Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítés típusának hatása a kilégzett nitrogén-oxidra és az eozinofil vérszámra

2022. január 30. frissítette: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

A kilégzett NO és az eozinofil vérszám változásának vizsgálata pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél az általános érzéstelenítés két különböző módszerével

  • A nitrogén-monoxid (NO) egy gáz halmazállapotú szabad gyök, amely fontos szerepet játszik számos, a légzésélettan szempontjából fontos folyamatban. Ez a légúti túlérzékenység kimutatásának eszköze, és úgy tűnik, hogy szoros korrelációt mutat a légutak eozinofil beszűrődésével. Az intraoperatív vagy posztoperatív bronchospasmusban vagy laryngospasmusban szenvedő betegeknél magasabb volt a kilégzett NO szintje.
  • A propofol az NO konstitutív szintézisének serkentésével és az indukálható NO termelődésének gátlásával módosítja az NO termelést. Kísérleti modellekben védő hatást fejt ki az akut tüdőkárosodásra (ALI), és esetleg csökkentheti a kilégzett NO-t. Arra is bizonyíték van, hogy egyes intravénás érzéstelenítő szerek in vitro befolyásolhatják az eozinofilek kemotaxisát.
  • A kilégzett NO és az eozinofilek változását érzéstelenítésen átesett sebészeti betegeknél korábban nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a propofollal végzett általános érzéstelenítés és a szevoflurán fenntartásának eltérő hatását a kilégzett NO-ra és az eozinofil vérképre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A nitrogén-monoxid (NO) egy gáz halmazállapotú szabad gyök, amely fontos szerepet játszik számos, a légzésélettan szempontjából fontos folyamatban. A NO-t többféle sejttípus (hám-, endothel-, neuron-, gyulladásos sejtek) termeli (Gaston B és mtsai, 1994), a légúti túlérzékenység kimutatásának eszköze, és úgy tűnik, hogy szoros összefüggésben áll a légutak eozinofil infiltrációjával. Warke TJ és mtsai, 2002). Az intraoperatív vagy posztoperatív bronchospasmusban vagy laryngospasmusban szenvedő betegeknél magasabb volt a kilégzett NO szintje (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • A propofol az NO konstitutív szintézisének stimulálásával és az indukálható NO termelésének gátlásával módosítja a NO termelést (González-Correa JA, et al, 2008). Úgy tűnik, hogy védő hatást fejt ki az akut tüdőkárosodásra kísérleti modellekben (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008), és valószínűleg csökkenti a kilégzett NO-t (Fijałkowska A, et al, 2012). Arra is bizonyíték van, hogy egyes intravénás érzéstelenítő szerek in vitro befolyásolhatják az eozinofilek kemotaxisát (Krumholz W, et al, 1999).
  • A kilégzett NO és az eozinofilek változását érzéstelenítésen átesett sebészeti betegeknél korábban nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a propofollal végzett általános érzéstelenítés és a szevoflurán fenntartásának eltérő hatását a kilégzett NO-ra és az eozinofil vérképre.
  • Ebben a vizsgálatban olyan I-III-as ASA-pontszámú betegek vesznek részt, akiknél általános érzéstelenítésben thyreoidectomiát végeznek. A pajzsmirigyműtét a következő okok miatt választották: a) a sebész és a műtét típusa egységes lesz, ennek eredményeként a manipulációk és a műtéti stressz minden betegnél hasonló lesz, és b) a hasfalat egyáltalán nem manipulálják a pajzsmirigyeltávolítás során és ezért a kilégzett NO posztoperatív mérése könnyebb és fájdalommentes lesz a betegek számára.
  • A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: az egyik csoport az általános érzéstelenítés fenntartása intravénás szer (propofol) alapján történik, a másik csoport pedig az általános érzéstelenítés fenntartása inhalációs szer (sevofluran) alapján.
  • Amikor a betegek megérkeznek a műtőbe, standard monitorozást alkalmaznak, és a kilélegzett NO-t közvetlenül a NObreath® készülékkel történő indukció előtt mérik (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010), és vérmintát vesznek. eozinofilszám mérésére vették.
  • A betegek PACU-ban való tartózkodása alatt, és amikor az Aldrete-pontszám ≥8, a kilélegzett NO-t ismét megmérik, és egy második vérmintát vesznek. A kilélegzett NO-t a műtét után 24 órával újra megmérik.
  • A tanulmány klinikai vonatkozásai abban rejlenek, hogy további információkkal szolgálhat az érzéstelenítők (intravénás és inhalációs) légzőrendszer fiziológiájára és patofiziológiájára gyakorolt ​​hatásairól. Emellett új bizonyítékok is napvilágra kerülhetnek az intravénás és inhalációs szerek és a NO-termelés kapcsolatáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) eloszlása ​​I-III, pajzsmirigyeltávolítás

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek kórtörténetében légúti hiperreaktivitás szerepel (asztma, hörghurut)
  • allergiás betegek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: karbantartás szevofluránnal
a szevoflurán csoportba sorolt ​​betegeknél az általános érzéstelenítést szevofluránnal tartják fenn
Eljárás: karbantartás szevofluránnal
a szevoflurán csoportba sorolt ​​betegeknél az általános érzéstelenítést szevofluránnal tartják fenn
ACTIVE_COMPARATOR: karbantartás propofollal
a propofol-csoportba sorolt ​​betegeknél az általános érzéstelenítést propofollal tartják fenn
Eljárás: karbantartás propofollal
a propofol-csoportba sorolt ​​betegeknél az általános érzéstelenítést propofollal tartják fenn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kilégzett nitrogén-monoxid változása preoperatív állapotról azonnali posztoperatív állapotra
Időkeret: műtét előtt, azonnal műtét után
műtét előtt, azonnal műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kilégzett nitrogén-monoxid változása a műtét előtti állapotról a műtét utáni 24 órára
Időkeret: műtét előtt, 24 órával a műtét után
műtét előtt, 24 órával a műtét után
az eozinofil vérszám változása preoperatív állapotról azonnali posztoperatív állapotra
Időkeret: műtét előtt, azonnal műtét után
műtét előtt, azonnal műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aretaieion University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Tanulmányi szék: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO-Artemis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel