- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02065297
Количественное и функциональное исследование лимфоцитов TH17 при болезни Хортона (БХ)
Целью этого открытого контролируемого многоцентрового биомедицинского исследования является выявление новых маркеров, специфически связанных с болезнью Хортона. Это позволит улучшить диагностику и лечение этого заболевания.
Участие заключается в взятии одного или нескольких образцов крови в зависимости от группы пациентов/контроля.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- CHU de Besancon
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de DIJON
-
Metz, Франция, 57000
- CH de METZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
- Пациенты с национальным медицинским страхованием
- Возраст: от 50 до 90 лет
Пациенты с болезнью Хортона:
- при постановке диагноза, перед любым лечением
- или в ремиссии
- или рецидив
Больные инфекционным заболеванием:
- Бактериологически или рентгенологически подтверждено
- Наличие воспалительного синдрома определяется:
- СРБ ≥ 10 мг/л
- и фибриноген ≥ 4 г/л или СОЭ ≥ 30 мм на Н1
Пациенты с неоплазией (солидная опухоль или гемопатия):
- При постановке диагноза, до лечения химиотерапией
- Наличие воспалительного синдрома определяется:
- СРБ ≥ 10 мг/л
- и фибриноген ≥ 4 г/л или СОЭ ≥ 30 мм на Н1
Элементы управления:
Это здоровые добровольцы, набранные среди доноров крови в CHU Дижона, добровольный персонал больниц (медсестры, врачи и секретари), пациенты EPHAD (центр Champmaillot для гериатрических пациентов) и пациенты без инфекционных, воспалительных или аутоиммунных заболеваний (СРБ < 5 мг). / L ) или рак, набранный из следственных отделов CHU Дижона. Они будут соответствовать возрасту и полу.
- Возраст: 18 - 90 лет
- Пациенты с национальным медицинским страхованием
- которые дали письменное информированное согласие
- Отсутствие воспалительного синдрома (СРБ < 5 мг/л)
Критерий исключения :
- Любой пациент, который не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
|
|
Болезнь Хортона
|
|
|
Инфекционное заболевание
|
|
|
Неоплазия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение специфических цитокинов иммунного ответа Th17 (ИЛ-17 А и ИЛ-23) в сыворотке крови
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Количественное определение LTh17 с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Измерение уровня активации генов, специфически участвующих в ответе Th17, с помощью ОТ-ПЦР на замороженной мРНК
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Измерение способности Treg к пролиферации и синтезу IL-17 в ответ на различные антигенные стимуляции
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Васкулит
- Кожные заболевания, сосудистые
- Васкулит, центральная нервная система
- Артериит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
Другие идентификационные номера исследования
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .