패혈성 쇼크에서 Fludrocortisone이 Norepinephrine 평균 동맥압 용량 반응에 미치는 영향 (FLUDRO)
2014년 2월 19일 업데이트: Rennes University Hospital
패혈성 쇼크 환자에서 Fludrocortisone이 노르에피네프린-평균 동맥압 용량-반응, 위점막 관류 및 동맥 경직에 미치는 영향
패혈성 쇼크(상대적 부신 기능 부전과 관련됨)는 카테콜라민에 대한 동맥 반응성 감소를 특징으로 합니다.
하이드로코르티손과 플루드로코르티손의 연관성은 패혈성 쇼크 환자의 생존율 향상을 입증했습니다.
하이드로코르티손이 혈관 반응성을 증가시키는 것으로 나타났다면, 플루드로코르티손의 역할은 아직 밝혀지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자의 노르에피네프린-평균 동맥압 용량-반응 관계, 위점막 관류 및 동맥 경화에 대한 플루드로코르티손 단독 생리학적 용량의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Rennes, 프랑스, 35033
- Service de Réanimation Chirurgicale - Hôpital de Pontchaillou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 패혈성 쇼크
- 노르에피네프린 용량이 0.5µg/kg/min 미만인 상태에서 최소 1시간 동안 혈액역학적 안정성(70~80mmHg의 평균 동맥압)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 코르티코테라피
- Fludrocortisone에 대한 알려진 알레르기
- 식도 또는 위 질환
- 임산부
- 다른 임상 시험에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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Os당 위약 1정
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실험적: 1
플루드로코르티손
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Os당 플루드로코르티손 50µg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노르에피네프린-평균 동맥압 용량-반응 관계
기간: 투여 후 1.5시간
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투여 후 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 및 이완기 동맥압, 심박수, 심박출량, 전신 혈관 저항
기간: 투여 후 3시간 동안
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투여 후 3시간 동안
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중심 대동맥압, 증강 지수(Aix).
기간: 투여 후 3시간 동안
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투여 후 3시간 동안
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동맥 경화: 경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 투여 후 3시간 동안
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투여 후 3시간 동안
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상완골 직경 및 팽창성
기간: 투여 후 3시간 동안
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투여 후 3시간 동안
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위 점막 관류
기간: 투여 후 3시간 동안
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투여 후 3시간 동안
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혈장 전해질, 혈당, 혈청 크레아티닌
기간: 투여 후 3시간 동안 매시간
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투여 후 3시간 동안 매시간
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혈장 레닌, 알도스테론, 노르에피네프린, 에피네프린, 플루드로코르티손, TNF 알파 농도
기간: 투여 후 3시간 동안 매시간
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투여 후 3시간 동안 매시간
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요로 전해질 배설
기간: 투여 후 3시간 동안 매시간
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투여 후 3시간 동안 매시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno LAVIOLLE, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
플루드로코르티손에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, Berne완전한신장결석증 | 산증, 신세뇨관 | Vacuolar Proton-Translocating ATPases스위스
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Tehran Heart CenterMahidol University; Shahid Beheshti University of Medical Sciences; Isfahan University of... 그리고 다른 협력자들모병
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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC모병악성 신생물캐나다, 미국, 스페인, 대만, 영국, 아르헨티나, 브라질, 칠레, 말레이시아, 페루, 태국, 터키 (Türkiye), 싱가포르