Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude quantitative et fonctionnelle des lymphocytes TH17 dans la maladie de Horton (HD)

3 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'objectif de cette étude de recherche biomédicale ouverte, contrôlée et multicentrique est d'identifier de nouveaux marqueurs spécifiquement associés à la maladie de Horton. Cela permettrait d'améliorer le diagnostic et la prise en charge de cette maladie.

La participation consiste à prélever un ou plusieurs prélèvements sanguins selon le groupe patients/témoins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besancon, France, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, France, 57000
        • CH de METZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Horton Patients atteints d'une maladie infectieuse Patients atteints de néoplasie ( tumeur solide ou hémopathie ) Témoins sains

La description

Critère d'intégration:

Les patients

  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale
  • Âge : 50 à 90 ans

Patients atteints de la maladie de Horton :

  • au diagnostic, avant tout traitement
  • ou en rémission
  • ou en rechute

Patients atteints d'une maladie infectieuse :

  • Confirmé bactériologiquement ou radiologiquement
  • Présentant un syndrome inflammatoire défini par :
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • et Fibrinogène ≥ 4 g/L ou VS ≥ 30 mm à H1

Patients atteints de néoplasie ( tumeur solide ou hémopathie ) :

  • Au diagnostic, avant traitement par chimiothérapie
  • Présentant un syndrome inflammatoire défini par :
  • CRP ≥ 10 mg/L
  • et Fibrinogène ≥ 4 g/L ou VS ≥ 30 mm à H1

Contrôles :

Il s'agit de volontaires sains recrutés parmi les donneurs de sang du CHU de Dijon, les personnels hospitaliers bénévoles (infirmiers, médecins et secrétaires), les patients de l'EPHAD (Centre de Gériatrie de Champmaillot) et les patients sans maladie infectieuse, inflammatoire ou auto-immune (CRP < 5mg /L) ou cancer recrutés dans les services investigateurs du CHU de Dijon. Ils seront appariés selon l'âge et le sexe.

  • Âge : 18 - 90 ans
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale
  • qui ont fourni un consentement éclairé écrit
  • Absence de syndrome inflammatoire (CRP < 5 mg/L)

Critère d'exclusion :

  • Tout patient ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
La maladie de Horton
Maladie infectieuse
Néoplasie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification des cytokines spécifiques de la réponse immunitaire Th17 (IL-17 A et IL-23) dans le sérum
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Quantification de LTh17 par cytométrie en flux
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Mesure du niveau d'activation des gènes spécifiquement impliqués dans la réponse Th17 par RT-PCR sur ARNm congelé
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Mesurer la capacité des Treg à proliférer et à synthétiser l'IL-17 en réponse à différentes stimulations antigéniques
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Première publication (Estimation)

19 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner