- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02065297
Etude quantitative et fonctionnelle des lymphocytes TH17 dans la maladie de Horton (HD)
L'objectif de cette étude de recherche biomédicale ouverte, contrôlée et multicentrique est d'identifier de nouveaux marqueurs spécifiquement associés à la maladie de Horton. Cela permettrait d'améliorer le diagnostic et la prise en charge de cette maladie.
La participation consiste à prélever un ou plusieurs prélèvements sanguins selon le groupe patients/témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- CHU de Besancon
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Dijon, France, 21079
- CHU de DIJON
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Metz, France, 57000
- CH de METZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Patients couverts par l'assurance maladie nationale
- Âge : 50 à 90 ans
Patients atteints de la maladie de Horton :
- au diagnostic, avant tout traitement
- ou en rémission
- ou en rechute
Patients atteints d'une maladie infectieuse :
- Confirmé bactériologiquement ou radiologiquement
- Présentant un syndrome inflammatoire défini par :
- CRP ≥ 10 mg/L
- et Fibrinogène ≥ 4 g/L ou VS ≥ 30 mm à H1
Patients atteints de néoplasie ( tumeur solide ou hémopathie ) :
- Au diagnostic, avant traitement par chimiothérapie
- Présentant un syndrome inflammatoire défini par :
- CRP ≥ 10 mg/L
- et Fibrinogène ≥ 4 g/L ou VS ≥ 30 mm à H1
Contrôles :
Il s'agit de volontaires sains recrutés parmi les donneurs de sang du CHU de Dijon, les personnels hospitaliers bénévoles (infirmiers, médecins et secrétaires), les patients de l'EPHAD (Centre de Gériatrie de Champmaillot) et les patients sans maladie infectieuse, inflammatoire ou auto-immune (CRP < 5mg /L) ou cancer recrutés dans les services investigateurs du CHU de Dijon. Ils seront appariés selon l'âge et le sexe.
- Âge : 18 - 90 ans
- Patients couverts par l'assurance maladie nationale
- qui ont fourni un consentement éclairé écrit
- Absence de syndrome inflammatoire (CRP < 5 mg/L)
Critère d'exclusion :
- Tout patient ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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La maladie de Horton
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Maladie infectieuse
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Néoplasie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantification des cytokines spécifiques de la réponse immunitaire Th17 (IL-17 A et IL-23) dans le sérum
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Quantification de LTh17 par cytométrie en flux
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Mesure du niveau d'activation des gènes spécifiquement impliqués dans la réponse Th17 par RT-PCR sur ARNm congelé
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Mesurer la capacité des Treg à proliférer et à synthétiser l'IL-17 en réponse à différentes stimulations antigéniques
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Vascularite
- Maladies de la peau, vasculaire
- Vascularite, système nerveux central
- Artérite
- Infections
- Maladies transmissibles
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Artérite à cellules géantes
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
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