Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian ylläpitotyypin vaikutus uloshengitetyn typpioksidin ja eosinofiilien veren määrään

sunnuntai 30. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiiliveren määrän muutosten tutkiminen potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto kahdella eri yleisanestesian ylläpitomenetelmällä

  • Typpioksidi (NO) on kaasutilassa oleva vapaa radikaali, jolla on tärkeä rooli useissa hengitysfysiologiaan liittyvissä prosesseissa. Se edustaa keinoa havaita hengitysteiden yliherkkyys ja näyttää olevan vahva korrelaatio hengitysteiden eosinofiilisen tunkeutumisen kanssa. Potilaat, jotka kärsivät bronkospasmista tai laryngospasmista leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen, osoittivat korkeampia uloshengitetyn NO:n tasoja.
  • Propofoli muuttaa NO:n tuotantoa stimuloimalla NO:n konstitutiivista synteesiä ja inhiboimalla NO:n indusoituvaa tuotantoa. Sillä näyttää olevan suojaavia vaikutuksia akuuttiin keuhkovaurioon (ALI) kokeellisissa malleissa ja se voi mahdollisesti vähentää uloshengitettyä NO:ta. On myös näyttöä siitä, että jotkin suonensisäiset anestesia-aineet voivat vaikuttaa eosinofiilien kemotaksiin in vitro.
  • Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien vaihtelua anestesiaa saavilla kirurgisilla potilailla ei ole tutkittu aikaisemmin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisanestesian ylläpidon propofolilla ja sevofluraanilla ylläpidon erilaista vaikutusta uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien verenkuvaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Typpioksidi (NO) on kaasutilassa oleva vapaa radikaali, jolla on tärkeä rooli useissa hengitysfysiologiaan liittyvissä prosesseissa. NO:ta tuottavat useat solutyypit (epiteelisolut, endoteelisolut, hermosolut, tulehdussolut) (Gaston B, et al, 1994), se edustaa keinoa havaita hengitysteiden yliherkkyys ja näyttää olevan vahva korrelaatio hengitysteiden eosinofiilisen tunkeutumisen kanssa. Warke TJ, et ai, 2002). Potilailla, jotka kärsivät bronkospasmista tai laryngospasmista leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen, oli korkeampi uloshengitetyn NO:n taso (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Propofoli modifioi NO:n tuotantoa stimuloimalla NO:n konstitutiivista synteesiä ja estämällä indusoituvaa NO:n tuotantoa (González-Correa JA, et al, 2008). Sillä näyttää olevan suojaavia vaikutuksia akuuttiin keuhkovaurioon kokeellisissa malleissa (Chu CH, et al, 2007; Chen HJ, et al, 2008) ja mahdollisesti vähentää uloshengitettyä NO:ta (Fijałkowska A, et al, 2012). On myös näyttöä siitä, että jotkin suonensisäiset anestesia-aineet voivat vaikuttaa eosinofiilien kemotaksiin in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • Uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien vaihtelua anestesiaa saavilla kirurgisilla potilailla ei ole tutkittu aikaisemmin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisanestesian ylläpidon propofolilla ja sevofluraanilla ylläpidon erilaista vaikutusta uloshengitetyn NO:n ja eosinofiilien verenkuvaan.
  • Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on ASA-pisteet I-III ja joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa. Kilpirauhasen poisto on valittu seuraavista syistä: a) sekä kirurgi että leikkaustyyppi ovat johdonmukaisia ​​ja sen seurauksena manipulaatiot ja kirurginen rasitus ovat samanlaisia ​​kaikille potilaille ja b) vatsan seinämiä ei käsitellä lainkaan kilpirauhasen poiston aikana ja siksi uloshengitetyn NO:n postoperatiivinen mittaus on potilaille helpompaa ja kivuttomampaa.
  • Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toiseen ryhmään, joka ylläpitää yleisanestesian ylläpitoa suonensisäiseen lääkkeeseen (propofoliin) ja toiseen ryhmään, joka ylläpitää yleisanestesian inhalaatioainetta (sevofluraania).
  • Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, sovelletaan normaalia seurantaa ja uloshengitetyn NO mitataan välittömästi ennen NObreath®-laitteen induktiota (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) ja verinäyte otetaan otettu eosinofiilien määrän mittaukseen.
  • Potilaiden PACU:ssa oleskelun aikana ja kun Aldrete-pistemäärä on ≥8, uloshengitetty NO mitataan uudelleen ja otetaan toinen verinäyte. Uloshengitys NO mitataan uudelleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • Tämän tutkimuksen kliiniset vaikutukset piilevät siinä, että se voi tarjota lisätietoa anestesia-aineiden (laskimonsisäisten ja inhaloitavien) vaikutuksista hengityselinten fysiologiaan ja patofysiologiaan. Lisäksi saattaa tulla esiin uusia todisteita suonensisäisten ja inhaloitavien aineiden ja NO-tuotannon välisestä suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) -jakauma I-III, suunniteltu kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut hengitysteiden ylireaktiivisuutta (astma, keuhkoputkentulehdus)
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ylläpito sevofluraanilla
sevofluraaniryhmään kuuluvien potilaiden yleisanestesia ylläpidetään sevofluraanilla
Menettely: ylläpito sevofluraanilla
sevofluraaniryhmään kuuluvien potilaiden yleisanestesia ylläpidetään sevofluraanilla
ACTIVE_COMPARATOR: huolto propofolilla
propofoliryhmään kuuluvilla potilailla yleisanestesia ylläpidetään propofolilla
Menettely: huolto propofolilla
propofoliryhmään kuuluvilla potilailla yleisanestesia ylläpidetään propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn typpioksidin muutos preoperatiivisesta tilasta välittömään postoperatiiviseen tilaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn typpioksidin muutos preoperatiivisesta tilasta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
eosinofiiliveren määrän muutos preoperatiivisesta tilasta välittömään postoperatiiviseen tilaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aretaieion University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO-Artemis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ylläpito sevofluraanilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa