung von ADS/ADHS (z. B. Amphetamin/Dextroamphetamin [Adderall®], Methylphenidat, Dextroamphetamin) oder der mit Schlafapnoe oder Schichtarbeit verbundenen Müdigkeit (z. B. Modafinil) verwendet werden, sind ausgeschlossen.
• Gleichzeitige Teilnahme an anderen therapeutischen Studien.
• Schwanger oder stillend.
• Schwere psychiatrische Erkrankungen (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Suizidgedanken, Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren).
• Kontraindikationen für fcMRI-, fMRI- oder 1H-MRS-Methoden. Dazu können unter anderem gehören: chirurgische Klammern, chirurgische Klammern, Metallimplantate und bestimmte metallische Zahnmaterialien. [Hinweis: Eine formellere Beschreibung der Kontraindikationen für die MRT ist in unserem DSM-Plan enthalten].
• Verwendung von rezeptfreien Schmerzmitteln (NSAIDs usw.) am Tag der MRT-Untersuchung.
• Verwendung von narkotischen Schmerzmitteln nach Bedarf 48 Stunden vor der MRT-Untersuchung.
• Aktuelle, gewohnheitsmäßige oder frühere Verwendung von künstlichen Nägeln, Nagelverbesserungen oder Nagelverlängerungen innerhalb der letzten 12 Monate, die einen beliebigen Teil eines der Daumennagel bedecken. Ausnahmen, einschließlich kurzzeitiger und/oder gelegentlicher Verwendung, können nach Ermessen des Hauptermittlers zulässig sein.
• Jegliche Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators oder Hauptprüfarztes einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.
• Kontraindikationen für das Elektrostimulatorgerät: Teilnehmer mit elektrischen Implantaten (d. h. Herzschrittmacher, Defibrillatoren), Herzrhythmusstörungen, Anfallsleiden, jegliche Hauterkrankung in der Nähe der Elektrode oder eine bösartige Erkrankung im Applikationsbereich. (nur Fibromyalgie-Teilnehmer)

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer:

• Eine Fibromyalgie-Diagnose haben oder die Kriterien von Wolfe et al. 2011 für Fibromyalgie erfüllen.
• Vorhandensein einer gleichzeitigen Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankung wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung usw., die Schmerzen verursacht.
• Routinemäßiger täglicher Gebrauch von narkotischen Analgetika, Marihuana oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 24 Monaten, wie durch den Selbstbericht des Probanden festgestellt.
• Stimulanzien, wie sie zur Behandlung von ADS/ADHS (z. B. Amphetamin/Dextroamphetamin [Adderall®], Methylphenidat, Dextroamphetamin) oder der mit Schlafapnoe oder Schichtarbeit verbundenen Müdigkeit (z. B. Modafinil) verwendet werden, sind ausgeschlossen.
• Gleichzeitige Teilnahme an anderen therapeutischen Studien.
• Schwanger oder stillend.
• Periphere Neuropathie bekannter Ursache, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.
• Vorgeschichte von Gefäßoperationen an den unteren Extremitäten oder aktuelle vaskuläre Dysfunktion der unteren Extremitäten.
• Geschichte der Kopfverletzung mit erheblichem Verlust des Bewusstseins.
• Schwere psychiatrische Erkrankungen (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Suizidgedanken, Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren).
• Kontraindikationen für fcMRI-, fMRI- oder 1H-MRS-Methoden. (siehe Abschnitt oben)
• Verwendung von rezeptfreien Schmerzmitteln (NSAIDs usw.) am Tag der MRT-Untersuchung.
• Verwendung von narkotischen Schmerzmitteln nach Bedarf 48 Stunden vor der MRT-Untersuchung.
• Aktuelle, gewohnheitsmäßige oder frühere Verwendung von künstlichen Nägeln, Nagelverbesserungen oder Nagelverlängerungen innerhalb der letzten 12 Monate, die einen beliebigen Teil eines der Daumennagel bedecken. Ausnahmen, einschließlich kurzzeitiger und/oder gelegentlicher Verwendung, können nach Ermessen des Hauptermittlers zulässig sein.
• Jegliche Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators oder Hauptprüfarztes einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.