Neuroimaging-benaderingen voor het deconstrueren van acupunctuur voor chronische pijn

Inclusiecriteria voor deelnemers aan fibromyalgie

• Zelfgerapporteerde FM-symptomen hebben gedurende ten minste één jaar en ook voldoen aan de criteria van Wolfe et al 2011 voor fibromyalgie.
• Aanhoudende aanwezigheid van pijn meer dan 50% van de dagen.
• Pijn groter dan een bepaalde drempel op de Visual Analog Scale (VAS) voor pijn; 7 dagen terugroepactie; [Opmerking: de VAS wordt veel gebruikt in klinisch pijnonderzoek en daarom hebben we ervoor gekozen om het te gebruiken voor inclusiecriteria en voor klinische pijnbeoordeling hieronder. Binnen onze groep worden numerieke beoordelingsschalen 0-100 vaker gebruikt bij kwantitatieve sensorische beoordeling, en daarom hebben we ervoor gekozen om NRS-schalen te gebruiken voor beoordelingen van opgeroepen pijn hieronder.]
• Bereid om de introductie van nieuwe medicijnen of behandelingsmodaliteiten voor het beheersen van FM-symptomen tijdens het onderzoek te beperken.
• In staat om tot twee keer per week naar de onderzoekslocatie te reizen om acupunctuurbehandelingen te ontvangen.
• Ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar.
• Rechtshandig.
• Vrouwelijk.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Inclusiecriteria voor gezonde controledeelnemers

• Ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar.
• Vrouwelijk.
• Rechtshandig.
• Geen fibromyalgie of een bijbehorende pijnstoornis hebben, waaronder: migraine, temporomandibulair gewrichtsaandoening (TMJ), chronische bekkenpijn (CPP) of chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS).
• Pijn minder dan een bepaalde drempel op de Visual Analog Scale (VAS) voor pijn; 7 dagen terugroepactie
• Bereid om alle studieprocedures te voltooien.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan fibromyalgie:

• Acupunctuur in de afgelopen 6 maanden.
• Aanwezigheid van een bekende stollingsafwijking, trombocytopenie of bloedingsdiathese die het veilige gebruik van acupunctuur kan verhinderen.
• Aanwezigheid van een gelijktijdige auto-immuunziekte of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, enz., of enige andere chronische pijnaandoening met pijn die groter is dan fibromyalgiepijn.
• Perifere neuropathie van bekende oorzaak die de activiteiten van het dagelijks leven verstoort.
• Geschiedenis van vasculaire chirurgie in de onderste ledematen of huidige vasculaire disfunctie van de onderste ledematen.
• Geschiedenis van hoofdletsel met aanzienlijk bewustzijnsverlies.
• Routinematig dagelijks gebruik van narcotische analgetica, marihuana of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 24 maanden, zoals bepaald door de zelfrapportage van de patiënt.
• Stimulerende medicijnen, zoals medicijnen die worden gebruikt om ADD/ADHD te behandelen (bijv. amfetamine/dextroamfetamine [Adderall®], methylfenidaat, dextroamfetamine), of de vermoeidheid die gepaard gaat met slaapapneu of ploegendienst (bijv. modafinil), zijn uitgesloten.
• Gelijktijdige deelname aan andere therapeutische onderzoeken.
• Zwanger of borstvoeding.
• Ernstige psychiatrische aandoeningen (huidige schizofrenie, ernstige depressie met zelfmoordgedachten, middelenmisbruik binnen twee jaar).
• Contra-indicaties voor fcMRI-, fMRI- of 1H-MRS-methoden. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: chirurgische clips, chirurgische nietjes, metalen implantaten en bepaalde metalen tandheelkundige materialen. [Opmerking: een meer formele beschrijving van contra-indicaties voor MRI is aanwezig in ons DSM-plan].
• Gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers (NSAID's, etc.) op de dag van de MRI-scan.
• Gebruik van zo nodig verdovende pijnmedicatie 48 uur voorafgaand aan de MRI-scan.
• Huidig, gewoon of eerder gebruik in de afgelopen 12 maanden van kunstnagels, nagelverbeteringen of nagelverlengingen die een deel van een van de miniaturen bedekken. Uitzonderingen, waaronder kort en/of incidenteel gebruik, kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker toegestaan ​​zijn.
• Elke stoornis, activiteit of situatie die naar het oordeel van de onderzoekscoördinator of hoofdonderzoeker een bevredigende afronding van het onderzoeksprotocol zou verhinderen.
• Contra-indicaties voor de elektrostimulator: deelnemers met elektrische implantaten (d.w.z. pacemakers, defibrillators), hartritmestoornissen, convulsies, elke huidaandoening in de buurt van de elektrode of een kwaadaardige ziekte in het toepassingsgebied. (Alleen deelnemers aan fibromyalgie)

Uitsluitingscriteria voor gezonde controledeelnemers:

• Een diagnose van fibromyalgie hebben of voldoen aan de criteria van Wolfe et al 2011 voor fibromyalgie.
• Aanwezigheid van een gelijktijdige auto-immuunziekte of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, enz. die pijn veroorzaakt.
• Routinematig dagelijks gebruik van narcotische analgetica, marihuana of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 24 maanden, zoals bepaald door de zelfrapportage van de patiënt.
• Stimulerende medicijnen, zoals medicijnen die worden gebruikt om ADD/ADHD te behandelen (bijv. amfetamine/dextroamfetamine [Adderall®], methylfenidaat, dextroamfetamine), of de vermoeidheid die gepaard gaat met slaapapneu of ploegendienst (bijv. modafinil), zijn uitgesloten.
• Gelijktijdige deelname aan andere therapeutische onderzoeken.
• Zwanger of borstvoeding.
• Perifere neuropathie van bekende oorzaak die de activiteiten van het dagelijks leven verstoort.
• Geschiedenis van vasculaire chirurgie in de onderste ledematen of huidige vasculaire disfunctie van de onderste ledematen.
• Geschiedenis van hoofdletsel met aanzienlijk bewustzijnsverlies.
• Ernstige psychiatrische aandoeningen (huidige schizofrenie, ernstige depressie met zelfmoordgedachten, middelenmisbruik binnen twee jaar).
• Contra-indicaties voor fcMRI-, fMRI- of 1H-MRS-methoden. (zie bovenstaande sectie)
• Gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers (NSAID's, etc.) op de dag van de MRI-scan.
• Gebruik van zo nodig verdovende pijnmedicatie 48 uur voorafgaand aan de MRI-scan.
• Huidig, gewoon of eerder gebruik in de afgelopen 12 maanden van kunstnagels, nagelverbeteringen of nagelverlengingen die een deel van een van de miniaturen bedekken. Uitzonderingen, waaronder kort en/of incidenteel gebruik, kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker toegestaan ​​zijn.
• Elke stoornis, activiteit of situatie die naar het oordeel van de onderzoekscoördinator of hoofdonderzoeker een bevredigende afronding van het onderzoeksprotocol zou verhinderen.