Approcci di neuroimaging per decostruire l'agopuntura per il dolore cronico

Criteri di inclusione per i partecipanti alla fibromialgia

• Avere sintomi di FM auto-riferiti per almeno un anno e soddisfare anche i criteri di Wolfe et al 2011 per la fibromialgia.
• Presenza continua di dolore per oltre il 50% dei giorni.
• Dolore superiore a una certa soglia sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore; richiamo di 7 giorni; [Nota: la VAS è ampiamente utilizzata nella ricerca clinica sul dolore e come tale abbiamo scelto di utilizzarla per i criteri di inclusione e per la valutazione clinica del dolore di seguito. All'interno del nostro gruppo le scale di valutazione numerica da 0 a 100 sono più comunemente utilizzate nella valutazione sensoriale quantitativa, e come tale abbiamo scelto di utilizzare le scale NRS per le valutazioni del dolore evocato di seguito.]
• Disponibilità a limitare l'introduzione di nuovi farmaci o modalità di trattamento per il controllo dei sintomi della FM durante lo studio.
• In grado di recarsi presso il sito dello studio per ricevere trattamenti di agopuntura fino a due volte alla settimana.
• Maggiori di 18 anni e minori di 65 anni.
• Destro.
• Femmina.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di inclusione per partecipanti di controllo sani

• Maggiori di 18 anni e minori di 65 anni.
• Femmina.
• Destro.
• Non avere la fibromialgia o un disturbo del dolore associato, tra cui: emicrania, disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), dolore pelvico cronico (CPP) o sindrome da stanchezza cronica (CFS).
• Dolore inferiore a una certa soglia sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore; Richiamo di 7 giorni
• Disposto a completare tutte le procedure di studio.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione per i partecipanti alla fibromialgia:

• Agopuntura negli ultimi 6 mesi.
• Presenza di un'anomalia nota della coagulazione, trombocitopenia o diatesi emorragica che può precludere l'uso sicuro dell'agopuntura.
• Presenza di una malattia autoimmune o infiammatoria concomitante come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, la malattia infiammatoria intestinale, ecc., o qualsiasi altra condizione di dolore cronico con dolore maggiore del dolore fibromialgico.
• Neuropatia periferica di causa nota che interferisce con le attività della vita quotidiana.
• Storia di chirurgia vascolare negli arti inferiori o disfunzione vascolare degli arti inferiori in corso.
• Storia di trauma cranico con sostanziale perdita di coscienza.
• Uso quotidiano di routine di analgesici narcotici, marijuana o storia di abuso di sostanze negli ultimi 24 mesi come determinato dall'autovalutazione del soggetto.
• Sono esclusi i farmaci stimolanti, come quelli usati per trattare l'ADD/ADHD (ad es. anfetamina/ destroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, destroanfetamina) o l'affaticamento associato all'apnea notturna o al lavoro a turni (ad es. modafinil).
• Partecipazione concomitante ad altri studi terapeutici.
• Incinta o allattamento.
• Gravi malattie psichiatriche (schizofrenia attuale, depressione maggiore con ideazione suicidaria, abuso di sostanze entro due anni).
• Controindicazioni ai metodi fcMRI, fMRI o 1H-MRS. Questi possono includere ma non sono limitati a: graffette chirurgiche, graffette chirurgiche, impianti metallici e alcuni materiali dentali metallici. [Nota: una descrizione più formale delle controindicazioni per la risonanza magnetica è presente nel nostro Piano DSM].
• Uso di farmaci antidolorifici da banco (FANS, ecc.) Il giorno della scansione MRI.
• Uso di antidolorifici narcotici secondo necessità 48 ore prima della scansione MRI.
• Uso attuale, abituale o precedente negli ultimi 12 mesi di unghie artificiali, miglioramenti delle unghie o estensioni delle unghie che coprono qualsiasi parte di una delle due miniature. Eccezioni, compreso l'uso breve e/o occasionale, possono essere consentite a discrezione del ricercatore principale.
• Qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del coordinatore dello studio o del ricercatore principale, impedirebbe il completamento soddisfacente del protocollo dello studio.
• Controindicazioni al dispositivo elettrostimolatore: partecipanti con impianti elettrici (ad es. pacemaker, defibrillatori), disturbi del ritmo cardiaco, disturbi convulsivi, qualsiasi disturbo della pelle in prossimità dell'elettrodo o malattie maligne nella regione di applicazione. (Solo partecipanti con fibromialgia)

Criteri di esclusione per i partecipanti sani al controllo:

• Avere una diagnosi di fibromialgia o soddisfare i criteri Wolfe et al 2011 per la fibromialgia.
• Presenza di una malattia autoimmune o infiammatoria concomitante come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, la malattia infiammatoria intestinale, ecc. che provoca dolore.
• Uso quotidiano di routine di analgesici narcotici, marijuana o storia di abuso di sostanze negli ultimi 24 mesi come determinato dall'autovalutazione del soggetto.
• Sono esclusi i farmaci stimolanti, come quelli usati per trattare l'ADD/ADHD (ad es. anfetamina/ destroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, destroanfetamina) o l'affaticamento associato all'apnea notturna o al lavoro a turni (ad es. modafinil).
• Partecipazione concomitante ad altri studi terapeutici.
• Incinta o allattamento.
• Neuropatia periferica di causa nota che interferisce con le attività della vita quotidiana.
• Storia di chirurgia vascolare negli arti inferiori o disfunzione vascolare degli arti inferiori in corso.
• Storia di trauma cranico con sostanziale perdita di coscienza.
• Gravi malattie psichiatriche (schizofrenia attuale, depressione maggiore con ideazione suicidaria, abuso di sostanze entro due anni).
• Controindicazioni ai metodi fcMRI, fMRI o 1H-MRS. (vedi sezione sopra)
• Uso di farmaci antidolorifici da banco (FANS, ecc.) Il giorno della scansione MRI.
• Uso di antidolorifici narcotici secondo necessità 48 ore prima della scansione MRI.
• Uso attuale, abituale o precedente negli ultimi 12 mesi di unghie artificiali, miglioramenti delle unghie o estensioni delle unghie che coprono qualsiasi parte di una delle due miniature. Eccezioni, compreso l'uso breve e/o occasionale, possono essere consentite a discrezione del ricercatore principale.
• Qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del coordinatore dello studio o del ricercatore principale, impedirebbe il completamento soddisfacente del protocollo dello studio.