Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TH17 limfociták kvantitatív és funkcionális vizsgálata Horton-kórban (HD)

2019. május 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ennek a nyílt, kontrollált, többközpontú orvosbiológiai kutatásnak a célja a Horton-kórhoz specifikusan kapcsolódó új markerek azonosítása. Ez lehetővé tenné a betegség diagnosztizálásának és kezelésének javítását.

A részvétel a betegcsoporttól/kontrollcsoporttól függően egy vagy több vérminta vételéből áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besancon, Franciaország, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Franciaország, 57000
        • CH de METZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Horton-kórban szenvedő betegek Fertőző betegségben szenvedő betegek Neoplasiás (szolid tumor vagy hemopathia) betegek Egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • Betegek, akik írásos beleegyezésüket adtak
  • Országos egészségbiztosítással rendelkező betegek
  • Életkor: 50-90 év

Horton-kórban szenvedő betegek:

  • a diagnózis felállításakor, bármilyen kezelés előtt
  • vagy remisszióban van
  • vagy visszaesésben

Fertőző betegségben szenvedő betegek:

  • Bakteriológiailag vagy radiológiailag igazolt
  • Gyulladásos szindróma, amelyet a következők határoznak meg:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • és fibrinogén ≥ 4 g/l vagy ESR ≥ 30 mm H1-nél

Neopláziás (szolid tumor vagy hemopathia) betegek:

  • A diagnózis felállításakor, a kemoterápiás kezelés előtt
  • Gyulladásos szindróma bemutatása, amelyet a következők határoznak meg:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • és fibrinogén ≥ 4 g/l vagy ESR ≥ 30 mm H1-nél

Vezérlők:

Ezek egészséges önkéntesek, akiket a Dijon CHU véradói, önkéntes kórházi személyzet (ápolónők, orvosok és titkárok), az EPHAD (champmaillot idős betegek központja) és fertőző, gyulladásos vagy autoimmun betegségben (CRP < 5 mg) nem szenvedő betegek. / L ) vagy a Dijon CHU kivizsgáló osztályairól toborzott rák. Koruk és nemük szerint illesztik őket.

  • Életkor: 18-90 év
  • Országos egészségbiztosítással rendelkező betegek
  • akik írásos beleegyezésüket adtak
  • Gyulladásos szindróma hiánya (CRP < 5 mg/l)

Kizárási kritériumok :

  • Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egyéb: 1 vérminta
Horton-kór
Egyéb: 2-3 vérminta (bevételkor, 3 hónapos korban és 6 hónapos korban relapszus esetén)
Fertőző betegség
Egyéb: 1 vérminta
Neoplázia
Egyéb: 1 vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Th17 immunválasz specifikus citokinjeinek (IL-17 A és IL-23) mennyiségi meghatározása a szérumban
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
Az LTh17 mennyiségi meghatározása áramlási citometriával
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
A Th17 válaszban specifikusan részt vevő gének aktiválási szintjének mérése RT-PCR segítségével fagyasztott mRNS-en
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
Mérje meg a Treg azon képességét, hogy proliferáljon és IL-17-et szintetizáljon a különböző antigén stimulációk hatására
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUDIA-SAMSON HORTON TH17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel