霍顿病 (HD) 中 TH17 淋巴细胞的定量和功能研究
2019年5月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
这项开放、受控、多中心的生物医学研究的目的是确定与霍顿氏病具体相关的新标志物。 这将使改进这种疾病的诊断和管理成为可能。
参与包括根据患者组/对照组采集一份或多份血样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besancon、法国、25000
- CHU de Besançon
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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Metz、法国、57000
- CH de METZ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
霍顿病患者 传染病患者 肿瘤患者（实体瘤或血液病） 健康对照
描述
纳入标准：
患者
- 提供书面知情同意书的患者
- 加入国民健康保险的患者
- 年龄：50至90岁
霍顿病患者：
- 在诊断时，在任何治疗之前
- 或缓解
- 或复发
传染病患者：
- 经细菌学或放射学证实
- 呈现由以下定义的炎症综合征：
- C反应蛋白≥10毫克/升
- H1 时纤维蛋白原 ≥ 4 g / L 或 ESR ≥ 30 mm
肿瘤患者（实体瘤或血液病）：
- 诊断时，化疗前
- 呈现由以下定义的炎症综合征：
- C反应蛋白≥10毫克/升
- H1 时纤维蛋白原 ≥ 4 g / L 或 ESR ≥ 30 mm
控制：
这些是从第戎 CHU 的献血者、志愿医院工作人员（护士、医生和秘书）、EPHAD（Champmaillot 老年患者中心）的患者以及没有传染性、炎症或自身免疫性疾病的患者（CRP < 5mg）中招募的健康志愿者/ L ) 或从 Dijon CHU 调查部门招募的癌症。 他们将根据年龄和性别进行匹配。
- 年龄：18 - 90 岁
- 加入国民健康保险的患者
- 谁提供了书面知情同意
- 没有炎症综合征（CRP < 5 mg / L）
排除标准 ：
- 任何不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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霍顿病
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传染病
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肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清中 Th17 免疫反应的特定细胞因子（IL-17 A 和 IL-23）的定量
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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通过流式细胞术对 LTh17 进行定量
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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使用 RT-PCR 对冷冻 mRNA 测量特异性参与 Th17 反应的基因的激活水平
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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测量 Treg 增殖和合成 IL-17 以响应不同抗原刺激的能力
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月28日
初级完成 (实际的)
2016年1月7日
研究注册日期
首次提交
2014年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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