Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ og funksjonell studie av TH17-lymfocytter ved Hortons sykdom (HD)

3. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Målet med denne åpne, kontrollerte, multisenter biomedisinske forskningsstudien er å identifisere nye markører spesifikt assosiert med Hortons sykdom. Dette vil gjøre det mulig å forbedre diagnostisering og behandling av denne sykdommen.

Deltakelse består i å ta en eller flere blodprøver avhengig av gruppepasienter/kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, Frankrike, 57000
        • CH de METZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Hortons sykdom Pasienter med en infeksjonssykdom Pasienter med neoplasi ( solid tumor eller hemopati ) Friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • Alder: 50 til 90 år

Pasienter med Hortons sykdom:

  • ved diagnose, før eventuell behandling
  • eller i remisjon
  • eller i tilbakefall

Pasienter med en infeksjonssykdom:

  • Bakteriologisk eller radiologisk bekreftet
  • Presenterer et inflammatorisk syndrom definert av:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • og fibrinogen ≥ 4 g/l eller ESR ≥ 30 mm ved H1

Pasienter med neoplasi (solid svulst eller hemopati):

  • Ved diagnose, før behandling med kjemoterapi
  • Presenterer et inflammatorisk syndrom definert av:
  • CRP ≥ 10 mg/l
  • og fibrinogen ≥ 4 g/l eller ESR ≥ 30 mm ved H1

Kontroller:

Dette er friske frivillige rekruttert blant blodgivere ved Dijon CHU, frivillig sykehuspersonell (sykepleiere, leger og sekretærer), pasienter ved EPHAD (Champmaillot senter for geriatriske pasienter) og pasienter uten smittsom, inflammatorisk eller autoimmun sykdom (CRP < 5mg / L ) eller kreft rekruttert fra undersøkende avdelinger i Dijon CHU. De vil bli matchet for alder og kjønn.

  • Alder: 18 - 90 år
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Fravær av inflammatorisk syndrom (CRP < 5 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Annen: 1 blodprøve
Hortons sykdom
Annen: 2 til 3 blodprøver (ved inkludering, etter 3 måneder og etter 6 måneder ved tilbakefall)
Infeksjonssykdom
Annen: 1 blodprøve
Neoplasi
Annen: 1 blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av spesifikke cytokiner av Th17-immunresponsen (IL-17 A og IL-23) i serumet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Kvantifisering av LTh17 ved flowcytometri
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Måling av aktiveringsnivået til gener som er spesifikt involvert i Th17-respons ved bruk av RT-PCR på frossen mRNA
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Mål evnen til Treg til å proliferere og syntetisere IL-17 som respons på forskjellige antigene stimuleringer
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUDIA-SAMSON HORTON TH17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjonssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere