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呼気一酸化窒素および好酸球血球数に対する全身麻酔維持の種類の影響

2022年1月30日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital

全身麻酔維持の2つの異なる方法による甲状腺摘出術を受ける患者における呼気NOおよび好酸球血球数の変化の調査

  • 一酸化窒素 (NO) は、呼吸生理学に関連するさまざまなプロセスで重要な役割を果たすガス状態のフリーラジカルです。 これは、気道過敏性を検出する手段であり、気道への好酸球浸潤と強い相関関係があるようです。 術中または術後に気管支痙攣または喉頭痙攣を起こした患者は、より高いレベルの呼気NOを示しました。
  • プロポフォールは、NO の構成的合成を刺激し、誘導可能な NO 産生を阻害することにより、NO 産生を変更します。 実験モデルでは急性肺損傷 (ALI) に対して保護効果を発揮するようであり、吐き出された NO を減らすことができる可能性があります。 いくつかの静脈内麻酔薬が in vitro で好酸球の走化性に影響を与える可能性があるという証拠もあります。
  • 麻酔を受けている外科患者における吐き出されたNOおよび好酸球の変動は、以前に研究されていません。 したがって、この研究の目的は、プロポフォールによる全身麻酔の維持とセボフルランによる維持の呼気NOおよび好酸球血球数に対する影響の違いを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 一酸化窒素 (NO) は、呼吸生理学に関連するさまざまなプロセスで重要な役割を果たすガス状態のフリーラジカルです。 NO はいくつかの細胞タイプ (上皮細胞、内皮細胞、神経細胞、炎症細胞) によって生成され (Gaston B, et al, 1994)、気道過敏性を検出する手段を表し、気道の好酸球浸潤と強い相関があるようです ( Warke TJ, et al, 2002)。 術中または術後に気管支痙攣または喉頭痙攣を起こした患者は、より高いレベルの呼気 NO を示しました (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009)。
  • プロポフォールは、NO の構成的合成を刺激し、誘導可能な NO 産生を阻害することによって、NO 産生を変更します (González-Correa JA, et al, 2008)。 実験モデルでは急性肺損傷に対して保護効果を発揮するようであり (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008)、吐き出された NO を減少させる可能性があります (Fijałkowska A, et al, 2012)。 また、一部の静脈内麻酔薬が in vitro で好酸球の走化性に影響を与える可能性があるという証拠もあります (Krumholz W, et al, 1999)。
  • 麻酔を受けている外科患者における吐き出されたNOおよび好酸球の変動は、以前に研究されていません。 したがって、この研究の目的は、プロポフォールによる全身麻酔の維持とセボフルランによる維持の呼気NOおよび好酸球血球数に対する影響の違いを調査することです。
  • 全身麻酔下で甲状腺摘出術を受けるASAスコアI〜IIIの患者がこの研究に参加します。 甲状腺摘出術が選択された理由は次のとおりです。a) 外科医と手術の種類の両方に一貫性があり、その結果、操作と外科的ストレスはすべての患者で同様になります。b) 甲状腺摘出術中に腹壁はまったく操作されません。したがって、呼気NOの術後測定は、患者にとってより簡単で無痛になります。
  • 患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1 つのグループは静脈内投与剤 (プロポフォール) に基づく全身麻酔維持であり、2 つ目のグループは吸入剤 (セボフルラン) に基づく全身麻酔維持です。
  • 患者が手術室に到着すると、標準的なモニタリングが適用され、NObreath® デバイスを使用して誘導の直前に呼気 NO が測定され (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010)、血液サンプルが採取されます。好酸球数測定のために撮影。
  • 患者が PACU に滞在している間、Aldrete スコアが 8 以上の場合、呼気 NO が再度測定され、2 回目の血液サンプルが採取されます。 吐き出されたNOは、術後24時間で再度測定されます。
  • この研究の臨床的意味は、呼吸器系の生理学と病態生理学に対する麻酔薬（静脈内および吸入）の効果に関するさらなる情報を提供する可能性があるという事実にあります。 さらに、静脈内および吸入剤と NO 産生との関係について、新しい証拠が明らかになる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • ARETAIEION University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺摘出術を予定している成人患者、米国麻酔学会 (ASA) 分布 I-III

除外基準:

  • 気道過敏症（喘息、気管支炎）の病歴のある患者
  • アレルギー歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セボフルランによるメンテナンス
セボフルラン群に割り当てられた患者では、全身麻酔はセボフルランで維持されます
手順：セボフルランによるメンテナンス
セボフルラン群に割り当てられた患者では、全身麻酔はセボフルランで維持されます
ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォールによるメンテナンス
プロポフォール群に割り当てられた患者では、全身麻酔はプロポフォールで維持されます
手順：プロポフォールによるメンテナンス
プロポフォール群に割り当てられた患者では、全身麻酔はプロポフォールで維持されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気一酸化窒素の術前状態から術後直後の状態への変化
時間枠：術前、術後すぐ
術前、術後すぐ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼気一酸化窒素の術前状態から術後24時間までの変化
時間枠：術前、術後24時間
術前、術後24時間
好酸球血球数の術前状態から術後直後の状態への変化
時間枠：術前、術後すぐ
術前、術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aretaieion University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Artemis Vekrakou, MD、ARETAIEION University Hospital
  • スタディチェア：Eriphylli Argyra, PhD、ARETAIEION University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月30日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NO-Artemis

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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