Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe i funkcjonalne badanie limfocytów TH17 w chorobie Hortona (HD)

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Celem tego otwartego, kontrolowanego, wieloośrodkowego badania biomedycznego jest identyfikacja nowych markerów związanych z chorobą Hortona. Umożliwiłoby to poprawę diagnostyki i leczenia tej choroby.

Uczestnictwo polega na pobraniu jednej lub kilku próbek krwi w zależności od grupy pacjentów/kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu de Dijon
      • Metz, Francja, 57000
        • CH de METZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Hortona Pacjenci z chorobą zakaźną Pacjenci z nowotworami ( guz lity lub hemopatia ) Osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Wiek: od 50 do 90 lat

Pacjenci z chorobą Hortona:

  • w momencie rozpoznania, przed jakimkolwiek leczeniem
  • lub w remisji
  • lub w nawrocie

Pacjenci z chorobą zakaźną:

  • Potwierdzone bakteriologicznie lub radiologicznie
  • Prezentacja zespołu zapalnego zdefiniowanego przez:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • i Fibrynogen ≥ 4 g/l lub OB ≥ 30 mm w H1

Pacjenci z nowotworami ( guz lity lub hemopatia ) :

  • W chwili rozpoznania, przed leczeniem chemioterapią
  • Prezentacja zespołu zapalnego zdefiniowanego przez:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • i Fibrynogen ≥ 4 g/l lub OB ≥ 30 mm w H1

Sterowanie:

Są to zdrowi ochotnicy rekrutowani spośród dawców krwi w Dijon CHU, wolontariuszy personelu szpitalnego (pielęgniarki, lekarze i sekretarki), pacjentów EPHAD (centrum Champmaillot dla pacjentów geriatrycznych) oraz pacjentów bez chorób zakaźnych, zapalnych lub autoimmunologicznych (CRP < 5mg / L ) lub raka rekrutowanych z wydziałów śledczych Dijon CHU. Będą dopasowane pod względem wieku i płci.

  • Wiek: 18 - 90 lat
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Brak zespołu zapalnego ( CRP < 5 mg / l )

Kryteria wyłączenia :

  • Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Inny: 1 próbka krwi
Choroba Hortona
Inny: 2 do 3 próbek krwi (przy włączeniu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach w przypadku nawrotu)
Choroba zakaźna
Inny: 1 próbka krwi
Nowotwory
Inny: 1 próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja specyficznych cytokin odpowiedzi immunologicznej Th17 (IL-17 A i IL-23) w surowicy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Kwantyfikacja LTh17 za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Pomiar poziomu aktywacji genów specyficznie zaangażowanych w odpowiedź Th17 za pomocą RT-PCR na zamrożonym mRNA
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Zmierzyć zdolność Treg do proliferacji i syntezy IL-17 w odpowiedzi na różne stymulacje antygenowe
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUDIA-SAMSON HORTON TH17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj