Dosis-Timing von D-Cycloserin zur Verbesserung der CBT bei sozialer Angststörung

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche ambulante Patienten > 18 Jahre mit einer primären psychiatrischen Diagnose (vom Patienten als wichtigste Quelle der aktuellen Belastung bezeichnet) einer sozialen Angststörung gemäß Definition der DSM-5-Kriterien.
• Eine Gesamtpunktzahl > 60 auf der LSAS.
• Körperliche Untersuchung und Laborbefunde ohne klinisch signifikante Auffälligkeiten.
• Bereitschaft und Fähigkeit, am Einwilligungsverfahren teilzunehmen und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Eine Lebensgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, Psychose, wahnhaften Störungen oder Zwangsstörungen; eine Essstörung in den letzten 6 Monaten; organisches Hirnsyndrom, mentale Retardierung oder andere kognitive Dysfunktion, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, sich an einer Therapie zu beteiligen; eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin) in den letzten 6 Monaten oder anderweitig nicht in der Lage, sich während der akuten Phase der Studienteilnahme auf den Verzicht auf Alkoholkonsum zu verpflichten.
• PTBS innerhalb der letzten 6 Monate. Die Aufnahme von Patienten mit anderen Stimmungs- oder Angststörungen wird gestattet, wenn die SAD als vorherrschende Störung beurteilt wird, um die Ansammlung einer klinisch relevanten Probe zu erhöhen. Patienten mit signifikanten Suizidgedanken (MADRS Item 10 Score > 3) oder die innerhalb von 6 Monaten vor der Einnahme suizidales Verhalten gezeigt haben, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen und für eine geeignete klinische Intervention überwiesen.
• Die Patienten müssen vor Beginn der randomisierten Behandlung mindestens 2 Wochen lang keine Psychopharmaka (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika, Betablocker) einnehmen.
• Signifikante Persönlichkeitsstörung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt.
• Schwere medizinische Erkrankung oder Instabilität, für die ein Krankenhausaufenthalt innerhalb des nächsten Jahres wahrscheinlich ist.
• Patienten mit aktuellen oder vergangenen Krampfanfällen.
• Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. IUP, orale Kontrazeptiva, Barrierevorrichtungen, Kondome und Schaum oder implantierte Progesteronstäbe, die für mindestens 3 Monate stabilisiert wurden).
• Eine gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn eingeleitet wurde, oder eine fortlaufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung der SAD ausgerichtet ist, ist ausgeschlossen. Verbotene Psychotherapie umfasst CBT oder psychodynamische Therapie, die sich auf die Erforschung spezifischer, dynamischer Ursachen der phobischen Symptomatik konzentriert und Managementfähigkeiten vermittelt. Eine allgemeine unterstützende Therapie, die > 3 Monate zuvor begonnen wurde, ist akzeptabel.
• Vorheriges Nichtansprechen auf eine adäquat durchgeführte Exposition (d. h. gemäß der Definition des Patientenberichts über den Erhalt spezifischer und regelmäßiger Expositionszuweisungen als Teil einer früheren Behandlung).
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstseinsverlust, Krampfanfällen oder anhaltenden kognitiven Beeinträchtigungen führten. Gegenwärtige Verwendung von Isoniazid- oder Ethionamid-Verbindungen
• Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache