Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av type generell anestesivedlikehold på utåndet nitrogenoksid og eosinofil blodtall

30. januar 2022 oppdatert av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Undersøkelse av endringer i nivåene av utåndet NO og eosinofil blodtall hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi ved to forskjellige metoder for vedlikehold av generell anestesi

  • Nitrogenoksid (NO) er et fritt radikal i gasstilstand som spiller en viktig rolle i en rekke prosesser som er relevante for respiratorisk fysiologi. Den representerer et middel for å oppdage hyperreaktivitet i luftveiene og ser ut til å ha en sterk korrelasjon med den eosinofile infiltrasjonen av luftveiene. Pasienter som led bronkospasme eller laryngospasme intraoperativt eller postoperativt, viste høyere nivåer av utåndet NO.
  • Propofol modifiserer NO-produksjonen ved å stimulere den konstitutive syntesen av NO og ved å hemme den induserbare produksjonen av NO. Det ser ut til å ha beskyttende effekter på akutt lungeskade (ALI) i eksperimentelle modeller, og det kan muligens redusere utåndet NO. Det er også bevis på at noen intravenøse anestesimidler kan påvirke kjemotaksi av eosinofiler in vitro.
  • Variasjon av utåndet NO og eosinofiler hos kirurgiske pasienter som gjennomgår anestesi er ikke studert tidligere. Derfor vil målet med denne studien være å undersøke den differensielle effekten av vedlikehold av generell anestesi med propofol versus vedlikehold med sevofluran på utåndet NO og eosinofil blodtelling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Nitrogenoksid (NO) er et fritt radikal i gasstilstand som spiller en viktig rolle i en rekke prosesser som er relevante for respiratorisk fysiologi. NO produseres av flere celletyper (epitel-, endotel-, nevron-, inflammatoriske celler) (Gaston B, et al, 1994), det representerer et middel for å oppdage hyperrespons i luftveiene og ser ut til å ha en sterk korrelasjon med den eosinofile infiltrasjonen av luftveiene ( Warke TJ, et al., 2002). Pasienter som led bronkospasme eller laryngospasme intraoperativt eller postoperativt, viste høyere nivåer av utåndet NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofol modifiserer NO-produksjonen ved å stimulere den konstitutive syntesen av NO og ved å hemme den induserbare produksjonen av NO (González-Correa JA, et al, 2008). Det ser ut til å ha beskyttende effekter på akutt lungeskade i eksperimentelle modeller (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) og reduserer muligens utåndet NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Det er også bevis på at noen intravenøse anestesimidler kan påvirke kjemotaksi av eosinofiler in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • Variasjon av utåndet NO og eosinofiler hos kirurgiske pasienter som gjennomgår anestesi er ikke studert tidligere. Derfor vil målet med denne studien være å undersøke den differensielle effekten av vedlikehold av generell anestesi med propofol versus vedlikehold med sevofluran på utåndet NO og eosinofil blodtelling.
  • Pasienter med ASA-skår I-III som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi vil delta i denne studien. Thyroidektomi er valgt av følgende grunner: a) det vil være konsistens i både kirurgen og type operasjon og som et resultat vil manipulasjoner og kirurgisk stress være likt for alle pasienter og b) abdominale vegger blir ikke manipulert i det hele tatt under tyreoidektomi og derfor vil postoperativ måling av utåndet NO være enklere og smertefri for pasientene.
  • Pasientene vil bli randomisert til en av to grupper: en gruppe med generell anestesivedlikehold basert på et intravenøst ​​middel (propofol) og en andre gruppe med generell anestesivedlikehold basert på et inhalasjonsmiddel (sevofluran).
  • Når pasienter ankommer operasjonsstuen, vil standard overvåking bli brukt og utåndet NO vil bli målt umiddelbart før induksjon med NObreath®-apparatet (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) og en blodprøve vil bli tatt. tatt for måling av eosinofiltall.
  • Under pasientenes opphold i PACU og når Aldrete-skåren er ≥8, vil utåndet NO bli målt igjen og en ny blodprøve vil bli tatt. Utåndet NO vil bli målt igjen 24 timer postoperativt.
  • De kliniske implikasjonene av denne studien ligger i det faktum at den kan gi ytterligere informasjon om effekten av anestetika (intravenøs og inhalasjons) på fysiologien og patofysiologien til luftveiene. I tillegg kan det komme nye bevis for sammenhengen mellom intravenøse og inhalasjonsmidler og NO-produksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribusjon I-III, planlagt for tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hyperreaktivitet i luftveiene (astma, bronkitt)
  • pasienter med en historie med allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vedlikehold med sevofluran
hos pasienter som er allokert til sevoflurangruppen, vil generell anestesi opprettholdes med sevofluran
Fremgangsmåte: vedlikehold med sevofluran
hos pasienter som er allokert til sevoflurangruppen, vil generell anestesi opprettholdes med sevofluran
ACTIVE_COMPARATOR: vedlikehold med propofol
hos pasienter allokert til propofolgruppen vil generell anestesi opprettholdes med propofol
Fremgangsmåte: vedlikehold med propofol
hos pasienter allokert til propofolgruppen vil generell anestesi opprettholdes med propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av utåndet nitrogenoksid fra preoperativ status til umiddelbar postoperativ status
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt
preoperativt, umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av utåndet nitrogenoksid fra preoperativ status til 24 timer postoperativt
Tidsramme: preoperativt, 24 timer postoperativt
preoperativt, 24 timer postoperativt
endring av eosinofil blodtall fra preoperativ status til umiddelbar postoperativ status
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt
preoperativt, umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Studiestol: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO-Artemis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vedlikehold med sevofluran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere