- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02065297
Quantitative und funktionelle Untersuchung von TH17-Lymphozyten bei Morbus Horton (HD)
Ziel dieser offenen, kontrollierten, multizentrischen biomedizinischen Forschungsstudie ist die Identifizierung neuer Marker, die speziell mit der Horton-Krankheit assoziiert sind. Dies würde es ermöglichen, die Diagnose und Behandlung dieser Krankheit zu verbessern.
Die Teilnahme besteht in der Entnahme einer oder mehrerer Blutproben, abhängig von der Patienten-/Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besancon, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
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Dijon, Frankreich, 21079
- Chu de Dijon
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Metz, Frankreich, 57000
- CH de METZ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
- Alter: 50 bis 90 Jahre
Patienten mit Morbus Horton:
- bei der Diagnose, vor jeder Behandlung
- oder in Remission
- oder im Rückfall
Patienten mit einer Infektionskrankheit:
- Bakteriologisch oder radiologisch bestätigt
- Vorliegen eines entzündlichen Syndroms, definiert durch:
- CRP ≥ 10 mg/L
- und Fibrinogen ≥ 4 g/L oder ESR ≥ 30 mm bei H1
Patienten mit Neoplasie (solider Tumor oder Hämopathie):
- Bei der Diagnose, vor der Behandlung durch Chemotherapie
- Vorliegen eines entzündlichen Syndroms, definiert durch:
- CRP ≥ 10 mg/L
- und Fibrinogen ≥ 4 g/L oder ESR ≥ 30 mm bei H1
Kontrollen:
Dabei handelt es sich um gesunde Freiwillige, die unter Blutspendern am Dijon CHU rekrutiert wurden, freiwilliges Krankenhauspersonal (Krankenschwestern, Ärzte und Sekretärinnen), Patienten am EPHAD (Champmaillot-Zentrum für geriatrische Patienten) und Patienten ohne infektiöse, entzündliche oder Autoimmunerkrankungen (CRP < 5 mg). / L ) oder Krebs, rekrutiert von den Untersuchungsabteilungen des Dijon CHU. Sie werden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.
- Alter: 18 - 90 Jahre
- Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
- die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Fehlen eines entzündlichen Syndroms (CRP < 5 mg/L)
Ausschlusskriterien :
- Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Horton-Krankheit
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Ansteckende Krankheit
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Neoplasie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung spezifischer Zytokine der Th17-Immunantwort (IL-17 A und IL-23) im Serum
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Quantifizierung von LTh17 mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Messung des Aktivierungsgrads von Genen, die speziell an der Th17-Reaktion beteiligt sind, mittels RT-PCR an gefrorener mRNA
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Messen Sie die Fähigkeit von Treg, sich als Reaktion auf verschiedene Antigenstimulationen zu vermehren und IL-17 zu synthetisieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Vaskulitis
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Vaskulitis, zentrales Nervensystem
- Arteriitis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Polymyalgia rheumatica
- Riesenzellarteriitis
Andere Studien-ID-Nummern
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
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