全身麻醉维持类型对呼出气一氧化氮和嗜酸性粒细胞计数的影响
2022年1月30日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital
两种不同全麻维持方法甲状腺切除术患者呼出气一氧化氮和嗜酸性粒细胞计数变化的调查
- 一氧化氮 (NO) 是一种气态自由基，在与呼吸生理学相关的各种过程中起着重要作用。 它代表了一种检测气道高反应性的方法，并且似乎与气道的嗜酸性粒细胞浸润有很强的相关性。 术中或术后出现支气管痉挛或喉痉挛的患者呼出的NO水平较高。
- 丙泊酚通过刺激 NO 的组成型合成和抑制 NO 的诱导产生来改变 NO 的产生。 它似乎在实验模型中对急性肺损伤 (ALI) 发挥保护作用，并且可能减少呼出的 NO。 还有证据表明，一些静脉内麻醉剂可以影响体外嗜酸性粒细胞的趋化性。
- 之前尚未研究接受麻醉的手术患者呼出的 NO 和嗜酸性粒细胞的变化。 因此，本研究的目的是研究异丙酚维持全身麻醉与七氟烷维持全身麻醉对呼出的一氧化氮和嗜酸性粒细胞计数的不同影响。
研究概览
详细说明
- 一氧化氮 (NO) 是一种气态自由基，在与呼吸生理学相关的各种过程中起着重要作用。 NO 由多种细胞类型（上皮细胞、内皮细胞、神经元细胞、炎症细胞）产生（Gaston B 等人，1994 年），它代表了一种检测气道高反应性的方法，并且似乎与气道的嗜酸性粒细胞浸润密切相关（ Warke TJ 等人，2002 年）。 术中或术后出现支气管痉挛或喉痉挛的患者呼出的 NO 水平较高（Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009）。
- 异丙酚通过刺激 NO 的组成型合成和抑制 NO 的诱导产生来改变 NO 的产生（González-Correa JA 等人，2008 年）。 它似乎在实验模型中对急性肺损伤发挥保护作用（Chu CH 等人，2007 年；Chen HJ 等人，2008 年）并且可能减少呼出的 NO（Fijałkowska A 等人，2012 年）。 还有证据表明，一些静脉内麻醉剂可以影响体外嗜酸性粒细胞的趋化性（Krumholz W 等人，1999 年）
- 之前尚未研究接受麻醉的手术患者呼出的 NO 和嗜酸性粒细胞的变化。 因此，本研究的目的是研究异丙酚维持全身麻醉与七氟烷维持全身麻醉对呼出的一氧化氮和嗜酸性粒细胞计数的不同影响。
- 在全身麻醉下接受甲状腺切除术的 ASA 评分 I-III 患者将参加本研究。 选择甲状腺切除术的原因如下：a) 外科医生和手术类型将保持一致，因此所有患者的操作和手术压力都将相似，b) 在甲状腺切除术期间根本不对腹壁进行操作因此，术后呼出的 NO 测量对患者而言更容易且无痛。
- 患者将被随机分配到两组中的一组：一组以静脉注射剂（异丙酚）为基础进行全身麻醉维持，第二组以吸入剂（七氟烷）为基础进行全身麻醉维持。
- 当患者到达手术室时，将应用标准监测，并在使用 NObreath® 设备进行诱导前立即测量呼出的 NO（Antus B 等人，2010 年；Pisi R 等人，2010 年），并采集血样用于嗜酸性粒细胞计数测量。
- 患者在 PACU 期间，当 Aldrete 评分≥8 时，将再次测量呼出的 NO 并采集第二份血样。 术后 24 小时再次测量呼出的 NO。
- 这项研究的临床意义在于它可能提供有关麻醉药（静脉内和吸入）对呼吸系统生理学和病理生理学影响的更多信息。 此外，关于静脉注射和吸入药物与 NO 产生之间关系的新证据可能会浮出水面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Athens、希腊、115 28
- ARETAIEION University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者，美国麻醉医师协会 (ASA) 分布 I-III，计划进行甲状腺切除术
排除标准：
- 有气道高反应史（哮喘、支气管炎）的患者
- 有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟烷维持
在分配到七氟醚组的患者中，将使用七氟醚维持全身麻醉
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在分配到七氟醚组的患者中，将使用七氟醚维持全身麻醉
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚维护
在分配到异丙酚组的患者中，将使用异丙酚维持全身麻醉
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在分配到异丙酚组的患者中，将使用异丙酚维持全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼出的一氧化氮从术前状态到术后即刻状态的变化
大体时间：术前、术后即刻
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术前、术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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呼出气一氧化氮从术前到术后24小时的变化
大体时间：术前、术后24小时
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术前、术后24小时
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嗜酸性粒细胞计数从术前状态到术后即刻状态的变化
大体时间：术前、术后即刻
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术前、术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Artemis Vekrakou, MD、ARETAIEION University Hospital
- 学习椅：Eriphylli Argyra, PhD、ARETAIEION University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gaston B, Drazen JM, Loscalzo J, Stamler JS. The biology of nitrogen oxides in the airways. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):538-51. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.7508323.
- Warke TJ, Fitch PS, Brown V, Taylor R, Lyons JD, Ennis M, Shields MD. Exhaled nitric oxide correlates with airway eosinophils in childhood asthma. Thorax. 2002 May;57(5):383-7. doi: 10.1136/thorax.57.5.383.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Gonzalez-Correa JA, Cruz-Andreotti E, Arrebola MM, Lopez-Villodres JA, Jodar M, De La Cruz JP. Effects of propofol on the leukocyte nitric oxide pathway: in vitro and ex vivo studies in surgical patients. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jan;376(5):331-9. doi: 10.1007/s00210-007-0220-4. Epub 2007 Dec 7.
- Chu CH, David Liu D, Hsu YH, Lee KC, Chen HI. Propofol exerts protective effects on the acute lung injury induced by endotoxin in rats. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):503-12. doi: 10.1016/j.pupt.2006.03.006. Epub 2006 Apr 21.
- Chen HI, Hsieh NK, Kao SJ, Su CF. Protective effects of propofol on acute lung injury induced by oleic acid in conscious rats. Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1214-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e31816a0607.
- Krumholz W, Abdulle O, Knecht J, Hempelmann G. Effects of i.v. anaesthetic agents on the chemotaxis of eosinophils in vitro. Br J Anaesth. 1999 Aug;83(2):333-5. doi: 10.1093/bja/83.2.333.
- Antus B, Horvath I, Barta I. Assessment of exhaled nitric oxide by a new hand-held device. Respir Med. 2010 Sep;104(9):1377-80. doi: 10.1016/j.rmed.2010.06.005. Epub 2010 Jul 2.
- Pisi R, Aiello M, Tzani P, Marangio E, Olivieri D, Chetta A. Measurement of fractional exhaled nitric oxide by a new portable device: comparison with the standard technique. J Asthma. 2010 Sep;47(7):805-9. doi: 10.3109/02770903.2010.485667.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月15日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月30日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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