Approches de neuroimagerie pour déconstruire l'acupuncture pour la douleur chronique

Critères d'inclusion pour les participants atteints de fibromyalgie

• Avoir des symptômes FM autodéclarés depuis au moins un an et répondre également aux critères de Wolfe et al 2011 pour la fibromyalgie.
• Présence continue de douleur plus de 50% des jours.
• Douleur supérieure à un certain seuil sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur ; rappel de 7 jours ; [Remarque : L'EVA est largement utilisée dans la recherche clinique sur la douleur et, à ce titre, nous avons choisi de l'utiliser pour les critères d'inclusion et pour l'évaluation clinique de la douleur ci-dessous. Au sein de notre groupe, les échelles d'évaluation numériques de 0 à 100 sont plus couramment utilisées dans l'évaluation sensorielle quantitative, et en tant que telles, nous avons choisi d'utiliser les échelles NRS pour les évaluations de la douleur évoquée ci-dessous.]
• Disposé à limiter l'introduction de tout nouveau médicament ou modalité de traitement pour le contrôle des symptômes de la fibromyalgie au cours de l'étude.
• Capable de se rendre sur le site de l'étude pour recevoir des traitements d'acupuncture jusqu'à deux fois par semaine.
• Plus de 18 ans et moins de 65 ans.
• Droitier.
• Femme.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion pour les participants témoins en bonne santé

• Plus de 18 ans et moins de 65 ans.
• Femme.
• Droitier.
• Ne souffrez pas de fibromyalgie ou d'un trouble douloureux associé, notamment : migraine, trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), douleur pelvienne chronique (PPC) ou syndrome de fatigue chronique (SFC).
• Douleur inférieure à un certain seuil sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur ; Rappel de 7 jours
• Disposé à compléter toutes les procédures d'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion pour les participants atteints de fibromyalgie :

• Acupuncture au cours des 6 derniers mois.
• Présence d'une anomalie connue de la coagulation, d'une thrombocytopénie ou d'une diathèse hémorragique pouvant empêcher l'utilisation sûre de l'acupuncture.
• Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la maladie intestinale inflammatoire, etc., ou toute autre affection douloureuse chronique avec douleur supérieure à la douleur de la fibromyalgie.
• Neuropathie périphérique de cause connue qui interfère avec les activités de la vie quotidienne.
• Antécédents de chirurgie vasculaire des membres inférieurs ou dysfonction vasculaire actuelle des membres inférieurs.
• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience importante.
• Utilisation quotidienne courante d'analgésiques narcotiques, de marijuana ou ayant des antécédents de toxicomanie au cours des 24 derniers mois, comme déterminé par l'auto-déclaration du sujet.
• Les médicaments stimulants, tels que ceux utilisés pour traiter le TDA/TDAH (par exemple, amphétamine/dextroamphétamine [Adderall®], méthylphénidate, dextroamphétamine), ou la fatigue associée à l'apnée du sommeil ou au travail posté (par exemple, le modafinil), sont exclus.
• Participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques.
• Enceinte ou allaitante.
• Maladies psychiatriques graves (schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires, toxicomanie dans les deux ans).
• Contre-indications aux méthodes fcMRI, fMRI ou 1H-MRS. Ceux-ci peuvent inclure, mais sans s'y limiter : des clips chirurgicaux, des agrafes chirurgicales, des implants métalliques et certains matériaux dentaires métalliques. [Remarque : une description plus formelle des contre-indications à l'IRM est présente dans notre Plan DSM].
• Utilisation d'analgésiques en vente libre (AINS, etc.) le jour de l'examen IRM.
• Utilisation d'analgésiques narcotiques au besoin 48 heures avant l'examen IRM.
• Utilisation actuelle, habituelle ou antérieure au cours des 12 derniers mois d'ongles artificiels, d'améliorations d'ongles ou d'extensions d'ongles couvrant n'importe quelle partie de l'une ou l'autre des vignettes. Des exceptions, y compris une utilisation brève et/ou occasionnelle, peuvent être autorisées à la discrétion du chercheur principal.
• Toute déficience, activité ou situation qui, de l'avis du coordonnateur de l'étude ou de l'investigateur principal, empêcherait l'achèvement satisfaisant du protocole d'étude.
• Contre-indications à l'appareil électrostimulateur : Les participants porteurs d'implants électriques (c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, défibrillateurs), troubles du rythme cardiaque, troubles convulsifs, tout trouble cutané à proximité de l'électrode ou une maladie maligne dans la région d'application. (Participants fibromyalgiques seulement)

Critères d'exclusion pour les participants témoins sains :

• Avoir un diagnostic de fibromyalgie ou répondre aux critères de Wolfe et al 2011 pour la fibromyalgie.
• Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la maladie intestinale inflammatoire, etc. qui provoque des douleurs.
• Utilisation quotidienne courante d'analgésiques narcotiques, de marijuana ou ayant des antécédents de toxicomanie au cours des 24 derniers mois, comme déterminé par l'auto-déclaration du sujet.
• Les médicaments stimulants, tels que ceux utilisés pour traiter le TDA/TDAH (par exemple, amphétamine/dextroamphétamine [Adderall®], méthylphénidate, dextroamphétamine), ou la fatigue associée à l'apnée du sommeil ou au travail posté (par exemple, le modafinil), sont exclus.
• Participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques.
• Enceinte ou allaitante.
• Neuropathie périphérique de cause connue qui interfère avec les activités de la vie quotidienne.
• Antécédents de chirurgie vasculaire des membres inférieurs ou dysfonction vasculaire actuelle des membres inférieurs.
• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience importante.
• Maladies psychiatriques graves (schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires, toxicomanie dans les deux ans).
• Contre-indications aux méthodes fcMRI, fMRI ou 1H-MRS. (voir rubrique ci-dessus)
• Utilisation d'analgésiques en vente libre (AINS, etc.) le jour de l'examen IRM.
• Utilisation d'analgésiques narcotiques au besoin 48 heures avant l'examen IRM.
• Utilisation actuelle, habituelle ou antérieure au cours des 12 derniers mois d'ongles artificiels, d'améliorations d'ongles ou d'extensions d'ongles couvrant n'importe quelle partie de l'une ou l'autre des vignettes. Des exceptions, y compris une utilisation brève et/ou occasionnelle, peuvent être autorisées à la discrétion du chercheur principal.
• Toute déficience, activité ou situation qui, de l'avis du coordonnateur de l'étude ou de l'investigateur principal, empêcherait l'achèvement satisfaisant du protocole d'étude.