Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní a funkční studie lymfocytů TH17 u Hortonovy choroby (HD)

3. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cílem této otevřené, kontrolované, multicentrické biomedicínské výzkumné studie je identifikovat nové markery specificky spojené s Hortonovou chorobou. To by umožnilo zlepšit diagnostiku a léčbu tohoto onemocnění.

Účast spočívá v odebrání jednoho nebo několika vzorků krve v závislosti na skupině pacientů/kontrol.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besancon, Francie, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francie, 57000
        • CH de METZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Hortonovou nemocí Pacienti s infekčním onemocněním Pacienti s neoplazií ( solidní nádor nebo hemopatie ) Zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Věk: 50 až 90 let

Pacienti s Hortonovou chorobou:

  • při diagnóze, před jakoukoli léčbou
  • nebo v remisi
  • nebo v relapsu

Pacienti s infekčním onemocněním:

  • Bakteriologicky nebo radiologicky potvrzeno
  • Představuje zánětlivý syndrom definovaný:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • a fibrinogen ≥ 4 g/l nebo ESR ≥ 30 mm při H1

Pacienti s neoplazií (solidní nádor nebo hemopatie):

  • Při diagnóze, před léčbou chemoterapií
  • Představuje zánětlivý syndrom definovaný:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • a fibrinogen ≥ 4 g/l nebo ESR ≥ 30 mm při H1

Řízení :

Jedná se o zdravé dobrovolníky rekrutované mezi dárci krve v Dijon CHU, dobrovolný nemocniční personál (sestry, lékaři a sekretářky), pacienty v EPHAD (Campmaillot centrum pro geriatrické pacienty) a pacienty bez infekčního, zánětlivého nebo autoimunitního onemocnění (CRP < 5 mg / L ) nebo rakovina rekrutovaná z vyšetřovacích oddělení dijonské CHU. Budou přizpůsobeny věku a pohlaví.

  • Věk: 18 - 90 let
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Absence zánětlivého syndromu (CRP < 5 mg/l)

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace specifických cytokinů imunitní odpovědi Th17 (IL-17 A a IL-23) v séru
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Kvantifikace LTh17 průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Měření úrovně aktivace genů specificky zapojených do Th17 odpovědi pomocí RT-PCR na zmrazené mRNA
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Změřte schopnost Treg proliferovat a syntetizovat IL-17 v reakci na různé antigenní stimulace
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit