- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02065297
Kvantitativní a funkční studie lymfocytů TH17 u Hortonovy choroby (HD)
Cílem této otevřené, kontrolované, multicentrické biomedicínské výzkumné studie je identifikovat nové markery specificky spojené s Hortonovou chorobou. To by umožnilo zlepšit diagnostiku a léčbu tohoto onemocnění.
Účast spočívá v odebrání jednoho nebo několika vzorků krve v závislosti na skupině pacientů/kontrol.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- CHU de Besancon
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, Francie, 57000
- CH de METZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
- Pacienti s národním zdravotním pojištěním
- Věk: 50 až 90 let
Pacienti s Hortonovou chorobou:
- při diagnóze, před jakoukoli léčbou
- nebo v remisi
- nebo v relapsu
Pacienti s infekčním onemocněním:
- Bakteriologicky nebo radiologicky potvrzeno
- Představuje zánětlivý syndrom definovaný:
- CRP ≥ 10 mg/l
- a fibrinogen ≥ 4 g/l nebo ESR ≥ 30 mm při H1
Pacienti s neoplazií (solidní nádor nebo hemopatie):
- Při diagnóze, před léčbou chemoterapií
- Představuje zánětlivý syndrom definovaný:
- CRP ≥ 10 mg/l
- a fibrinogen ≥ 4 g/l nebo ESR ≥ 30 mm při H1
Řízení :
Jedná se o zdravé dobrovolníky rekrutované mezi dárci krve v Dijon CHU, dobrovolný nemocniční personál (sestry, lékaři a sekretářky), pacienty v EPHAD (Campmaillot centrum pro geriatrické pacienty) a pacienty bez infekčního, zánětlivého nebo autoimunitního onemocnění (CRP < 5 mg / L ) nebo rakovina rekrutovaná z vyšetřovacích oddělení dijonské CHU. Budou přizpůsobeny věku a pohlaví.
- Věk: 18 - 90 let
- Pacienti s národním zdravotním pojištěním
- kteří poskytli písemný informovaný souhlas
- Absence zánětlivého syndromu (CRP < 5 mg/l)
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
|
|
Hortonova nemoc
|
|
Infekční nemoc
|
|
Neoplazie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvantifikace specifických cytokinů imunitní odpovědi Th17 (IL-17 A a IL-23) v séru
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Kvantifikace LTh17 průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Měření úrovně aktivace genů specificky zapojených do Th17 odpovědi pomocí RT-PCR na zmrazené mRNA
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Změřte schopnost Treg proliferovat a syntetizovat IL-17 v reakci na různé antigenní stimulace
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Svalová onemocnění
- Vaskulitida
- Kožní onemocnění, Cévní
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Arteritida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
Další identifikační čísla studie
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .