- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02065297
Estudio Cuantitativo y Funcional de Linfocitos TH17 en la Enfermedad de Horton (EH)
El objetivo de este estudio de investigación biomédica multicéntrico, abierto y controlado es identificar nuevos marcadores asociados específicamente a la enfermedad de Horton. Esto permitiría mejorar el diagnóstico y manejo de esta enfermedad.
La participación consiste en la toma de una o varias muestras de sangre en función del grupo de pacientes/controles.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de DIJON
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Metz, Francia, 57000
- CH de METZ
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
- Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
- Edad: 50 a 90 años
Pacientes con enfermedad de Horton:
- en el diagnóstico, antes de cualquier tratamiento
- o en remisión
- o en recaída
Pacientes con una enfermedad infecciosa:
- Confirmado bacteriológica o radiológicamente
- Presentar un síndrome inflamatorio definido por:
- PCR ≥ 10 mg/L
- y fibrinógeno ≥ 4 g/L o VSG ≥ 30 mm en H1
Pacientes con neoplasia (tumor sólido o hemopatía):
- En el diagnóstico, antes del tratamiento con quimioterapia
- Presentar un síndrome inflamatorio definido por:
- PCR ≥ 10 mg/L
- y fibrinógeno ≥ 4 g/L o VSG ≥ 30 mm en H1
Control S :
Se trata de voluntarios sanos reclutados entre donantes de sangre en Dijon CHU, personal hospitalario voluntario (enfermeras, médicos y secretarias), pacientes del EPHAD (Centro de Champmaillot para pacientes geriátricos) y pacientes sin enfermedades infecciosas, inflamatorias o autoinmunes (PCR < 5 mg). / L ) o cáncer reclutado de los departamentos de investigación de Dijon CHU. Se emparejarán por edad y sexo.
- Edad: 18 - 90 años
- Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
- que han dado su consentimiento informado por escrito
- Ausencia de síndrome inflamatorio ( PCR < 5 mg / L )
Criterio de exclusión :
- Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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Enfermedad de Horton
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Enfermedad infecciosa
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Neoplasia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación de citocinas específicas de la respuesta inmune Th17 (IL-17 A e IL-23) en suero
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Cuantificación de LTh17 por citometría de flujo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Medición del nivel de activación de genes implicados específicamente en la respuesta Th17 mediante RT-PCR en ARNm congelado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Medir la capacidad de Treg para proliferar y sintetizar IL-17 en respuesta a diferentes estimulaciones antigénicas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
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