Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju podtrzymania znieczulenia ogólnego na stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu i liczbę eozynofili we krwi

30 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Badanie zmian stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu i liczby eozynofili we krwi u pacjentów poddawanych tyreoidektomii dwoma różnymi sposobami podtrzymania znieczulenia ogólnego

  • Tlenek azotu (NO) jest wolnym rodnikiem w stanie gazowym, który odgrywa ważną rolę w wielu procesach związanych z fizjologią układu oddechowego. Stanowi sposób wykrywania nadreaktywności dróg oddechowych i wydaje się mieć silną korelację z naciekiem eozynofilowym w drogach oddechowych. Pacjenci, u których śródoperacyjnie lub pooperacyjnie wystąpił skurcz oskrzeli lub krtani, wykazywali wyższy poziom wydychanego NO.
  • Propofol modyfikuje wytwarzanie NO poprzez stymulację konstytutywnej syntezy NO i hamowanie indukowanej produkcji NO. Wydaje się, że w modelach eksperymentalnych wywiera działanie ochronne na ostre uszkodzenie płuc (ALI) i prawdopodobnie może zmniejszać wydychany NO. Istnieją również dowody na to, że niektóre dożylne środki znieczulające mogą wpływać na chemotaksję eozynofili in vitro.
  • Zmienność wydychanego NO i eozynofili u pacjentów chirurgicznych poddawanych znieczuleniu nie była wcześniej badana. Dlatego celem niniejszej pracy będzie zbadanie różnicowego wpływu podtrzymania znieczulenia ogólnego za pomocą propofolu i podtrzymania za pomocą sewofluranu na stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu i morfologię eozynofili we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Tlenek azotu (NO) jest wolnym rodnikiem w stanie gazowym, który odgrywa ważną rolę w wielu procesach związanych z fizjologią układu oddechowego. NO jest wytwarzany przez kilka typów komórek (komórki nabłonkowe, śródbłonkowe, neuronalne, zapalne) (Gaston B i in., 1994), stanowi środek do wykrywania nadreaktywności dróg oddechowych i wydaje się mieć silną korelację z naciekiem eozynofilowym w drogach oddechowych ( Warke TJ i in., 2002). Pacjenci, u których śródoperacyjnie lub pooperacyjnie wystąpił skurcz oskrzeli lub krtani, wykazywali wyższy poziom wydychanego NO (Saraiva-Romanholo BM i in., 2009).
  • Propofol modyfikuje wytwarzanie NO poprzez stymulację konstytutywnej syntezy NO i hamowanie indukowanej produkcji NO (González-Correa JA, et al, 2008). Wydaje się, że w modelach eksperymentalnych wywiera ochronny wpływ na ostre uszkodzenie płuc (Chu CH i in., 2007; Chen HJ i in., 2008) i prawdopodobnie zmniejsza wydychany NO (Fijałkowska A i in., 2012). Istnieją również dowody na to, że niektóre dożylne środki znieczulające mogą wpływać na chemotaksję eozynofili in vitro (Krumholz W i in., 1999)
  • Zmienność wydychanego NO i eozynofili u pacjentów chirurgicznych poddawanych znieczuleniu nie była wcześniej badana. Dlatego celem niniejszej pracy będzie zbadanie różnicowego wpływu podtrzymania znieczulenia ogólnego za pomocą propofolu i podtrzymania za pomocą sewofluranu na stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu i morfologię eozynofili we krwi.
  • W badaniu wezmą udział pacjenci z oceną ASA I-III, którzy zostaną poddani tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym. Tyroidektomia została wybrana z następujących powodów: a) zachowana zostanie spójność zarówno co do chirurga, jak i rodzaju operacji, w wyniku czego manipulacje i stres związany z operacją będą podobne u wszystkich pacjentów oraz b) ściany jamy brzusznej nie będą w ogóle manipulowane podczas tyroidektomii dzięki czemu pooperacyjny pomiar wydychanego NO będzie łatwiejszy i bezbolesny dla pacjentów.
  • Chorzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej z podtrzymaniem znieczulenia ogólnego środkiem dożylnym (propofol) oraz drugiej grupy ze znieczuleniem ogólnym podtrzymanym środkiem wziewnym (sewofluran).
  • Po przybyciu pacjentów na salę operacyjną zastosowane zostanie standardowe monitorowanie i pomiar wydychanego NO bezpośrednio przed indukcją za pomocą urządzenia NObreath® (Antus B i in., 2010, Pisi R i in., 2010), a próbka krwi zostanie pobrane do pomiaru liczby eozynofili.
  • Podczas pobytu pacjentów na OAiD iw przypadku, gdy wynik Aldrete wynosi ≥8, zostanie ponownie oznaczony wydychany NOx i pobrana zostanie druga próbka krwi. Wydychane NO będzie mierzone ponownie 24 godziny po operacji.
  • Implikacje kliniczne tego badania polegają na tym, że może ono dostarczyć dalszych informacji na temat wpływu anestetyków (dożylnych i wziewnych) na fizjologię i patofizjologię układu oddechowego. Ponadto mogą pojawić się nowe dowody dotyczące związku między czynnikami dożylnymi i wziewnymi a wytwarzaniem NO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci, American Society of Anesthesiologists (ASA) dystrybucja I-III, zakwalifikowani do usunięcia tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nadreaktywnością dróg oddechowych w wywiadzie (astma, zapalenie oskrzeli)
  • pacjentów z historią alergii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie podtrzymujące sewofluranem
u pacjentów przydzielonych do grupy otrzymującej sewofluran znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane sewofluranem
Procedura: leczenie podtrzymujące sewofluranem
u pacjentów przydzielonych do grupy otrzymującej sewofluran znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane sewofluranem
ACTIVE_COMPARATOR: podtrzymanie propofolem
u pacjentów zakwalifikowanych do grupy propofolowej znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane propofolem
Procedura: podtrzymanie propofolem
u pacjentów zakwalifikowanych do grupy propofolowej znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu ze stanu przedoperacyjnego do bezpośrednio pooperacyjnego
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po operacji
przed operacją, bezpośrednio po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wydychanego tlenku azotu ze stanu przedoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją, 24 godziny po operacji
przed operacją, 24 godziny po operacji
zmiana liczby eozynofili we krwi ze stanu przedoperacyjnego do stanu bezpośrednio pooperacyjnego
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po operacji
przed operacją, bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Artemis Vekrakou, MD, Aretaieion University Hospital
  • Krzesło do nauki: Eriphylli Argyra, PhD, Aretaieion University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO-Artemis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie podtrzymujące sewofluranem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj