氟氢可的松对感染性休克中去甲肾上腺素平均动脉压剂量反应的影响 (FLUDRO)
2014年2月19日 更新者：Rennes University Hospital
氟氢可的松对感染性休克患者去甲肾上腺素平均动脉压剂量反应、胃粘膜灌注和动脉硬度的影响
感染性休克（与相对肾上腺功能不全相关）的特征是动脉对儿茶酚胺的反应性降低。
联合使用氢化可的松和氟氢可的松已证明感染性休克患者的存活率有所提高。
如果氢化可的松已显示增加血管反应性，则氟氢可的松的作用仍有待阐明。
我们研究的目的是研究单独使用生理剂量的氟氢可的松对感染性休克患者去甲肾上腺素-平均动脉压剂量-反应关系、胃粘膜灌注和动脉硬度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rennes、法国、35033
- Service de Réanimation Chirurgicale - Hôpital de Pontchaillou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 感染性休克
- 血流动力学稳定（平均动脉压在 70 至 80 mmHg 之间）至少 1 小时，去甲肾上腺素剂量低于 0.5 µg/kg/min
- 书面知情同意书
排除标准：
- 皮质疗法
- 已知对氟氢可的松过敏
- 食道或胃病
- 怀孕的女人
- 纳入另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：2个
安慰剂
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口服 1 片安慰剂
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实验性的：1个
氟氢可的松
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口服 50 µg 氟氢可的松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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去甲肾上腺素-平均动脉压剂量反应关系
大体时间：给药后1.5小时
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给药后1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收缩压和舒张压动脉压、心率、心输出量、全身血管阻力
大体时间：给药后 3 小时内
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给药后 3 小时内
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中央主动脉压力，增强指数 (Aix)。
大体时间：给药后 3 小时内
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给药后 3 小时内
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动脉硬度：颈动脉-股动脉脉搏波速度
大体时间：给药后 3 小时内
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给药后 3 小时内
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肱骨直径和扩张性
大体时间：给药后 3 小时内
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给药后 3 小时内
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胃粘膜灌注
大体时间：给药后 3 小时内
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给药后 3 小时内
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血浆电解质、血糖、血清肌酐
大体时间：给药后3小时内每小时
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给药后3小时内每小时
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血浆肾素、醛固酮、去甲肾上腺素、肾上腺素、氟氢可的松、TNF α浓度
大体时间：给药后3小时内每小时
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给药后3小时内每小时
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尿电解质排泄
大体时间：给药后3小时内每小时
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给药后3小时内每小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno LAVIOLLE, MD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月19日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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