Effekt av typ av allmän anestesiunderhåll på utandad kväveoxid och eosinofil blodvärde
30 januari 2022 uppdaterad av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Undersökning av förändringar i nivåerna av utandad NO och eosinofil blodvärde hos patienter som genomgår tyreoidektomi med två olika metoder för underhåll av allmän anestesi
- Kväveoxid (NO) är en fri radikal i gastillstånd som spelar en viktig roll i en mängd olika processer som är relevanta för andningsfysiologi. Det representerar ett sätt att upptäcka luftvägsöverkänslighet och verkar ha en stark korrelation med den eosinofila infiltrationen av luftvägarna. Patienter som drabbades av bronkospasm eller laryngospasm intraoperativt eller postoperativt visade högre nivåer av utandad NO.
- Propofol modifierar NO-produktionen genom att stimulera den konstitutiva syntesen av NO och genom att hämma den inducerbara produktionen av NO. Det verkar utöva skyddande effekter på akut lungskada (ALI) i experimentella modeller och det kan möjligen minska utandad NO. Det finns också bevis för att vissa intravenösa anestesimedel kan påverka kemotaxi av eosinofiler in vitro.
- Variation av utandad NO och eosinofiler hos kirurgiska patienter som genomgår anestesi har inte studerats tidigare. Därför kommer syftet med denna studie att vara att undersöka den olika inverkan av underhåll av generell anestesi med propofol jämfört med underhåll med sevofluran på utandad NO och eosinofil blodvärde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Kväveoxid (NO) är en fri radikal i gastillstånd som spelar en viktig roll i en mängd olika processer som är relevanta för andningsfysiologi. NO produceras av flera cellulära typer (epitel-, endotel-, neuron-, inflammatoriska celler) (Gaston B, et al, 1994), det representerar ett sätt att upptäcka luftvägsöverkänslighet och verkar ha en stark korrelation med den eosinofila infiltrationen av luftvägarna ( Warke TJ, et al, 2002). Patienter som drabbades av bronkospasm eller laryngospasm intraoperativt eller postoperativt visade högre nivåer av utandad NO (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
- Propofol modifierar NO-produktionen genom att stimulera den konstitutiva syntesen av NO och genom att hämma den inducerbara produktionen av NO (González-Correa JA, et al, 2008). Det verkar ha skyddande effekter på akut lungskada i experimentella modeller (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) och minskar möjligen utandad NO (Fijałkowska A, et al, 2012). Det finns också bevis för att vissa intravenösa anestesimedel kan påverka kemotaxi av eosinofiler in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
- Variation av utandad NO och eosinofiler hos kirurgiska patienter som genomgår anestesi har inte studerats tidigare. Därför kommer syftet med denna studie att vara att undersöka den olika inverkan av underhåll av generell anestesi med propofol jämfört med underhåll med sevofluran på utandad NO och eosinofil blodvärde.
- Patienter med ASA-poäng I-III som genomgår tyreoidektomi under allmän anestesi kommer att delta i denna studie. Thyreoidektomi har valts av följande skäl: a) det kommer att vara konsistens i både kirurgen och typen av operation och som ett resultat kommer manipulationer och kirurgisk stress att vara lika för alla patienter och b) bukväggar manipuleras inte alls under tyreoidektomi och därför blir postoperativ mätning av utandad NO enklare och smärtfri för patienterna.
- Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: en grupp med underhåll av allmän anestesi baserat på ett intravenöst medel (propofol) och en andra grupp med underhåll av allmän anestesi baserat på ett inhalationsmedel (sevofluran).
- När patienter anländer till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas och utandad NO kommer att mätas omedelbart före induktion med NObreath®-enheten (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) och ett blodprov tas tas för mätning av antalet eosinofiler.
- Under patientens vistelse i PACU och när Aldrete-poängen är ≥8, kommer utandad NO att mätas igen och ett andra blodprov tas. Utandad NO kommer att mätas igen 24 timmar efter operationen.
- De kliniska implikationerna av denna studie ligger i det faktum att den kan ge ytterligare information om effekterna av anestetika (intravenös och inhalations) på andningssystemets fysiologi och patofysiologi. Dessutom kan nya bevis dyka upp om sambandet mellan intravenösa och inhalationsmedel och NO-produktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 115 28
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, planerad för tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- patienter med anamnes på hyperreaktivitet i luftvägarna (astma, bronkit)
- patienter med anamnes på allergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: underhåll med sevofluran
hos patienter som tilldelats sevoflurangruppen kommer allmän anestesi att upprätthållas med sevofluran
|
hos patienter som tilldelats sevoflurangruppen kommer allmän anestesi att upprätthållas med sevofluran
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: underhåll med propofol
hos patienter som tilldelats propofolgruppen kommer generell anestesi att upprätthållas med propofol
|
hos patienter som tilldelats propofolgruppen kommer generell anestesi att upprätthållas med propofol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av utandad kväveoxid från preoperativ status till omedelbar postoperativ status
Tidsram: preoperativt, omedelbart postoperativt
|
preoperativt, omedelbart postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av utandad kväveoxid från preoperativ status till 24 timmar postoperativt
Tidsram: preoperativt, 24 timmar postoperativt
|
preoperativt, 24 timmar postoperativt
|
|
förändring av antalet eosinofiler från preoperativ status till omedelbar postoperativ status
Tidsram: preoperativt, omedelbart postoperativt
|
preoperativt, omedelbart postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
- Studiestol: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gaston B, Drazen JM, Loscalzo J, Stamler JS. The biology of nitrogen oxides in the airways. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):538-51. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.7508323.
- Warke TJ, Fitch PS, Brown V, Taylor R, Lyons JD, Ennis M, Shields MD. Exhaled nitric oxide correlates with airway eosinophils in childhood asthma. Thorax. 2002 May;57(5):383-7. doi: 10.1136/thorax.57.5.383.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Gonzalez-Correa JA, Cruz-Andreotti E, Arrebola MM, Lopez-Villodres JA, Jodar M, De La Cruz JP. Effects of propofol on the leukocyte nitric oxide pathway: in vitro and ex vivo studies in surgical patients. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2008 Jan;376(5):331-9. doi: 10.1007/s00210-007-0220-4. Epub 2007 Dec 7.
- Chu CH, David Liu D, Hsu YH, Lee KC, Chen HI. Propofol exerts protective effects on the acute lung injury induced by endotoxin in rats. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):503-12. doi: 10.1016/j.pupt.2006.03.006. Epub 2006 Apr 21.
- Chen HI, Hsieh NK, Kao SJ, Su CF. Protective effects of propofol on acute lung injury induced by oleic acid in conscious rats. Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1214-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e31816a0607.
- Krumholz W, Abdulle O, Knecht J, Hempelmann G. Effects of i.v. anaesthetic agents on the chemotaxis of eosinophils in vitro. Br J Anaesth. 1999 Aug;83(2):333-5. doi: 10.1093/bja/83.2.333.
- Antus B, Horvath I, Barta I. Assessment of exhaled nitric oxide by a new hand-held device. Respir Med. 2010 Sep;104(9):1377-80. doi: 10.1016/j.rmed.2010.06.005. Epub 2010 Jul 2.
- Pisi R, Aiello M, Tzani P, Marangio E, Olivieri D, Chetta A. Measurement of fractional exhaled nitric oxide by a new portable device: comparison with the standard technique. J Asthma. 2010 Sep;47(7):805-9. doi: 10.3109/02770903.2010.485667.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO-Artemis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .