- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02065297
호튼병(HD)에서 TH17 림프구의 정량적 및 기능적 연구
2019년 5월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 개방적이고 통제된 다기관 생물의학 연구의 목적은 호튼병과 특별히 관련된 새로운 마커를 식별하는 것입니다. 이를 통해 이 질병의 진단 및 관리를 개선할 수 있습니다.
참여는 그룹 환자/대조군에 따라 하나 또는 여러 개의 혈액 샘플을 채취하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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Metz, 프랑스, 57000
- CH de METZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호튼병 환자 전염병 환자 신생물(고형 종양 또는 혈액병증) 환자 건강한 대조군
설명
포함 기준:
환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 국민건강보험 가입자
- 나이: 50~90세
호튼병 환자:
- 진단 시, 치료 전
- 또는 차도
- 또는 재발
전염병 환자 :
- 세균학적 또는 방사선학적으로 확인됨
- 다음으로 정의되는 염증성 증후군 제시:
- CRP ≥ 10mg/L
- 및 피브리노겐 ≥ 4g/L 또는 H1에서 ESR ≥ 30mm
신생물(고형 종양 또는 혈액병증) 환자:
- 진단 시, 화학 요법으로 치료하기 전
- 다음에 의해 정의되는 염증성 증후군 제시:
- CRP ≥ 10mg/L
- 및 피브리노겐 ≥ 4g/L 또는 H1에서 ESR ≥ 30mm
컨트롤:
이들은 Dijon CHU의 헌혈자, 자원봉사 병원 직원(간호사, 의사 및 비서), EPHAD(노인 환자를 위한 Champmaillot 센터)의 환자 및 감염성, 염증성 또는 자가 면역 질환(CRP < 5mg / L ) 또는 Dijon CHU 조사 부서에서 모집한 암. 연령과 성별에 맞게 매칭됩니다.
- 연령: 18 - 90세
- 국민건강보험 가입자
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 염증 증후군의 부재( CRP < 5 mg/L )
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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호튼병
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감염성 질병
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신생물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 Th17 면역 반응(IL-17 A 및 IL-23)의 특정 사이토카인 정량화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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유동 세포 계측법에 의한 LTh17의 정량화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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냉동 mRNA에 대한 RT-PCR을 이용한 Th17 반응에 특이적으로 관여하는 유전자의 활성화 수준 측정
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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다양한 항원 자극에 대한 Treg의 증식 및 IL-17 합성 능력 측정
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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