- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02065297
Estudo Quantitativo e Funcional dos Linfócitos TH17 na Doença de Horton (HD)
O objetivo deste estudo de pesquisa biomédica aberto, controlado e multicêntrico é identificar novos marcadores especificamente associados à doença de Horton. Isso permitiria melhorar o diagnóstico e o manejo dessa doença.
A participação consiste na coleta de uma ou várias amostras de sangue, dependendo do grupo de pacientes/controles.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25000
- CHU de Besancon
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Dijon, França, 21079
- CHU de DIJON
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Metz, França, 57000
- CH de METZ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
- Idade: 50 a 90 anos
Pacientes com doença de Horton:
- no diagnóstico, antes de qualquer tratamento
- ou em remissão
- ou em recaída
Pacientes com doenças infecciosas:
- Confirmado bacteriologicamente ou radiologicamente
- Apresentando uma síndrome inflamatória definida por:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogênio ≥ 4 g / L ou ESR ≥ 30 mm em H1
Pacientes com neoplasia (tumor sólido ou hemopatia):
- Ao diagnóstico, antes do tratamento por quimioterapia
- Apresentando uma síndrome inflamatória definida por:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogênio ≥ 4 g / L ou ESR ≥ 30 mm em H1
Controles:
São voluntários saudáveis recrutados entre doadores de sangue no CHU de Dijon, pessoal hospitalar voluntário (enfermeiros, médicos e secretárias), pacientes do EPHAD (Centro Champmaillot para pacientes geriátricos) e pacientes sem doença infecciosa, inflamatória ou autoimune (CRP < 5mg / L ) ou câncer recrutados nos departamentos de investigação do CHU de Dijon. Eles serão pareados por idade e sexo.
- Idade: 18 - 90 anos
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
- que forneceram consentimento informado por escrito
- Ausência de síndrome inflamatória (PCR < 5 mg/L)
Critério de exclusão :
- Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
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Doença de Horton
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Doença infecciosa
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Neoplasia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação de citocinas específicas da resposta imune Th17 (IL-17 A e IL-23) no soro
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Quantificação de LTh17 por citometria de fluxo
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Medição do nível de ativação de genes especificamente envolvidos na resposta Th17 usando RT-PCR em mRNA congelado
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Medir a capacidade de Treg de proliferar e sintetizar IL-17 em resposta a diferentes estímulos antigênicos
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Arterite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
Outros números de identificação do estudo
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
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