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Quantitative und funktionelle Untersuchung von TH17-Lymphozyten bei Morbus Horton (HD)

3. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ziel dieser offenen, kontrollierten, multizentrischen biomedizinischen Forschungsstudie ist die Identifizierung neuer Marker, die speziell mit der Horton-Krankheit assoziiert sind. Dies würde es ermöglichen, die Diagnose und Behandlung dieser Krankheit zu verbessern.

Die Teilnahme besteht in der Entnahme einer oder mehrerer Blutproben, abhängig von der Patienten-/Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Chu de Dijon
      • Metz, Frankreich, 57000
        • CH de METZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Horton Patienten mit einer Infektionskrankheit Patienten mit Neoplasie (solider Tumor oder Hämopathie) Gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • Alter: 50 bis 90 Jahre

Patienten mit Morbus Horton:

  • bei der Diagnose, vor jeder Behandlung
  • oder in Remission
  • oder im Rückfall

Patienten mit einer Infektionskrankheit:

  • Bakteriologisch oder radiologisch bestätigt
  • Vorliegen eines entzündlichen Syndroms, definiert durch:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • und Fibrinogen ≥ 4 g/L oder ESR ≥ 30 mm bei H1

Patienten mit Neoplasie (solider Tumor oder Hämopathie):

  • Bei der Diagnose, vor der Behandlung durch Chemotherapie
  • Vorliegen eines entzündlichen Syndroms, definiert durch:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • und Fibrinogen ≥ 4 g/L oder ESR ≥ 30 mm bei H1

Kontrollen:

Dabei handelt es sich um gesunde Freiwillige, die unter Blutspendern am Dijon CHU rekrutiert wurden, freiwilliges Krankenhauspersonal (Krankenschwestern, Ärzte und Sekretärinnen), Patienten am EPHAD (Champmaillot-Zentrum für geriatrische Patienten) und Patienten ohne infektiöse, entzündliche oder Autoimmunerkrankungen (CRP < 5 mg). / L ) oder Krebs, rekrutiert von den Untersuchungsabteilungen des Dijon CHU. Sie werden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

  • Alter: 18 - 90 Jahre
  • Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Fehlen eines entzündlichen Syndroms (CRP < 5 mg/L)

Ausschlusskriterien :

  • Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Horton-Krankheit
Ansteckende Krankheit
Neoplasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung spezifischer Zytokine der Th17-Immunantwort (IL-17 A und IL-23) im Serum
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Quantifizierung von LTh17 mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Messung des Aktivierungsgrads von Genen, die speziell an der Th17-Reaktion beteiligt sind, mittels RT-PCR an gefrorener mRNA
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Messen Sie die Fähigkeit von Treg, sich als Reaktion auf verschiedene Antigenstimulationen zu vermehren und IL-17 zu synthetisieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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