D-环丝氨酸增强 CBT 治疗社交焦虑症的剂量时机
2026年6月11日 更新者：Jasper A. Smits
本研究的目的是检查 50 毫克 d-环丝氨酸与安慰剂（不含药物的药丸）相比在提高认知行为疗法 (CBT) 减少社交焦虑症相关症状方面的效果。
此外，该研究将检查 d-环丝氨酸的有效性是否取决于服药时间（即在治疗前 1 小时或治疗后立即）以及 CBT 治疗的成功与否。
研究人员假设定制的会后 DCS 管理条件将优于其他条件（会前 DCS、安慰剂和非定制的会后 DCS）。
社交焦虑严重程度的短期和长期改善将证明这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准定义的社交焦虑症的主要精神病学诊断（由患者指定为当前困扰的最重要来源）的男性或女性门诊患者年龄 > 18 岁。
- LSAS 总分 > 60。
- 体格检查和实验室检查结果无临床显着异常。
- 参与知情同意过程并遵守研究方案要求的意愿和能力。
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症、精神病、妄想症或强迫症的终生病史；过去 6 个月内有进食障碍；器质性脑综合征、智力低下或其他可能影响治疗能力的认知功能障碍；在过去 6 个月内有物质或酒精滥用或依赖史（尼古丁除外），或者无法承诺在参与研究的急性期戒酒。
- 过去 6 个月内有 PTSD。 如果 SAD 被判断为主要障碍，则允许患有其他情绪障碍或焦虑症的患者进入，以增加临床相关样本的累积。 具有显着自杀意念（MADRS 项目 10 评分 > 3）或在摄入前 6 个月内发生自杀行为的患者将被排除在研究参与之外，并转介进行适当的临床干预。
- 在开始随机治疗之前，患者必须停用并发的精神药物（例如，抗抑郁药、抗焦虑药、β 受体阻滞剂）至少 2 周。
- 严重的人格障碍可能会干扰研究参与。
- 明年可能需要住院治疗的严重疾病或不稳定。
- 当前或过去有癫痫发作史的患者。
- 未使用医学上可接受的避孕方式（例如，宫内节育器、口服避孕药、屏障装置、避孕套和泡沫，或稳定至少 3 个月的植入黄体酮棒）的孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女。
- 排除在基线后 3 个月内开始的任何同步心理治疗，或专门针对 SAD 治疗的任何持续时间的持续心理治疗。 禁止的心理治疗包括 CBT 或心理动力学治疗，重点是探索恐惧症状的具体、动态原因并提供管理技巧。 开始前 > 3 个月的一般支持治疗是可以接受的。
- 先前对充分提供的暴露无反应（即，根据患者报告作为先前治疗的一部分接受特定和定期暴露分配的定义）。
- 有导致意识丧失、癫痫发作或持续认知障碍的头部外伤史的患者。 当前使用异烟肼或乙硫异烟胺化合物
- 英语能力不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量身定制的会后 DCS
处于这种情况的个人将接受 5 周的社交焦虑症 CBT 治疗和两片药片（即治疗前服用一种安慰剂，治疗后服用一种 dcs/安慰剂）。
药丸的类型（即
dcs 与安慰剂）将在会议结束后确定。
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糖丸
D-环丝氨酸是一种被认为与消除恐惧有关的药物。
其他名称：
这将是一组 CBT 协议的 5 个疗程版本，每组有 4-6 名患者和 2 名治疗师，强调重复暴露练习。
第 1 节涉及 CBT 模型的介绍和定位。
第 2-5 节强调重复暴露任务，其中包括角色扮演活动，以面对集体环境中的可怕情况，同时质疑认知扭曲（加上安全行为的消退）。
在每次暴露会议结束时，将鼓励患者继续应用家庭练习策略（例如在镜子前发表演讲）。
继续进行干预措施将被视为治疗的一部分，并且将要求患者在完成最后一次治疗后的四个星期内不要进行替代治疗。
其他名称：
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有源比较器：会前DCS
处于这种情况的个人将接受 5 周的社交焦虑症 CBT 和两颗药丸（即在会议前服用一粒 dcs，在会议后服用一粒安慰剂）。
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糖丸
D-环丝氨酸是一种被认为与消除恐惧有关的药物。
其他名称：
这将是一组 CBT 协议的 5 个疗程版本，每组有 4-6 名患者和 2 名治疗师，强调重复暴露练习。
第 1 节涉及 CBT 模型的介绍和定位。
第 2-5 节强调重复暴露任务，其中包括角色扮演活动，以面对集体环境中的可怕情况，同时质疑认知扭曲（加上安全行为的消退）。
在每次暴露会议结束时，将鼓励患者继续应用家庭练习策略（例如在镜子前发表演讲）。
继续进行干预措施将被视为治疗的一部分，并且将要求患者在完成最后一次治疗后的四个星期内不要进行替代治疗。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
处于这种情况的个人将接受 5 周的社交焦虑症 CBT 和两片药片（即治疗前服用一种安慰剂，治疗后服用一种安慰剂）。
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糖丸
这将是一组 CBT 协议的 5 个疗程版本，每组有 4-6 名患者和 2 名治疗师，强调重复暴露练习。
第 1 节涉及 CBT 模型的介绍和定位。
第 2-5 节强调重复暴露任务，其中包括角色扮演活动，以面对集体环境中的可怕情况，同时质疑认知扭曲（加上安全行为的消退）。
在每次暴露会议结束时，将鼓励患者继续应用家庭练习策略（例如在镜子前发表演讲）。
继续进行干预措施将被视为治疗的一部分，并且将要求患者在完成最后一次治疗后的四个星期内不要进行替代治疗。
其他名称：
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有源比较器：非定制的会后 DCS
处于这种情况的个人将接受 5 周的社交焦虑症 CBT 和两颗药丸（即在会议前服用一粒安慰剂，在会议后服用一粒 dcs）。
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糖丸
D-环丝氨酸是一种被认为与消除恐惧有关的药物。
其他名称：
这将是一组 CBT 协议的 5 个疗程版本，每组有 4-6 名患者和 2 名治疗师，强调重复暴露练习。
第 1 节涉及 CBT 模型的介绍和定位。
第 2-5 节强调重复暴露任务，其中包括角色扮演活动，以面对集体环境中的可怕情况，同时质疑认知扭曲（加上安全行为的消退）。
在每次暴露会议结束时，将鼓励患者继续应用家庭练习策略（例如在镜子前发表演讲）。
继续进行干预措施将被视为治疗的一部分，并且将要求患者在完成最后一次治疗后的四个星期内不要进行替代治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交焦虑症状严重程度
大体时间：评估发生在从基线到 3 个月随访的多个时间点。三个月的报道
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主要结果是利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 和社交恐惧症严重程度和变化表 (SPD-SC 表) 的综合 Z 分数。 “LSAS 和 SPD-SC 表格的综合 Z 分数表示偏离平均值的标准差数。 Z 分数为 0 等于参考人群的平均值。 负数表示值较低的症状严重程度，正数表示较高的症状严重程度。 LSAS 是一个包含 24 个项目的量表，用于测量上周在社交和表现情况下的恐惧和回避，使用 0（无恐惧/从不回避）到 3（严重恐惧/通常回避）量表。 LSAS 分数范围为 0-144，分数越高表示结果越差。 SPD-S 是适用于 SAD 的临床整体印象量表 27，它指示评估者使用 7 分制量表（1 = 正常，完全没有生病；7 = 在病情最严重的患者中）来指示社交焦虑的严重程度. |
评估发生在从基线到 3 个月随访的多个时间点。三个月的报道
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasper A Smits, Ph.D.、University of Texas at Austin
- 首席研究员：Mark Pollack, M.D.、Rush University Medical Center
- 首席研究员：Stefan Hofmann, Ph.D.、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dutcher CD, Dowd SM, Zalta AK, Taylor DJ, Rosenfield D, Perrone A, Otto MW, Pollack MH, Hofmann SG, Smits JAJ. Sleep quality and outcome of exposure therapy in adults with social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2021 Nov;38(11):1182-1190. doi: 10.1002/da.23167. Epub 2021 May 19.
- Smits JAJ, Pollack MH, Rosenfield D, Otto MW, Dowd S, Carpenter J, Dutcher CD, Lewis EM, Witcraft SM, Papini S, Curtiss J, Andrews L, Kind S, Conroy K, Hofmann SG. Dose Timing of D-Cycloserine to Augment Exposure Therapy for Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206777. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6777.
- Hofmann SG, Papini S, Carpenter JK, Otto MW, Rosenfield D, Dutcher CD, Dowd S, Lewis M, Witcraft S, Pollack MH, Smits JAJ. Effect of d-cycloserine on fear extinction training in adults with social anxiety disorder. PLoS One. 2019 Oct 17;14(10):e0223729. doi: 10.1371/journal.pone.0223729. eCollection 2019.
- Hofmann SG, Carpenter JK, Otto MW, Rosenfield D, Smits JA, Pollack MH. Dose timing of D-cycloserine to augment cognitive behavioral therapy for social anxiety: Study design and rationale. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:223-30. doi: 10.1016/j.cct.2015.06.015. Epub 2015 Jun 23.
- Taylor CT, Rosenfield D, Dowd SM, Dutcher CD, Hofmann SG, Otto MW, Pollack MH, Smits JAJ. What good are positive emotions for treatment? A replication test of whether trait positive emotionality predicts response to exposure therapy for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2023 Dec;171:104436. doi: 10.1016/j.brat.2023.104436. Epub 2023 Nov 11.
- Lubin RE, Fitzgerald HE, Rosenfield D, Carpenter JK, Papini S, Dutcher CD, Dowd SM, Hofmann SG, Pollack MH, Smits JAJ, Otto MW. Using pre-treatment de novo threat conditioning outcomes to predict treatment response to DCS augmentation of exposure-based CBT. J Psychiatr Res. 2023 Aug;164:357-363. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.06.008. Epub 2023 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计的)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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