Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ og funktionel undersøgelse af TH17-lymfocytter i Hortons sygdom (HD)

3. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Formålet med dette åbne, kontrollerede, multicenter biomedicinske forskningsstudie er at identificere nye markører, der specifikt er forbundet med Hortons sygdom. Dette ville gøre det muligt at forbedre diagnosticeringen og behandlingen af ​​denne sygdom.

Deltagelse består i at tage en eller flere blodprøver afhængig af gruppepatienter/kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu de Dijon
      • Metz, Frankrig, 57000
        • CH de METZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hortons sygdom Patienter med en infektionssygdom Patienter med neoplasi ( solid tumor eller hæmopati ) Sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med national sygesikring
  • Alder: 50 til 90 år

Patienter med Hortons sygdom:

  • ved diagnosen, før enhver behandling
  • eller i remission
  • eller i tilbagefald

Patienter med en infektionssygdom:

  • Bakteriologisk eller radiologisk bekræftet
  • Præsenterer et inflammatorisk syndrom defineret ved:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • og fibrinogen ≥ 4 g/l eller ESR ≥ 30 mm ved H1

Patienter med neoplasi (solid tumor eller hæmopati):

  • Ved diagnosen før behandling med kemoterapi
  • Præsenterer et inflammatorisk syndrom defineret ved:
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • og fibrinogen ≥ 4 g/l eller ESR ≥ 30 mm ved H1

Kontrolelementer:

Disse er raske frivillige rekrutteret blandt bloddonatorer på Dijon CHU, frivilligt hospitalspersonale (sygeplejersker, læger og sekretærer), patienter på EPHAD (Champmaillot center for geriatriske patienter) og patienter uden smitsom, inflammatorisk eller autoimmun sygdom (CRP < 5mg / L ) eller cancer rekrutteret fra undersøgelsesafdelingerne i Dijon CHU. De vil blive matchet for alder og køn.

  • Alder: 18 - 90 år
  • Patienter med national sygesikring
  • der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Fravær af et inflammatorisk syndrom (CRP < 5 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Andet: 1 blodprøve
Hortons sygdom
Andet: 2 til 3 blodprøver (ved inklusion, efter 3 måneder og efter 6 måneder i tilfælde af tilbagefald)
Smitsom sygdom
Andet: 1 blodprøve
Neoplasi
Andet: 1 blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af specifikke cytokiner af Th17-immunresponset (IL-17 A og IL-23) i serum
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Kvantificering af LTh17 ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Måling af aktiveringsniveauet af gener, der er specifikt involveret i Th17-respons ved hjælp af RT-PCR på frosset mRNA
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Mål Treg's evne til at proliferere og syntetisere IL-17 som svar på forskellige antigene stimuleringer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUDIA-SAMSON HORTON TH17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner