Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное и функциональное исследование лимфоцитов TH17 при болезни Хортона (БХ)

3 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Целью этого открытого контролируемого многоцентрового биомедицинского исследования является выявление новых маркеров, специфически связанных с болезнью Хортона. Это позволит улучшить диагностику и лечение этого заболевания.

Участие заключается в взятии одного или нескольких образцов крови в зависимости от группы пациентов/контроля.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Besancon, Франция, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, Франция, 57000
        • CH de METZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Хортона Пациенты с инфекционным заболеванием Пациенты с новообразованиями (солидная опухоль или гемопатия) Здоровые пациенты контрольной группы

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие
  • Пациенты с национальным медицинским страхованием
  • Возраст: от 50 до 90 лет

Пациенты с болезнью Хортона:

  • при постановке диагноза, перед любым лечением
  • или в ремиссии
  • или рецидив

Больные инфекционным заболеванием:

  • Бактериологически или рентгенологически подтверждено
  • Наличие воспалительного синдрома определяется:
  • СРБ ≥ 10 мг/л
  • и фибриноген ≥ 4 г/л или СОЭ ≥ 30 мм на Н1

Пациенты с неоплазией (солидная опухоль или гемопатия):

  • При постановке диагноза, до лечения химиотерапией
  • Наличие воспалительного синдрома определяется:
  • СРБ ≥ 10 мг/л
  • и фибриноген ≥ 4 г/л или СОЭ ≥ 30 мм на Н1

Элементы управления:

Это здоровые добровольцы, набранные среди доноров крови в CHU Дижона, добровольный персонал больниц (медсестры, врачи и секретари), пациенты EPHAD (центр Champmaillot для гериатрических пациентов) и пациенты без инфекционных, воспалительных или аутоиммунных заболеваний (СРБ < 5 мг). / L ) или рак, набранный из следственных отделов CHU Дижона. Они будут соответствовать возрасту и полу.

  • Возраст: 18 - 90 лет
  • Пациенты с национальным медицинским страхованием
  • которые дали письменное информированное согласие
  • Отсутствие воспалительного синдрома (СРБ < 5 мг/л)

Критерий исключения :

  • Любой пациент, который не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Болезнь Хортона
Инфекционное заболевание
Неоплазия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественное определение специфических цитокинов иммунного ответа Th17 (ИЛ-17 А и ИЛ-23) в сыворотке крови
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количественное определение LTh17 с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Измерение уровня активации генов, специфически участвующих в ответе Th17, с помощью ОТ-ПЦР на замороженной мРНК
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Измерение способности Treg к пролиферации и синтезу IL-17 в ответ на различные антигенные стимуляции
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться