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Efeito do tipo de manutenção da anestesia geral no óxido nítrico exalado e na contagem sanguínea de eosinófilos

30 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Investigação das Alterações nos Níveis de NO Exalado e Hemograma de Eosinófilos em Pacientes Submetidos à Tireoidectomia por Dois Métodos Diferentes de Manutenção da Anestesia Geral

  • O óxido nítrico (NO) é um radical livre no estado gasoso que desempenha um papel importante em uma variedade de processos relevantes para a fisiologia respiratória. Representa um meio de detectar a hiperresponsividade das vias aéreas e parece ter uma forte correlação com a infiltração eosinofílica das vias aéreas. Os pacientes que sofreram broncoespasmo ou laringoespasmo no intra ou pós-operatório apresentaram níveis mais elevados de NO exalado.
  • O propofol modifica a produção de NO estimulando a síntese constitutiva de NO e inibindo a produção induzível de NO. Parece exercer efeitos protetores na lesão pulmonar aguda (LPA) em modelos experimentais e possivelmente pode reduzir o NO exalado. Também há evidências de que alguns agentes anestésicos intravenosos podem influenciar a quimiotaxia de eosinófilos in vitro.
  • A variação do NO exalado e dos eosinófilos em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia não foi estudada anteriormente. Portanto, o objetivo deste estudo será investigar o impacto diferencial da manutenção da anestesia geral com propofol versus manutenção com sevoflurano no NO exalado e no hemograma de eosinófilos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O óxido nítrico (NO) é um radical livre no estado gasoso que desempenha um papel importante em uma variedade de processos relevantes para a fisiologia respiratória. O NO é produzido por vários tipos celulares (células epiteliais, endoteliais, neurônicas, inflamatórias) (Gaston B, et al, 1994), representa um meio de detectar a hiperresponsividade das vias aéreas e parece ter uma forte correlação com a infiltração eosinofílica das vias aéreas ( Warke TJ, e outros, 2002). Pacientes que sofreram broncoespasmo ou laringoespasmo no intra ou pós-operatório apresentaram níveis mais elevados de NO exalado (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • O propofol modifica a produção de NO estimulando a síntese constitutiva de NO e inibindo a produção induzível de NO (González-Correa JA, et al, 2008). Parece exercer efeitos protetores na lesão pulmonar aguda em modelos experimentais (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) e possivelmente reduz o NO exalado (Fijałkowska A, et al, 2012). Há também evidências de que alguns agentes anestésicos intravenosos podem influenciar a quimiotaxia de eosinófilos in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • A variação do NO exalado e dos eosinófilos em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia não foi estudada anteriormente. Portanto, o objetivo deste estudo será investigar o impacto diferencial da manutenção da anestesia geral com propofol versus manutenção com sevoflurano no NO exalado e no hemograma de eosinófilos.
  • Pacientes com escore ASA I-III submetidos à tireoidectomia sob anestesia geral participarão deste estudo. A tireoidectomia foi escolhida pelas seguintes razões: a) haverá consistência tanto no cirurgião quanto no tipo de cirurgia e, como resultado, as manipulações e o estresse cirúrgico serão semelhantes para todos os pacientes e b) as paredes abdominais não são manipuladas durante a tireoidectomia e, portanto, a medição pós-operatória do NO exalado será mais fácil e indolor para os pacientes.
  • Os pacientes serão randomizados em dois grupos: um grupo com manutenção da anestesia geral baseada em agente intravenoso (propofol) e um segundo grupo com manutenção da anestesia geral baseada em agente inalatório (sevoflurano).
  • Quando os pacientes chegarem à sala de cirurgia, o monitoramento padrão será aplicado e o NO exalado será medido imediatamente antes da indução com o dispositivo NObreath® (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) e uma amostra de sangue será tomadas para medição da contagem de eosinófilos.
  • Durante a permanência do paciente na SRPA e quando o escore de Aldrete for ≥8, o NO exalado será medido novamente e uma segunda amostra de sangue será coletada. O NO exalado será medido novamente 24 horas após a cirurgia.
  • As implicações clínicas deste estudo residem no fato de que ele pode fornecer mais informações sobre os efeitos dos anestésicos (intravenosos e inalatórios) na fisiologia e fisiopatologia do sistema respiratório. Além disso, novas evidências podem surgir sobre a relação entre agentes intravenosos e inalatórios e a produção de NO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos, distribuição I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para tireoidectomia

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de hiperreatividade das vias aéreas (asma, bronquite)
  • pacientes com história de alergia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: manutenção com sevoflurano
em pacientes alocados no grupo sevoflurano, a anestesia geral será mantida com sevoflurano
Procedimento: manutenção com sevoflurano
em pacientes alocados no grupo sevoflurano, a anestesia geral será mantida com sevoflurano
ACTIVE_COMPARATOR: manutenção com propofol
em pacientes alocados no grupo propofol, a anestesia geral será mantida com propofol
Procedimento: manutenção com propofol
em pacientes alocados no grupo propofol, a anestesia geral será mantida com propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança do óxido nítrico exalado do estado pré-operatório para o estado pós-operatório imediato
Prazo: no pré-operatório, no pós-operatório imediato
no pré-operatório, no pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança de óxido nítrico exalado do estado pré-operatório para 24 horas após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 24 horas no pós-operatório
no pré-operatório, 24 horas no pós-operatório
alteração do hemograma de eosinófilos do estado pré-operatório para o pós-operatório imediato
Prazo: no pré-operatório, no pós-operatório imediato
no pré-operatório, no pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aretaieion University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Artemis Vekrakou, MD, Aretaieion University Hospital
  • Cadeira de estudo: Eriphylli Argyra, PhD, Aretaieion University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NO-Artemis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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