Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del tipo de mantenimiento de la anestesia general sobre el óxido nítrico exhalado y el hemograma de eosinófilos

30 de enero de 2022 actualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Investigación de los cambios en los niveles de NO exhalado y recuento sanguíneo de eosinófilos en pacientes sometidos a tiroidectomía por dos métodos diferentes de mantenimiento de anestesia general

  • El óxido nítrico (NO) es un radical libre en estado gaseoso que juega un papel importante en una variedad de procesos relevantes para la fisiología respiratoria. Representa un medio para detectar la hiperreactividad de las vías respiratorias y parece tener una fuerte correlación con la infiltración eosinofílica de las vías respiratorias. Los pacientes que sufrieron broncoespasmo o laringoespasmo intra o postoperatorio mostraron niveles más altos de NO exhalado.
  • Propofol modifica la producción de NO estimulando la síntesis constitutiva de NO e inhibiendo la producción inducible de NO. Parece ejercer efectos protectores sobre la lesión pulmonar aguda (ALI) en modelos experimentales y posiblemente puede reducir el NO exhalado. También hay evidencia de que algunos agentes anestésicos intravenosos pueden influir en la quimiotaxis de los eosinófilos in vitro.
  • La variación del NO exhalado y los eosinófilos en pacientes quirúrgicos sometidos a anestesia no se ha estudiado antes. Por tanto, el objetivo de este estudio será investigar el impacto diferencial del mantenimiento de la anestesia general con propofol frente al mantenimiento con sevoflurano sobre el NO exhalado y el hemograma de eosinófilos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El óxido nítrico (NO) es un radical libre en estado gaseoso que juega un papel importante en una variedad de procesos relevantes para la fisiología respiratoria. El NO es producido por varios tipos celulares (epiteliales, endoteliales, neurónicas, células inflamatorias) (Gaston B, et al, 1994), representa un medio para detectar la hiperreactividad de las vías respiratorias y parece tener una fuerte correlación con la infiltración eosinofílica de las vías respiratorias ( Warke TJ, et al, 2002). Los pacientes que sufrieron broncoespasmo o laringoespasmo intra o postoperatorio mostraron niveles más altos de NO exhalado (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofol modifica la producción de NO estimulando la síntesis constitutiva de NO e inhibiendo la producción inducible de NO (González-Correa JA, et al, 2008). Parece ejercer efectos protectores sobre la lesión pulmonar aguda en modelos experimentales (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) y posiblemente reduce el NO exhalado (Fijałkowska A, et al, 2012). También hay evidencia de que algunos agentes anestésicos intravenosos pueden influir en la quimiotaxis de los eosinófilos in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • La variación del NO exhalado y los eosinófilos en pacientes quirúrgicos sometidos a anestesia no se ha estudiado antes. Por tanto, el objetivo de este estudio será investigar el impacto diferencial del mantenimiento de la anestesia general con propofol frente al mantenimiento con sevoflurano sobre el NO exhalado y el hemograma de eosinófilos.
  • En este estudio participarán pacientes con puntaje ASA I-III que se sometan a tiroidectomía bajo anestesia general. Se ha optado por la tiroidectomía por las siguientes razones: a) habrá consistencia tanto en el cirujano como en el tipo de cirugía y, como resultado, las manipulaciones y el estrés quirúrgico serán similares para todos los pacientes y b) las paredes abdominales no se manipulan en absoluto durante la tiroidectomía y por lo tanto la medición postoperatoria del NO exhalado será más fácil e indolora para los pacientes.
  • Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo con mantenimiento de anestesia general basado en un agente intravenoso (propofol) y un segundo grupo con mantenimiento de anestesia general basado en un agente inhalatorio (sevoflurano).
  • Cuando los pacientes lleguen a quirófano, se les aplicará una monitorización estándar y se medirá el NO exhalado inmediatamente antes de la inducción con el dispositivo NObreath® (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) y se tomará una muestra de sangre. tomadas para la medición del recuento de eosinófilos.
  • Durante la estancia del paciente en la URPA y cuando la puntuación de Aldrete sea ≥8, se volverá a medir el NO exhalado y se tomará una segunda muestra de sangre. El NO exhalado se medirá nuevamente 24 horas después de la operación.
  • Las implicaciones clínicas de este estudio radican en que puede aportar más información sobre los efectos de los anestésicos (intravenosos e inhalatorios) sobre la fisiología y fisiopatología del sistema respiratorio. Además, puede surgir nueva evidencia sobre la relación entre los agentes intravenosos e inhalados y la producción de NO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos, distribución I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA), programados para tiroidectomía

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de hiperreactividad de las vías respiratorias (asma, bronquitis)
  • pacientes con antecedentes de alergia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: mantenimiento con sevoflurano
en los pacientes asignados al grupo de sevoflurano, la anestesia general se mantendrá con sevoflurano
Procedimiento: mantenimiento con sevoflurano
en los pacientes asignados al grupo de sevoflurano, la anestesia general se mantendrá con sevoflurano
COMPARADOR_ACTIVO: mantenimiento con propofol
en los pacientes asignados al grupo propofol se mantendrá la anestesia general con propofol
Procedimiento: mantenimiento con propofol
en los pacientes asignados al grupo propofol se mantendrá la anestesia general con propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio del óxido nítrico exhalado del estado preoperatorio al estado posoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: antes de la operación, inmediatamente después de la operación
antes de la operación, inmediatamente después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio del óxido nítrico exhalado del estado preoperatorio a 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: antes de la operación, 24 horas después de la operación
antes de la operación, 24 horas después de la operación
cambio del hemograma de eosinófilos del estado preoperatorio al estado posoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: antes de la operación, inmediatamente después de la operación
antes de la operación, inmediatamente después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aretaieion University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Artemis Vekrakou, MD, Aretaieion University Hospital
  • Silla de estudio: Eriphylli Argyra, PhD, Aretaieion University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NO-Artemis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre mantenimiento con sevoflurano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir