Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van type algemeen anesthesieonderhoud op uitgeademd stikstofmonoxide en eosinofiele bloedtelling

30 januari 2022 bijgewerkt door: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Onderzoek naar veranderingen in de niveaus van uitgeademd NO en eosinofiel bloedbeeld bij patiënten die thyroidectomie ondergaan door twee verschillende methoden voor onderhoud van algemene anesthesie

  • Stikstofmonoxide (NO) is een vrije radicaal in gasvorm dat een belangrijke rol speelt in een verscheidenheid aan processen die relevant zijn voor de ademhalingsfysiologie. Het vertegenwoordigt een middel om hyperreactiviteit van de luchtwegen te detecteren en lijkt een sterke correlatie te hebben met de eosinofiele infiltratie van de luchtwegen. Patiënten die intraoperatief of postoperatief aan bronchospasme of laryngospasme leden, vertoonden hogere niveaus van uitgeademd NO.
  • Propofol wijzigt de productie van NO door de constitutieve synthese van NO te stimuleren en door de induceerbare productie van NO te remmen. Het lijkt beschermende effecten uit te oefenen op acuut longletsel (ALI) in experimentele modellen en het kan mogelijk uitgeademde NO verminderen. Er zijn ook aanwijzingen dat sommige intraveneuze anesthetica de chemotaxis van eosinofielen in vitro kunnen beïnvloeden.
  • Variatie van uitgeademd NO en eosinofielen bij chirurgische patiënten die anesthesie ondergaan, is niet eerder onderzocht. Daarom zal het doel van deze studie zijn om de differentiële impact te onderzoeken van handhaving van algemene anesthesie met propofol versus onderhoud met sevofluraan op uitgeademd NO en eosinofielenbloedtelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Stikstofmonoxide (NO) is een vrije radicaal in gasvorm dat een belangrijke rol speelt in een verscheidenheid aan processen die relevant zijn voor de ademhalingsfysiologie. NO wordt geproduceerd door verschillende cellulaire typen (epitheliale, endotheliale, neuronale, ontstekingscellen) (Gaston B, et al, 1994), het vertegenwoordigt een middel om hyperreactiviteit van de luchtwegen te detecteren en lijkt een sterke correlatie te hebben met de eosinofiele infiltratie van de luchtwegen ( Warke TJ, et al, 2002). Patiënten die intraoperatief of postoperatief aan bronchospasme of laryngospasme leden, vertoonden hogere niveaus van uitgeademd NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofol wijzigt de productie van NO door de constitutieve synthese van NO te stimuleren en door de induceerbare productie van NO te remmen (González-Correa JA, et al, 2008). Het lijkt beschermende effecten uit te oefenen op acuut longletsel in experimentele modellen (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) en vermindert mogelijk uitgeademd NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Er zijn ook aanwijzingen dat sommige intraveneuze anesthetica chemotaxis van eosinofielen in vitro kunnen beïnvloeden (Krumholz W, et al, 1999)
  • Variatie van uitgeademd NO en eosinofielen bij chirurgische patiënten die anesthesie ondergaan, is niet eerder onderzocht. Daarom zal het doel van deze studie zijn om de differentiële impact te onderzoeken van handhaving van algemene anesthesie met propofol versus onderhoud met sevofluraan op uitgeademd NO en eosinofielenbloedtelling.
  • Patiënten met ASA-score I-III die een thyreoïdectomie ondergaan onder algemene anesthesie zullen deelnemen aan deze studie. Er is gekozen voor thyroidectomie om de volgende redenen: a) er zal consistentie zijn in zowel de chirurg als het type operatie en als resultaat zullen manipulaties en chirurgische stress voor alle patiënten vergelijkbaar zijn en b) buikwanden worden helemaal niet gemanipuleerd tijdens thyreoïdectomie en daarom zal postoperatieve meting van uitgeademd NO gemakkelijker en pijnloos zijn voor patiënten.
  • Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: een groep met onderhoud onder algemene anesthesie op basis van een intraveneus middel (propofol) en een tweede groep met onderhoud onder algemene anesthesie op basis van een inhalatiemiddel (sevofluraan).
  • Wanneer patiënten in de operatiekamer aankomen, wordt standaardmonitoring toegepast en wordt uitgeademd NO gemeten onmiddellijk voor inductie met het NObreath®-apparaat (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) en wordt er een bloedmonster genomen genomen voor het meten van het aantal eosinofielen.
  • Tijdens het verblijf van de patiënt in de PACU en wanneer de Aldrete-score ≥8 is, wordt het uitgeademde NO opnieuw gemeten en wordt een tweede bloedmonster genomen. Uitgeademd NO wordt 24 uur na de operatie opnieuw gemeten.
  • De klinische implicaties van deze studie liggen in het feit dat het meer informatie kan verschaffen over de effecten van anesthetica (intraveneuze en inhalatie) op de fysiologie en pathofysiologie van het ademhalingssysteem. Bovendien kan nieuw bewijs aan het licht komen over de relatie tussen intraveneuze en inhalatiemiddelen en NO-productie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) distributie I-III, gepland voor thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van hyperreactiviteit van de luchtwegen (astma, bronchitis)
  • patiënten met een voorgeschiedenis van allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: onderhoud met sevofluraan
bij patiënten die zijn ingedeeld in de groep met sevofluraan, wordt de algehele anesthesie gehandhaafd met sevofluraan
Procedure: onderhoud met sevofluraan
bij patiënten die zijn ingedeeld in de groep met sevofluraan, wordt de algehele anesthesie gehandhaafd met sevofluraan
ACTIVE_COMPARATOR: onderhoud met propofol
bij patiënten die zijn ingedeeld in de propofolgroep, wordt algemene anesthesie gehandhaafd met propofol
Procedure: onderhoud met propofol
bij patiënten die zijn ingedeeld in de propofolgroep, wordt algemene anesthesie gehandhaafd met propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van uitgeademd stikstofmonoxide van preoperatieve status naar onmiddellijke postoperatieve status
Tijdsspanne: preoperatief, direct postoperatief
preoperatief, direct postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van uitgeademd stikstofmonoxide van preoperatieve status tot 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: preoperatief, 24 uur postoperatief
preoperatief, 24 uur postoperatief
verandering van het eosinofielenbloedbeeld van preoperatieve status naar onmiddellijke postoperatieve status
Tijdsspanne: preoperatief, direct postoperatief
preoperatief, direct postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Studie stoel: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO-Artemis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op onderhoud met sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren