Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TH17-lymfosyyttien kvantitatiivinen ja toiminnallinen tutkimus Hortonin taudissa (HD)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tämän avoimen, kontrolloidun, monikeskusbiolääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia merkkiaineita, jotka liittyvät erityisesti Hortonin tautiin. Tämä tekisi mahdolliseksi parantaa tämän taudin diagnosointia ja hoitoa.

Osallistuminen koostuu yhden tai useamman verinäytteen ottamisesta riippuen ryhmäpotilaista/verroksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, Ranska, 57000
        • CH de METZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat , joilla on Hortonin tauti Potilaat , joilla on tartuntatauti Potilaat , joilla on neoplasia ( kiinteä kasvain tai hemopatia ) Terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
  • Ikä: 50-90 vuotta

Hortonin tautia sairastavat potilaat:

  • diagnoosin yhteydessä, ennen minkäänlaista hoitoa
  • tai remissiossa
  • tai pahenemisvaiheessa

Potilaat, joilla on tartuntatauti:

  • Bakteriologisesti tai radiologisesti vahvistettu
  • Esiintyy tulehdussyndrooma, jonka määrittelee:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • ja fibrinogeeni ≥ 4 g/l tai ESR ≥ 30 mm H1:ssä

Potilaat, joilla on neoplasia (kiinteä kasvain tai hemopatia):

  • Diagnoosin yhteydessä ennen kemoterapiahoitoa
  • Esiintyy tulehdussyndrooma, jonka määrittelee:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • ja fibrinogeeni ≥ 4 g/l tai ESR ≥ 30 mm H1:ssä

Säätimet:

Nämä ovat terveitä vapaaehtoisia, jotka on värvätty Dijon CHU:n verenluovuttajista, sairaalan vapaaehtoisista henkilöistä (hoitajat, lääkärit ja sihteerit), EPHAD:n (Champmaillot Center for Geriatric Centre) potilaista ja potilaista, joilla ei ole infektio-, tulehdus- tai autoimmuunisairautta (CRP < 5 mg). / L ) tai syöpä, joka on värvätty Dijonin CHU:n tutkintaosastoilta. Ne yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan.

  • Ikä: 18-90 vuotta
  • Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
  • jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Tulehdusoireyhtymän puuttuminen (CRP < 5 mg/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Muut: 1 verinäyte
Hortonin tauti
Muut: 2-3 verinäytettä (inkluusiovaiheessa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua uusiutumisen yhteydessä)
Tarttuva tauti
Muut: 1 verinäyte
Neoplasia
Muut: 1 verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Th17-immuunivasteen spesifisten sytokiinien (IL-17 A ja IL-23) kvantifiointi seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
LTh17:n kvantifiointi virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Th17-vasteeseen spesifisesti osallistuvien geenien aktivaatiotason mittaus käyttämällä RT-PCR:ää jäädytetyllä mRNA:lla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Mittaa Tregin kykyä lisääntyä ja syntetisoida IL-17:ää vasteena erilaisille antigeenisille stimulaatioille
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUDIA-SAMSON HORTON TH17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarttuva tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa