- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02065297
Kvantitativ och funktionell studie av TH17-lymfocyter vid Hortons sjukdom (HD)
Syftet med denna öppna, kontrollerade, multicenter biomedicinska forskningsstudie är att identifiera nya markörer specifikt associerade med Hortons sjukdom. Detta skulle göra det möjligt att förbättra diagnosen och hanteringen av denna sjukdom.
Deltagande består i att ta ett eller flera blodprov beroende på grupppatienter/kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, Frankrike, 57000
- CH de METZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
- Patienter med nationell sjukförsäkring
- Ålder: 50 till 90 år
Patienter med Hortons sjukdom:
- vid diagnos, före eventuell behandling
- eller i remission
- eller i återfall
Patienter med en infektionssjukdom:
- Bakteriologiskt eller radiologiskt bekräftat
- Presenterar ett inflammatoriskt syndrom definierat av:
- CRP ≥ 10 mg/L
- och Fibrinogen ≥ 4 g/L eller ESR ≥ 30 mm vid H1
Patienter med neoplasi (fast tumör eller hemopati):
- Vid diagnos, före behandling med kemoterapi
- Presenterar ett inflammatoriskt syndrom som definieras av:
- CRP ≥ 10 mg/L
- och Fibrinogen ≥ 4 g/L eller ESR ≥ 30 mm vid H1
Kontroller:
Dessa är friska frivilliga som rekryterats bland blodgivare vid Dijon CHU, frivillig sjukhuspersonal (sjuksköterskor, läkare och sekreterare), patienter vid EPHAD (Champmaillot-centrum för geriatriska patienter) och patienter utan infektions-, inflammatorisk eller autoimmun sjukdom (CRP < 5 mg / L ) eller cancer rekryterad från de utredande avdelningarna i Dijon CHU. De kommer att matchas för ålder och kön.
- Ålder: 18 - 90 år
- Patienter med nationell sjukförsäkring
- som har lämnat skriftligt informerat samtycke
- Frånvaro av inflammatoriskt syndrom (CRP < 5 mg/L)
Exklusions kriterier :
- Varje patient som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
|
|
Hortons sjukdom
|
|
|
Smittsam sjukdom
|
|
|
Neoplasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av specifika cytokiner av Th17-immunsvaret (IL-17 A och IL-23) i serumet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Kvantifiering av LTh17 genom flödescytometri
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Mätning av aktiveringsnivån för gener specifikt involverade i Th17-svar med hjälp av RT-PCR på fruset mRNA
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Mät förmågan hos Treg att föröka sig och syntetisera IL-17 som svar på olika antigenstimuleringar
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Vaskulit
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Arterit
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
Andra studie-ID-nummer
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .