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Effet du type d'entretien de l'anesthésie générale sur l'oxyde nitrique expiré et la numération sanguine des éosinophiles

30 janvier 2022 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Enquête sur les changements dans les niveaux de NO expiré et de numération sanguine des éosinophiles chez les patients subissant une thyroïdectomie par deux méthodes différentes d'entretien de l'anesthésie générale

  • L'oxyde nitrique (NO) est un radical libre à l'état gazeux qui joue un rôle important dans une variété de processus liés à la physiologie respiratoire. Il représente un moyen de détecter l'hyperréactivité bronchique et semble avoir une forte corrélation avec l'infiltration éosinophile des voies respiratoires. Les patients qui ont souffert de bronchospasme ou de laryngospasme peropératoire ou postopératoire ont montré des niveaux plus élevés de NO expiré.
  • Le propofol modifie la production de NO en stimulant la synthèse constitutive de NO et en inhibant la production inductible de NO. Il semble exercer des effets protecteurs sur les lésions pulmonaires aiguës (ALI) dans des modèles expérimentaux et il peut éventuellement réduire le NO expiré. Il existe également des preuves que certains agents anesthésiques intraveineux peuvent influencer la chimiotaxie des éosinophiles in vitro.
  • La variation du NO expiré et des éosinophiles chez les patients chirurgicaux sous anesthésie n'a pas été étudiée auparavant. Par conséquent, le but de cette étude sera d'étudier l'impact différentiel du maintien de l'anesthésie générale avec du propofol par rapport au maintien avec du sévoflurane sur le NO exhalé et la numération globulaire des éosinophiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'oxyde nitrique (NO) est un radical libre à l'état gazeux qui joue un rôle important dans une variété de processus liés à la physiologie respiratoire. Le NO est produit par plusieurs types cellulaires (cellules épithéliales, endothéliales, neuroniques, inflammatoires) (Gaston B, et al, 1994), il représente un moyen de détection de l'hyperréactivité bronchique et semble avoir une forte corrélation avec l'infiltration éosinophile des voies respiratoires ( Warke TJ, et al, 2002). Les patients qui ont souffert de bronchospasme ou de laryngospasme peropératoire ou postopératoire ont montré des niveaux plus élevés de NO expiré (Saraiva-Romanholo BM, et al, 2009).
  • Le propofol modifie la production de NO en stimulant la synthèse constitutive de NO et en inhibant la production inductible de NO (González-Correa JA, et al, 2008). Il semble exercer des effets protecteurs sur les lésions pulmonaires aiguës dans des modèles expérimentaux (Chu CH, et al, 2007 ; Chen HJ, et al, 2008) et réduit éventuellement le NO expiré (Fijałkowska A, et al, 2012). Il existe également des preuves que certains agents anesthésiques intraveineux peuvent influencer la chimiotaxie des éosinophiles in vitro (Krumholz W, et al, 1999)
  • La variation du NO expiré et des éosinophiles chez les patients chirurgicaux sous anesthésie n'a pas été étudiée auparavant. Par conséquent, le but de cette étude sera d'étudier l'impact différentiel du maintien de l'anesthésie générale avec du propofol par rapport au maintien avec du sévoflurane sur le NO exhalé et la numération globulaire des éosinophiles.
  • Les patients avec un score ASA I-III qui subissent une thyroïdectomie sous anesthésie générale participeront à cette étude. La thyroïdectomie a été choisie pour les raisons suivantes : a) il y aura une cohérence à la fois dans le chirurgien et le type de chirurgie et, par conséquent, les manipulations et le stress chirurgical seront similaires pour tous les patients et b) les parois abdominales ne sont pas du tout manipulées pendant la thyroïdectomie et donc la mesure postopératoire du NO expiré sera plus facile et indolore pour les patients.
  • Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : un groupe avec entretien de l'anesthésie générale basé sur un agent intraveineux (propofol) et un deuxième groupe avec entretien de l'anesthésie générale basé sur un agent inhalé (sévoflurane).
  • A l'arrivée des patients au bloc opératoire, une surveillance standard sera appliquée et le NO expiré sera mesuré juste avant l'induction avec le dispositif NObreath® (Antus B, et al, 2010, Pisi R, et al, 2010) et un prélèvement sanguin sera effectué. prises pour la mesure du nombre d'éosinophiles.
  • Pendant le séjour des patients dans la salle de réveil et lorsque le score d'Aldrete est ≥ 8, le NO expiré sera mesuré à nouveau et un deuxième échantillon de sang sera prélevé. Le NO expiré sera mesuré à nouveau 24 heures après l'opération.
  • Les implications cliniques de cette étude résident dans le fait qu'elle peut fournir des informations supplémentaires sur les effets des anesthésiques (intraveineux et par inhalation) sur la physiologie et la physiopathologie du système respiratoire. De plus, de nouvelles preuves pourraient apparaître sur la relation entre les agents intraveineux et inhalés et la production de NO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes, distribution I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), devant subir une thyroïdectomie

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents d'hyperréactivité des voies respiratoires (asthme, bronchite)
  • patients ayant des antécédents d'allergie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: entretien au sévoflurane
chez les patients affectés au groupe sévoflurane, l'anesthésie générale sera maintenue avec sévoflurane
Procédure: entretien au sévoflurane
chez les patients affectés au groupe sévoflurane, l'anesthésie générale sera maintenue avec sévoflurane
ACTIVE_COMPARATOR: entretien au propofol
chez les patients affectés au groupe propofol, l'anesthésie générale sera maintenue avec du propofol
Procédure: entretien au propofol
chez les patients affectés au groupe propofol, l'anesthésie générale sera maintenue avec du propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de l'oxyde nitrique expiré de l'état préopératoire à l'état postopératoire immédiat
Délai: en préopératoire, en postopératoire immédiat
en préopératoire, en postopératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de l'oxyde nitrique expiré de l'état préopératoire à 24 heures après l'opération
Délai: en préopératoire, 24 heures en postopératoire
en préopératoire, 24 heures en postopératoire
changement de la numération globulaire des éosinophiles de l'état préopératoire à l'état postopératoire immédiat
Délai: en préopératoire, en postopératoire immédiat
en préopératoire, en postopératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aretaieion University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Artemis Vekrakou, MD, ARETAIEION University Hospital
  • Chaise d'étude: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO-Artemis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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