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Estudio Cuantitativo y Funcional de Linfocitos TH17 en la Enfermedad de Horton (EH)

3 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

El objetivo de este estudio de investigación biomédica multicéntrico, abierto y controlado es identificar nuevos marcadores asociados específicamente a la enfermedad de Horton. Esto permitiría mejorar el diagnóstico y manejo de esta enfermedad.

La participación consiste en la toma de una o varias muestras de sangre en función del grupo de pacientes/controles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON
      • Metz, Francia, 57000
        • CH de METZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Horton Pacientes con una enfermedad infecciosa Pacientes con neoplasia (tumor sólido o hemopatía) Controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes

  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
  • Edad: 50 a 90 años

Pacientes con enfermedad de Horton:

  • en el diagnóstico, antes de cualquier tratamiento
  • o en remisión
  • o en recaída

Pacientes con una enfermedad infecciosa:

  • Confirmado bacteriológica o radiológicamente
  • Presentar un síndrome inflamatorio definido por:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • y fibrinógeno ≥ 4 g/L o VSG ≥ 30 mm en H1

Pacientes con neoplasia (tumor sólido o hemopatía):

  • En el diagnóstico, antes del tratamiento con quimioterapia
  • Presentar un síndrome inflamatorio definido por:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • y fibrinógeno ≥ 4 g/L o VSG ≥ 30 mm en H1

Control S :

Se trata de voluntarios sanos reclutados entre donantes de sangre en Dijon CHU, personal hospitalario voluntario (enfermeras, médicos y secretarias), pacientes del EPHAD (Centro de Champmaillot para pacientes geriátricos) y pacientes sin enfermedades infecciosas, inflamatorias o autoinmunes (PCR < 5 mg). / L ) o cáncer reclutado de los departamentos de investigación de Dijon CHU. Se emparejarán por edad y sexo.

  • Edad: 18 - 90 años
  • Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
  • que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Ausencia de síndrome inflamatorio ( PCR < 5 mg / L )

Criterio de exclusión :

  • Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Enfermedad de Horton
Enfermedad infecciosa
Neoplasia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificación de citocinas específicas de la respuesta inmune Th17 (IL-17 A e IL-23) en suero
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Cuantificación de LTh17 por citometría de flujo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Medición del nivel de activación de genes implicados específicamente en la respuesta Th17 mediante RT-PCR en ARNm congelado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Medir la capacidad de Treg para proliferar y sintetizar IL-17 en respuesta a diferentes estimulaciones antigénicas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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