Dosistiming af D-Cycloserin for at øge CBT for social angstlidelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige ambulante patienter > 18 år med en primær psykiatrisk diagnose (udpeget af patienten som den vigtigste kilde til nuværende nød) af social angst som defineret af DSM-5 kriterier.
• En samlet score > 60 på LSAS.
• Fysisk undersøgelse og laboratoriefund uden klinisk signifikante abnormiteter.
• Vilje og evne til at deltage i den informerede samtykkeproces og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• En livslang historie med bipolar lidelse, skizofreni, psykose, vrangforestillinger eller obsessiv-kompulsiv lidelse; en spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder; organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden kognitiv dysfunktion, der kunne forstyrre evnen til at deltage i terapi; en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (bortset fra nikotin) inden for de sidste 6 måneder eller på anden måde ude af stand til at forpligte sig til at afholde sig fra alkoholbrug i den akutte periode af studiedeltagelsen.
• PTSD inden for de seneste 6 måneder. Indgang af patienter med andre humør- eller angstlidelser vil være tilladt, hvis SAD vurderes til at være den dominerende lidelse, for at øge opsamlingen af ​​en klinisk relevant prøve. Patienter med betydelige selvmordstanker (MADRS punkt 10 score > 3), eller som har udvist selvmordsadfærd inden for 6 måneder før indtagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og henvist til passende klinisk intervention.
• Patienter skal have fri for samtidig psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, anxiolytika, betablokkere) i mindst 2 uger før påbegyndelse af randomiseret behandling.
• Betydelig personlighedsdysfunktion vil sandsynligvis forstyrre studiedeltagelsen.
• Alvorlig medicinsk sygdom eller ustabilitet, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for det næste år.
• Patienter med en nuværende eller tidligere historie med anfald.
• Gravide kvinder, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger medicinsk accepterede former for prævention (f.eks. spiral, orale præventionsmidler, barriereanordninger, kondomer og skum eller implanterede progesteronstave stabiliseret i mindst 3 måneder).
• Enhver samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 3 måneder efter baseline eller igangværende psykoterapi af en hvilken som helst varighed rettet specifikt mod behandling af SAD er udelukket. Forbudt psykoterapi omfatter CBT eller psykodynamisk terapi med fokus på at udforske specifikke, dynamiske årsager til den fobiske symptomatologi og give ledelsesevner. Generel understøttende behandling påbegyndt > 3 måneder før er acceptabel.
• Forudgående manglende respons på tilstrækkeligt leveret eksponering (dvs. som defineret af patientens rapport om modtagelse af specifikke og regelmæssige eksponeringstildelinger som en del af en tidligere behandling).
• Patienter med en historie med hovedtraume, der forårsager bevidsthedstab, anfald eller vedvarende kognitiv svækkelse. Nuværende brug af isoniazid eller ethionamidforbindelser
• Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog