Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af type generel anæstesivedligeholdelse på udåndet nitrogenoxid og eosinofil blodtal

30. januar 2022 opdateret af: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Undersøgelse af ændringer i niveauerne af udåndet NO og eosinofil blodtal hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi ved hjælp af to forskellige metoder til vedligeholdelse af generel anæstesi

  • Nitrogenoxid (NO) er et frit radikal i gasform, som spiller en vigtig rolle i en række processer, der er relevante for respiratorisk fysiologi. Det repræsenterer et middel til at detektere luftvejshyperresponsivitet og ser ud til at have en stærk korrelation med den eosinofile infiltration af luftvejene. Patienter, som led af bronkospasme eller laryngospasme intraoperativt eller postoperativt, viste højere niveauer af udåndet NO.
  • Propofol modificerer NO-produktion ved at stimulere den konstitutive syntese af NO og ved at hæmme den inducerbare produktion af NO. Det ser ud til at udøve beskyttende virkning på akut lungeskade (ALI) i eksperimentelle modeller, og det kan muligvis reducere udåndet NO. Der er også tegn på, at nogle intravenøse anæstetika kan påvirke kemotaksi af eosinofiler in vitro.
  • Variation af udåndet NO og eosinofiler hos kirurgiske patienter, der gennemgår anæstesi, er ikke blevet undersøgt før. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge den differentielle effekt af opretholdelse af generel anæstesi med propofol versus vedligeholdelse med sevofluran på udåndet NO og eosinofil blodtal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Nitrogenoxid (NO) er et frit radikal i gasform, som spiller en vigtig rolle i en række processer, der er relevante for respiratorisk fysiologi. NO produceres af flere celletyper (epitel-, endotel-, neuron-, inflammatoriske celler) (Gaston B, et al, 1994), det repræsenterer et middel til at påvise hyperreaktivitet i luftvejene og ser ud til at have en stærk korrelation med den eosinofile infiltration af luftvejene ( Warke TJ, et al., 2002). Patienter, der led af bronkospasme eller laryngospasme intraoperativt eller postoperativt, viste højere niveauer af udåndet NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofol modificerer NO-produktion ved at stimulere den konstitutive syntese af NO og ved at hæmme den inducerbare produktion af NO (González-Correa JA, et al, 2008). Det ser ud til at have en beskyttende effekt på akut lungeskade i eksperimentelle modeller (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) og reducerer muligvis udåndet NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Der er også evidens for, at nogle intravenøse anæstesimidler kan påvirke kemotaksi af eosinofiler in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • Variation af udåndet NO og eosinofiler hos kirurgiske patienter, der gennemgår anæstesi, er ikke blevet undersøgt før. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge den differentielle effekt af opretholdelse af generel anæstesi med propofol versus vedligeholdelse med sevofluran på udåndet NO og eosinofil blodtal.
  • Patienter med ASA-score I-III, som gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi, vil deltage i denne undersøgelse. Thyreoidektomi er valgt af følgende årsager: a) der vil være konsistens i både kirurgen og operationstypen, og som følge heraf vil manipulationer og kirurgisk stress være ens for alle patienter og b) abdominale vægge bliver slet ikke manipuleret under thyreoidektomi og derfor vil postoperativ måling af udåndet NO være lettere og smertefrit for patienterne.
  • Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: en gruppe med generel anæstesivedligeholdelse baseret på et intravenøst ​​middel (propofol) og en anden gruppe med generel anæstesivedligeholdelse baseret på et inhalationsmiddel (sevofluran).
  • Når patienter ankommer til operationsstuen, vil standardovervågning blive anvendt, og udåndet NO vil blive målt umiddelbart før induktion med NObreath®-apparatet (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010), og en blodprøve vil blive taget. taget til måling af eosinofiltal.
  • Under patienternes ophold i PACU, og når Aldrete-score er ≥8, vil udåndet NO blive målt igen, og en anden blodprøve vil blive taget. Udåndet NO vil blive målt igen 24 timer postoperativt.
  • De kliniske implikationer af denne undersøgelse ligger i, at den kan give yderligere information om virkningerne af anæstetika (intravenøs og inhalation) på fysiologien og patofysiologien af ​​åndedrætssystemet. Derudover kan der komme nye beviser for sammenhængen mellem intravenøse og inhalationsmidler og NO-produktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, planlagt til thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med anamnese med hyperreaktivitet i luftvejene (astma, bronkitis)
  • patienter med allergi i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vedligeholdelse med sevofluran
hos patienter allokeret til sevoflurangruppen vil generel anæstesi blive opretholdt med sevofluran
Procedure: vedligeholdelse med sevofluran
hos patienter allokeret til sevoflurangruppen vil generel anæstesi blive opretholdt med sevofluran
ACTIVE_COMPARATOR: vedligeholdelse med propofol
hos patienter allokeret til propofol-gruppen vil generel anæstesi blive opretholdt med propofol
Procedure: vedligeholdelse med propofol
hos patienter allokeret til propofol-gruppen vil generel anæstesi blive opretholdt med propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af udåndet nitrogenoxid fra præoperativ status til umiddelbar postoperativ status
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart postoperativt
præoperativt, umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af udåndet nitrogenoxid fra præoperativ status til 24 timer postoperativt
Tidsramme: præoperativt, 24 timer postoperativt
præoperativt, 24 timer postoperativt
ændring af eosinofil blodtal fra præoperativ status til umiddelbar postoperativ status
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart postoperativt
præoperativt, umiddelbart postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Studiestol: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2014

Først opslået (SKØN)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO-Artemis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med vedligeholdelse med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner