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Estudo Quantitativo e Funcional dos Linfócitos TH17 na Doença de Horton (HD)

3 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

O objetivo deste estudo de pesquisa biomédica aberto, controlado e multicêntrico é identificar novos marcadores especificamente associados à doença de Horton. Isso permitiria melhorar o diagnóstico e o manejo dessa doença.

A participação consiste na coleta de uma ou várias amostras de sangue, dependendo do grupo de pacientes/controles.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besancon, França, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, França, 57000
        • CH de METZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Horton Pacientes com doença infecciosa Pacientes com neoplasia (tumor sólido ou hemopatia) Controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
  • Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
  • Idade: 50 a 90 anos

Pacientes com doença de Horton:

  • no diagnóstico, antes de qualquer tratamento
  • ou em remissão
  • ou em recaída

Pacientes com doenças infecciosas:

  • Confirmado bacteriologicamente ou radiologicamente
  • Apresentando uma síndrome inflamatória definida por:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • e Fibrinogênio ≥ 4 g / L ou ESR ≥ 30 mm em H1

Pacientes com neoplasia (tumor sólido ou hemopatia):

  • Ao diagnóstico, antes do tratamento por quimioterapia
  • Apresentando uma síndrome inflamatória definida por:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • e Fibrinogênio ≥ 4 g / L ou ESR ≥ 30 mm em H1

Controles:

São voluntários saudáveis ​​recrutados entre doadores de sangue no CHU de Dijon, pessoal hospitalar voluntário (enfermeiros, médicos e secretárias), pacientes do EPHAD (Centro Champmaillot para pacientes geriátricos) e pacientes sem doença infecciosa, inflamatória ou autoimune (CRP < 5mg / L ) ou câncer recrutados nos departamentos de investigação do CHU de Dijon. Eles serão pareados por idade e sexo.

  • Idade: 18 - 90 anos
  • Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
  • que forneceram consentimento informado por escrito
  • Ausência de síndrome inflamatória (PCR < 5 mg/L)

Critério de exclusão :

  • Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Doença de Horton
Doença infecciosa
Neoplasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação de citocinas específicas da resposta imune Th17 (IL-17 A e IL-23) no soro
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Quantificação de LTh17 por citometria de fluxo
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Medição do nível de ativação de genes especificamente envolvidos na resposta Th17 usando RT-PCR em mRNA congelado
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Medir a capacidade de Treg de proliferar e sintetizar IL-17 em resposta a diferentes estímulos antigênicos
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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