Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа поддерживающей общей анестезии на содержание оксида азота в выдыхаемом воздухе и количество эозинофилов в крови

30 января 2022 г. обновлено: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Исследование изменений уровня NO в выдыхаемом воздухе и содержания эозинофилов в крови у больных, перенесших тиреоидэктомию, при двух различных методах поддерживающей общей анестезии

  • Оксид азота (NO) представляет собой свободный радикал в газообразном состоянии, который играет важную роль во множестве процессов, связанных с физиологией дыхания. Он представляет собой средство обнаружения гиперреактивности дыхательных путей и, по-видимому, имеет сильную корреляцию с эозинофильной инфильтрацией дыхательных путей. У пациентов, перенесших бронхоспазм или ларингоспазм во время или после операции, наблюдались более высокие уровни NO в выдыхаемом воздухе.
  • Пропофол модифицирует продукцию NO, стимулируя конститутивный синтез NO и ингибируя индуцируемую продукцию NO. По-видимому, он оказывает защитное действие при остром повреждении легких (ALI) в экспериментальных моделях и, возможно, может снижать выдыхаемый NO. Имеются также данные о том, что некоторые внутривенные анестетики могут влиять на хемотаксис эозинофилов in vitro.
  • Вариации NO и эозинофилов в выдыхаемом воздухе у хирургических больных, подвергающихся анестезии, ранее не изучались. Таким образом, целью данного исследования будет изучение дифференциального влияния поддерживающей общей анестезии пропофолом по сравнению с поддерживающей поддерживающей анестезией севофлураном на выдыхаемый NO и количество эозинофилов в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Оксид азота (NO) представляет собой свободный радикал в газообразном состоянии, который играет важную роль во множестве процессов, связанных с физиологией дыхания. NO продуцируется несколькими типами клеток (эпителиальными, эндотелиальными, нейронными, воспалительными клетками) (Gaston B, et al, 1994), он представляет собой средство обнаружения гиперреактивности дыхательных путей и, по-видимому, имеет сильную корреляцию с эозинофильной инфильтрацией дыхательных путей. Warke TJ и др., 2002). У пациентов, перенесших бронхоспазм или ларингоспазм во время или после операции, наблюдались более высокие уровни выдыхаемого NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Пропофол модифицирует продукцию NO, стимулируя конститутивный синтез NO и ингибируя индуцируемую продукцию NO (Gonzalez-Correa JA, et al, 2008). По-видимому, он оказывает защитное действие при остром повреждении легких в экспериментальных моделях (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) и, возможно, снижает выдыхаемый NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Имеются также данные о том, что некоторые внутривенные анестетики могут влиять на хемотаксис эозинофилов in vitro (Krumholz W, et al, 1999).
  • Вариации NO и эозинофилов в выдыхаемом воздухе у хирургических больных, подвергающихся анестезии, ранее не изучались. Таким образом, целью данного исследования будет изучение дифференциального влияния поддерживающей общей анестезии пропофолом по сравнению с поддерживающей поддерживающей анестезией севофлураном на выдыхаемый NO и количество эозинофилов в крови.
  • В этом исследовании будут участвовать пациенты с оценкой ASA I-III, перенесшие тиреоидэктомию под общей анестезией. Тиреоидэктомия была выбрана по следующим причинам: а) будет постоянство как хирурга, так и типа операции, и в результате манипуляции и хирургический стресс будут одинаковыми для всех пациентов и б) стенки брюшной полости вообще не манипулируют во время тиреоидэктомии. и, следовательно, послеоперационное измерение выдыхаемого NO будет более легким и безболезненным для пациентов.
  • Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: одна группа с поддерживающей общей анестезией на основе внутривенного препарата (пропофол) и вторая группа с поддерживающей общей анестезией на основе ингаляционного агента (севофлуран).
  • Когда пациенты прибудут в операционную, будет применяться стандартный мониторинг и измеряться выдыхаемый NO непосредственно перед индукцией с помощью устройства NObreath® (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010), а образец крови будет взят. взяты для измерения количества эозинофилов.
  • Во время пребывания пациентов в PACU и когда показатель Aldrete ≥8, выдыхаемый NO будет измеряться снова, и будет взят второй образец крови. Выдыхаемый NO будет измеряться снова через 24 часа после операции.
  • Клинические последствия этого исследования заключаются в том, что оно может предоставить дополнительную информацию о влиянии анестетиков (внутривенных и ингаляционных) на физиологию и патофизиологию дыхательной системы. Кроме того, могут появиться новые данные о взаимосвязи между внутривенными и ингаляционными агентами и продукцией NO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, распределение I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым назначена тиреоидэктомия

Критерий исключения:

  • пациенты с гиперреактивностью дыхательных путей в анамнезе (астма, бронхит)
  • пациенты с аллергией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поддерживающая терапия севофлураном
у пациентов, отнесенных к группе севофлурана, общая анестезия будет поддерживаться севофлураном
Процедура: поддерживающая терапия севофлураном
у пациентов, отнесенных к группе севофлурана, общая анестезия будет поддерживаться севофлураном
ACTIVE_COMPARATOR: поддерживающая терапия пропофолом
у пациентов, отнесенных к группе пропофола, общая анестезия будет поддерживаться пропофолом
Процедура: поддерживающая терапия пропофолом
у пациентов, отнесенных к группе пропофола, общая анестезия будет поддерживаться пропофолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе с дооперационного состояния на непосредственно послеоперационное состояние
Временное ограничение: до операции, сразу после операции
до операции, сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение выдыхаемого оксида азота от дооперационного состояния до 24 часов после операции
Временное ограничение: до операции, через 24 часа после операции
до операции, через 24 часа после операции
изменение количества эозинофилов в крови с дооперационного на непосредственный послеоперационный статус
Временное ограничение: до операции, сразу после операции
до операции, сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aretaieion University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Учебный стул: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO-Artemis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования поддерживающая терапия севофлураном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться