Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu udržování celkové anestezie na vydechovaný oxid dusnatý a krevní obraz eozinofilů

30. ledna 2022 aktualizováno: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Vyšetřování změn hladin vydechovaného NO a krevního obrazu eozinofilů u pacientů podstupujících tyreoidektomii dvěma různými metodami udržování celkové anestezie

  • Oxid dusnatý (NO) je volný radikál v plynném stavu, který hraje důležitou roli v řadě procesů souvisejících s fyziologií dýchání. Představuje prostředek pro detekci hyperreaktivity dýchacích cest a zdá se, že má silnou korelaci s eozinofilní infiltrací dýchacích cest. Pacienti, kteří trpěli bronchospasmem nebo laryngospasmem peroperačně nebo pooperačně, vykazovali vyšší hladiny vydechovaného NO.
  • Propofol modifikuje produkci NO stimulací konstitutivní syntézy NO a inhibicí indukovatelné produkce NO. Zdá se, že má ochranné účinky na akutní poškození plic (ALI) v experimentálních modelech a může případně snížit vydechovaný NO. Existují také důkazy, že některá intravenózní anestetika mohou ovlivnit chemotaxi eozinofilů in vitro.
  • Variace vydechovaného NO a eozinofilů u chirurgických pacientů podstupujících anestezii nebyla dosud studována. Cílem této studie proto bude prozkoumat rozdílný vliv udržování celkové anestezie propofolem oproti udržování sevofluranem na vydechovaný NO a krevní obraz eozinofilů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Oxid dusnatý (NO) je volný radikál v plynném stavu, který hraje důležitou roli v řadě procesů souvisejících s fyziologií dýchání. NO je produkován několika buněčnými typy (epiteliální, endoteliální, neuronové, zánětlivé buňky) (Gaston B, et al, 1994), představuje prostředek pro detekci hyperreaktivity dýchacích cest a zdá se, že má silnou korelaci s eozinofilní infiltrací dýchacích cest ( Warke TJ a kol., 2002). Pacienti, kteří trpěli bronchospasmem nebo laryngospasmem peroperačně nebo pooperačně, vykazovali vyšší hladiny vydechovaného NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofol modifikuje produkci NO stimulací konstitutivní syntézy NO a inhibicí indukovatelné produkce NO (González-Correa JA, et al, 2008). Zdá se, že má ochranné účinky na akutní poškození plic v experimentálních modelech (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) a možná snižuje vydechovaný NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Existují také důkazy, že některá intravenózní anestetika mohou ovlivnit chemotaxi eozinofilů in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • Variace vydechovaného NO a eozinofilů u chirurgických pacientů podstupujících anestezii nebyla dosud studována. Cílem této studie proto bude prozkoumat rozdílný vliv udržování celkové anestezie propofolem oproti udržování sevofluranem na vydechovaný NO a krevní obraz eozinofilů.
  • Této studie se zúčastní pacienti s ASA skóre I-III, kteří podstoupí tyreoidektomii v celkové anestezii. Tyreoidektomie byla zvolena z následujících důvodů: a) bude důslednost jak u chirurga, tak u typu operace a v důsledku toho budou manipulace a operační stres pro všechny pacienty podobné a b) břišní stěny se při tyreoidektomii vůbec nemanipulují a proto bude pooperační měření vydechovaného NO pro pacienty jednodušší a bezbolestné.
  • Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina s udržovací celkovou anestezií na bázi intravenózního přípravku (propofol) a druhá skupina s udržovací celkovou anestezií na bázi inhalační látky (sevofluran).
  • Po příchodu pacientů na operační sál bude aplikováno standardní monitorování a bezprostředně před indukcí bude změřen vydechovaný NO přístrojem NObreath® (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) a bude odebrán vzorek krve. odebrané pro měření počtu eozinofilů.
  • Během pobytu pacientů na PACU a když je Aldrete skóre ≥8, bude znovu měřen vydechovaný NO a bude odebrán druhý vzorek krve. Vydechovaný NO bude měřen znovu 24 hodin po operaci.
  • Klinické důsledky této studie spočívají ve skutečnosti, že může poskytnout další informace o účincích anestetik (intravenózních a inhalačních) na fyziologii a patofyziologii dýchacího systému. Kromě toho mohou vyjít najevo nové důkazy o vztahu mezi intravenózními a inhalačními látkami a produkcí NO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribuce I-III, plánovaná tyreoidektomie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou hyperreaktivity dýchacích cest (astma, bronchitida)
  • pacientů s alergií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: údržba sevofluranem
u pacientů zařazených do skupiny sevofluranu bude celková anestezie udržována sevofluranem
Postup: údržba sevofluranem
u pacientů zařazených do skupiny sevofluranu bude celková anestezie udržována sevofluranem
ACTIVE_COMPARATOR: údržba propofolem
u pacientů zařazených do skupiny propofolu bude celková anestezie udržována propofolem
Postup: údržba propofolem
u pacientů zařazených do skupiny propofolu bude celková anestezie udržována propofolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna vydechovaného oxidu dusnatého z předoperačního stavu na stav bezprostředně pooperační
Časové okno: předoperačně, bezprostředně pooperačně
předoperačně, bezprostředně pooperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna vydechovaného oxidu dusnatého z předoperačního stavu na 24 hodin po operaci
Časové okno: předoperačně, 24 hodin po operaci
předoperačně, 24 hodin po operaci
změna krevního obrazu eozinofilů z předoperačního stavu na stav bezprostředně pooperační
Časové okno: předoperačně, bezprostředně pooperačně
předoperačně, bezprostředně pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aretaieion University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Artemis Vekrakou, MD, Aretaieion University Hospital
  • Studijní židle: Eriphylli Argyra, PhD, Aretaieion University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO-Artemis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na údržba sevofluranem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit