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ホートン病における TH17 リンパ球の定量的および機能的研究 (HD)

2019年5月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

このオープンで管理された多施設生物医学研究研究の目的は、ホートン病に特に関連する新しいマーカーを特定することです。 これにより、この病気の診断と管理を改善することが可能になります。

参加は、グループの患者/対照に応じて 1 つまたは複数の血液サンプルを採取することから構成されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besancon、フランス、25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU de Dijon
      • Metz、フランス、57000
        • CH de METZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ホートン病の患者 感染症の患者 新生物 (固形腫瘍または血液障害) の患者 健康な対照者

説明

包含基準:

忍耐

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供していただいた患者様
  • 国民健康保険に加入している患者さん
  • 年齢:50歳から90歳まで

ホートン病の患者:

  • 診断時、治療前
  • または寛解中
  • または再発中

感染症患者:

  • 細菌学的または放射線学的に確認されている
  • 以下によって定義される炎症性症候群を呈する:
  • CRP≧10mg/L
  • およびフィブリノーゲン ≥ 4 g / L または H1 での ESR ≥ 30 mm

新生物(固形腫瘍または血液障害)のある患者:

  • 診断時、化学療法による治療前
  • 以下によって定義される炎症性症候群を呈する:
  • CRP≧10mg/L
  • およびフィブリノーゲン ≥ 4 g / L または H1 での ESR ≥ 30 mm

コントロール:

これらは、ディジョン中央大学の献血者、ボランティアの病院職員(看護師、医師、秘書)、EPHAD(高齢者患者のためのシャンマイヨセンター)の患者、および感染症、炎症性、または自己免疫疾患のない患者(CRP < 5mg)の中から募集された健康なボランティアです。 / L )またはディジョンCHUの捜査部門から募集された癌。 年齢や性別も合わせて対応させていただきます。

  • 年齢: 18 ~ 90 歳
  • 国民健康保険に加入している患者さん
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
  • 炎症性症候群がないこと(CRP < 5 mg/L)

除外基準:

  • 包含基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清中の Th17 免疫応答の特定のサイトカイン (IL-17 A および IL-23) の定量
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
フローサイトメトリーによる LTh17 の定量
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
凍結mRNAに対するRT-PCRを用いたTh17応答に特異的に関与する遺伝子の活性化レベルの測定
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
さまざまな抗原刺激に応答して Treg が増殖し、IL-17 を合成する能力を測定します。
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年7月28日

一次修了 (実際)

2016年1月7日

試験登録日

最初に提出

2014年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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