Neuroimaging megközelítések a krónikus fájdalom akupunktúrájának dekonstrukciójához

Fibromyalgiában résztvevők befogadási kritériumai

• Legalább egy évig önbeszámoló FM tünetei vannak, és megfelelnek a Wolfe és munkatársai 2011-es fibromyalgia kritériumainak.
• A fájdalom folyamatos jelenléte a napok több mint 50%-ában.
• Fájdalom, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) egy bizonyos küszöbértékét; 7 napos visszahívás; [Megjegyzés: A VAS-t széles körben használják a klinikai fájdalomkutatásban, ezért az alábbiakban azt választottuk a felvételi kritériumokhoz és a klinikai fájdalomértékeléshez. Csoportunkon belül a 0-tól 100-ig terjedő numerikus értékelési skálákat gyakrabban használják a kvantitatív szenzoros értékelésben, ezért az alábbiakban az NRS skálák használatát választottuk a kiváltott fájdalom értékeléséhez.]
• Hajlandó korlátozni bármilyen új gyógyszer vagy kezelési mód bevezetését az FM tünetek szabályozására a vizsgálat során.
• Akár hetente kétszer utazhat a vizsgálati helyszínre, ahol akupunktúrás kezelést vehet igénybe.
• 18 év felett és 65 év alatt.
• Jobbkezes.
• Női.
• Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Bevonási kritériumok az egészséges kontroll résztvevői számára

• 18 év felett és 65 év alatt.
• Női.
• Jobbkezes.
• Ne szenvedjen fibromyalgiát vagy kapcsolódó fájdalombetegséget, beleértve a következőket: migrén, temporomandibularis ízületi rendellenesség (TMJ), krónikus kismedencei fájdalom (CPP) vagy krónikus fáradtság szindróma (CFS).
• A vizuális analóg skála (VAS) egy bizonyos küszöbértékénél kisebb fájdalom; 7 napos visszahívás
• Hajlandó az összes tanulmányi eljárás elvégzésére.
• Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Fibromyalgiában résztvevők kizárási kritériumai:

• Akupunktúra az elmúlt 6 hónapban.
• Ismert véralvadási rendellenesség, thrombocytopenia vagy vérzéses diathesis jelenléte, amely kizárhatja az akupunktúra biztonságos alkalmazását.
• Egyidejű autoimmun vagy gyulladásos betegség, például reumás ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség stb., vagy bármely más krónikus fájdalommal járó állapot, amely erősebb, mint a fibromyalgiás fájdalom.
• Ismert okú perifériás neuropátia, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket.
• Alsó végtagok érsebészete anamnézisében vagy jelenlegi alsó végtag vaszkuláris diszfunkciója.
• Fejsérülés a kórtörténetben jelentős eszméletvesztéssel.
• Kábítószer-fájdalomcsillapítók, marihuána napi rutinhasználata vagy az elmúlt 24 hónapban kábítószerrel való visszaélés, az alany önbevallása alapján.
• A stimuláns gyógyszerek, például az ADD/ADHD kezelésére használt gyógyszerek (pl. amfetamin/dextramfetamin [Adderall®], metilfenidát, dextroamfetamin), vagy az alvási apnoéhoz vagy műszakos munkához kapcsolódó fáradtság (pl. modafinil) nem tartoznak ide.
• Egyidejű részvétel más terápiás vizsgálatokban.
• Terhes vagy szoptató.
• Súlyos pszichiátriai betegségek (jelenlegi skizofrénia, súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal, kábítószer-használat két éven belül).
• Az fcMRI, fMRI vagy 1H-MRS módszerek ellenjavallatai. Ezek közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan: sebészeti klipek, sebészeti kapcsok, fém implantátumok és bizonyos fém fogászati ​​anyagok. [Megjegyzés: az MRI ellenjavallatainak hivatalosabb leírása megtalálható a DSM-tervünkben].
• Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók (NSAID-ok stb.) használata az MRI vizsgálat napján.
• Szükség esetén kábító fájdalomcsillapító alkalmazása 48 órával az MRI vizsgálat előtt.
• Műköröm, körömnövelés vagy körömhosszabbítás jelenlegi, szokásos vagy korábbi használata az elmúlt 12 hónapban, amely bármely indexkép bármely részét fedi. Kivételek, ideértve a rövid és/vagy alkalmi használatot, az elsődleges vizsgáló belátása szerint megengedettek.
• Bármilyen károsodás, tevékenység vagy helyzet, amely a vizsgálati koordinátor vagy a vizsgálóvezető megítélése szerint akadályozná a vizsgálati protokoll kielégítő befejezését.
• Ellenjavallatok az elektrostimulátorhoz: elektromos implantátummal rendelkező résztvevők (pl. pacemakerek, defibrillátorok), szívritmuszavarok, görcsrohamok, bármilyen bőrelváltozás az elektróda közelében vagy rosszindulatú betegség az alkalmazási területen. (Csak fibromyalgiás betegeknél)

Kizárási kritériumok az egészséges kontroll résztvevői számára:

• Fibromyalgia diagnózisa van, vagy megfelel a Wolfe és munkatársai 2011-es fibromyalgia kritériumainak.
• Egyidejű autoimmun vagy gyulladásos betegség, például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség stb. jelenléte, amely fájdalmat okoz.
• Kábítószer-fájdalomcsillapítók, marihuána napi rutinhasználata vagy az elmúlt 24 hónapban kábítószerrel való visszaélés, az alany önbevallása alapján.
• A stimuláns gyógyszerek, például az ADD/ADHD kezelésére használt gyógyszerek (pl. amfetamin/dextramfetamin [Adderall®], metilfenidát, dextroamfetamin), vagy az alvási apnoéhoz vagy műszakos munkához kapcsolódó fáradtság (pl. modafinil) nem tartoznak ide.
• Egyidejű részvétel más terápiás vizsgálatokban.
• Terhes vagy szoptató.
• Ismert okú perifériás neuropátia, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket.
• Alsó végtagok érsebészete anamnézisében vagy jelenlegi alsó végtag vaszkuláris diszfunkciója.
• Fejsérülés a kórtörténetben jelentős eszméletvesztéssel.
• Súlyos pszichiátriai betegségek (jelenlegi skizofrénia, súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal, kábítószer-használat két éven belül).
• Az fcMRI, fMRI vagy 1H-MRS módszerek ellenjavallatai. (lásd a fenti részt)
• Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók (NSAID-ok stb.) használata az MRI vizsgálat napján.
• Szükség esetén kábító fájdalomcsillapító alkalmazása 48 órával az MRI vizsgálat előtt.
• Műköröm, körömnövelés vagy körömhosszabbítás jelenlegi, szokásos vagy korábbi használata az elmúlt 12 hónapban, amely bármely indexkép bármely részét fedi. Kivételek, ideértve a rövid és/vagy alkalmi használatot, az elsődleges vizsgáló belátása szerint megengedettek.
• Bármilyen károsodás, tevékenység vagy helyzet, amely a vizsgálati koordinátor vagy a vizsgálóvezető megítélése szerint akadályozná a vizsgálati protokoll kielégítő befejezését.