Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ och funktionell studie av TH17-lymfocyter vid Hortons sjukdom (HD)

3 maj 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Syftet med denna öppna, kontrollerade, multicenter biomedicinska forskningsstudie är att identifiera nya markörer specifikt associerade med Hortons sjukdom. Detta skulle göra det möjligt att förbättra diagnosen och hanteringen av denna sjukdom.

Deltagande består i att ta ett eller flera blodprov beroende på grupppatienter/kontroller.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankrike, 57000
        • CH de METZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Hortons sjukdom Patienter med en infektionssjukdom Patienter med neoplasi (solid tumör eller hemopati) Friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Ålder: 50 till 90 år

Patienter med Hortons sjukdom:

  • vid diagnos, före eventuell behandling
  • eller i remission
  • eller i återfall

Patienter med en infektionssjukdom:

  • Bakteriologiskt eller radiologiskt bekräftat
  • Presenterar ett inflammatoriskt syndrom definierat av:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • och Fibrinogen ≥ 4 g/L eller ESR ≥ 30 mm vid H1

Patienter med neoplasi (fast tumör eller hemopati):

  • Vid diagnos, före behandling med kemoterapi
  • Presenterar ett inflammatoriskt syndrom som definieras av:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • och Fibrinogen ≥ 4 g/L eller ESR ≥ 30 mm vid H1

Kontroller:

Dessa är friska frivilliga som rekryterats bland blodgivare vid Dijon CHU, frivillig sjukhuspersonal (sjuksköterskor, läkare och sekreterare), patienter vid EPHAD (Champmaillot-centrum för geriatriska patienter) och patienter utan infektions-, inflammatorisk eller autoimmun sjukdom (CRP < 5 mg / L ) eller cancer rekryterad från de utredande avdelningarna i Dijon CHU. De kommer att matchas för ålder och kön.

  • Ålder: 18 - 90 år
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • som har lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Frånvaro av inflammatoriskt syndrom (CRP < 5 mg/L)

Exklusions kriterier :

  • Varje patient som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Hortons sjukdom
Smittsam sjukdom
Neoplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av specifika cytokiner av Th17-immunsvaret (IL-17 A och IL-23) i serumet
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Kvantifiering av LTh17 genom flödescytometri
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Mätning av aktiveringsnivån för gener specifikt involverade i Th17-svar med hjälp av RT-PCR på fruset mRNA
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Mät förmågan hos Treg att föröka sig och syntetisera IL-17 som svar på olika antigenstimuleringar
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera