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전신마취 유지유형이 호기질소와 호산구혈구수에 미치는 영향

2022년 1월 30일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

두 가지 전신마취 유지방법에 따른 갑상선절제술 환자의 호기 NO 및 혈중 호산구 수치 변화에 관한 연구

  • 산화질소(NO)는 호흡 생리와 관련된 다양한 과정에서 중요한 역할을 하는 기체 상태의 자유 라디칼입니다. 이는 기도 과민성을 감지하는 수단을 나타내며 기도의 호산구성 침윤과 강한 상관관계가 있는 것으로 보입니다. 수술 중 또는 수술 후 기관지 경련 또는 후두 경련을 앓는 환자는 더 높은 수준의 호기 NO를 보였습니다.
  • 프로포폴은 NO의 구성적 합성을 자극하고 NO의 유도성 생성을 억제함으로써 NO 생성을 조절합니다. 실험 모델에서 급성 폐 손상(ALI)에 대한 보호 효과를 발휘하는 것으로 보이며 호기된 NO를 줄일 수 있습니다. 일부 정맥 마취제가 시험관 내에서 호산구의 주화성에 영향을 미칠 수 있다는 증거도 있습니다.
  • 마취를 받는 외과 환자에서 호기된 NO와 호산구의 변화는 이전에 연구된 적이 없습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 호기 NO 및 호산구 혈구 수에 대한 프로포폴 전신 마취 유지와 세보플루란 유지의 차등적 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 산화질소(NO)는 호흡 생리와 관련된 다양한 과정에서 중요한 역할을 하는 기체 상태의 자유 라디칼입니다. NO는 여러 세포 유형(상피, 내피, 신경 세포, 염증 세포)에 의해 생성되며(Gaston B, et al, 1994), 이는 기도 과민성을 감지하는 수단을 나타내며 기도의 호산구성 침윤과 강한 상관관계가 있는 것으로 보입니다. Warke TJ 외, 2002). 수술 중 또는 수술 후 기관지 경련 또는 후두 경련을 앓은 환자는 더 높은 수준의 호기 NO를 보였습니다(Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • 프로포폴은 NO의 구성적 합성을 자극하고 NO의 유도 생산을 억제함으로써 NO 생산을 수정합니다(González-Correa JA, et al, 2008). 실험 모델에서 급성 폐 손상에 대한 보호 효과를 발휘하는 것으로 보이며(Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) 호기된 NO를 감소시킬 수 있습니다(Fijałkowska A, et al, 2012). 일부 정맥 마취제가 시험관 내에서 호산구의 주화성에 영향을 미칠 수 있다는 증거도 있습니다(Krumholz W, et al, 1999).
  • 마취를 받는 외과 환자에서 호기된 NO와 호산구의 변화는 이전에 연구된 적이 없습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 호기 NO 및 호산구 혈구 수에 대한 프로포폴 전신 마취 유지와 세보플루란 유지의 차등적 영향을 조사하는 것입니다.
  • 전신 마취하에 갑상선 절제술을 받는 ASA 점수 I-III 환자가 이 연구에 참여합니다. 갑상선 절제술은 다음과 같은 이유로 선택되었습니다: a) 외과 의사와 수술 유형 모두에 일관성이 있고 결과적으로 조작 및 수술 스트레스가 모든 환자에게 비슷할 것입니다. b) 갑상선 절제 중에 복벽을 전혀 조작하지 않습니다. 따라서 호기된 NO의 수술 후 측정이 환자에게 더 쉽고 고통이 없을 것입니다.
  • 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 정맥 주사제(프로포폴) 기반 전신 마취 유지 관리 그룹이고 두 번째 그룹은 흡입 제제(세보플루란) 기반 전신 마취 유지 관리 그룹입니다.
  • 환자가 수술실에 도착하면 표준 모니터링이 적용되고 NObreath® 장치(Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010)로 흡기 직전에 호기 NO를 측정하고 혈액 샘플을 호산구 수 측정을 위해 찍은.
  • 환자가 PACU에 머무르는 동안 Aldrete 점수가 8 이상일 때 호기된 NO를 다시 측정하고 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 호기된 NO는 수술 후 24시간 후에 다시 측정됩니다.
  • 이 연구의 임상적 의미는 호흡계의 생리학 및 병리생리학에 대한 마취제(정맥 및 흡입)의 효과에 대한 추가 정보를 제공할 수 있다는 사실에 있습니다. 또한 정맥 및 흡입제와 NO 생성 사이의 관계에 대한 새로운 증거가 밝혀질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, 갑상선 절제 예정

제외 기준:

  • 기도 과민성(천식, 기관지염) 병력이 있는 환자
  • 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: sevoflurane을 사용한 유지 관리
sevoflurane 그룹에 할당된 환자의 경우 sevoflurane으로 전신 마취를 유지합니다.
절차: sevoflurane을 사용한 유지 관리
sevoflurane 그룹에 할당된 환자의 경우 sevoflurane으로 전신 마취를 유지합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴로 관리
프로포폴군에 배정된 환자의 경우 프로포폴로 전신마취 유지
절차: 프로포폴로 관리
프로포폴군에 배정된 환자의 경우 프로포폴로 전신마취 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호기된 산화질소가 수술 전 상태에서 수술 직후 상태로 변화
기간: 수술 전, 수술 직후
수술 전, 수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호기된 산화질소가 수술 전 상태에서 수술 후 24시간으로 변화
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
수술 전, 수술 후 24시간
호산구 혈구 수가 수술 전 상태에서 수술 직후 상태로 변화
기간: 수술 전, 수술 직후
수술 전, 수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aretaieion University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • 연구 의자: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NO-Artemis

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