Kwantitatieve en functionele studie van TH17-lymfocyten bij de ziekte van Horton (HD)
Het doel van deze open, gecontroleerde, multicentrische biomedische onderzoeksstudie is het identificeren van nieuwe markers die specifiek geassocieerd zijn met de ziekte van Horton. Dit zou het mogelijk maken om de diagnose en het beheer van deze ziekte te verbeteren.
Deelname bestaat uit het nemen van één of meerdere bloedstalen, afhankelijk van de patiëntengroep/controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besancon
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, Frankrijk, 57000
- CH de METZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
- Leeftijd: 50 tot 90 jaar
Patiënten met de ziekte van Horton:
- bij de diagnose, vóór elke behandeling
- of in remissie
- of bij terugval
Patiënten met een besmettelijke ziekte:
- Bacteriologisch of radiologisch bevestigd
- Een inflammatoir syndroom presenteren gedefinieerd door:
- CRP ≥ 10 mg/L
- en fibrinogeen ≥ 4 g/L of ESR ≥ 30 mm bij H1
Patiënten met neoplasie (vaste tumor of hemopathie):
- Bij de diagnose, vóór de behandeling met chemotherapie
- Een inflammatoir syndroom presenteren gedefinieerd door:
- CRP ≥ 10 mg/L
- en fibrinogeen ≥ 4 g/L of ESR ≥ 30 mm bij H1
Bediening:
Dit zijn gezonde vrijwilligers die zijn geworven onder bloeddonoren in de CHU van Dijon, vrijwillig ziekenhuispersoneel (verplegers, artsen en secretaresses), patiënten in de EPHAD (Campmaillot-centrum voor geriatrische patiënten) en patiënten zonder infectie-, inflammatoire of auto-immuunziekte (CRP < 5 mg / L ) of kanker gerekruteerd uit de onderzoeksafdelingen van Dijon CHU. Ze worden gematcht op leeftijd en geslacht.
- Leeftijd: 18 - 90 jaar
- Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
- die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Afwezigheid van een inflammatoir syndroom (CRP < 5 mg/L)
Uitsluitingscriteria :
- Elke patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
|
|
De ziekte van Horton
|
|
|
Besmettelijke ziekte
|
|
|
Neoplasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van specifieke cytokines van de Th17-immuunrespons (IL-17 A en IL-23) in het serum
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Kwantificering van LTh17 door flowcytometrie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Meting van het activeringsniveau van genen die specifiek betrokken zijn bij de Th17-respons met behulp van RT-PCR op bevroren mRNA
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Meet het vermogen van Treg om te prolifereren en IL-17 te synthetiseren als reactie op verschillende antigene stimulaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Arteriitis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
Andere studie-ID-nummers
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .