在腹腔镜胆道和肝脏手术中利用内窥镜荧光成像系统优化成像的试验剂量和时间研究
2014年12月1日 更新者：Ali Zarrinpar、University of California, Los Angeles
在腹腔镜胆道和肝脏手术中利用 PINPOINT 内窥镜荧光成像系统识别胆道解剖结构时优化成像的初步研究
肝脏、胆管和胆囊手术是美国最常进行的腹部手术。 胆囊切除术，即胆囊切除术，是其中最常见的手术，每年进行的手术超过 750,000 例。 在这些手术过程中胆总管 (CBD) 损伤很少发生（大约 0.1% 至 0.5%），但它是患者发病率的重要来源。 严重的损伤通常需要至少一次手术修复，而这些修复的长期结果各不相同。 允许胆管可视化的技术可以通过提供有关 CBD 中胆结石存在的重要信息并显示胆管的手术路线图来防止这种伤害。 近红外 (NIR) 胆管造影与标准胆管造影相比具有不让患者和医疗保健提供者暴露于辐射的优势。 该技术还允许将胆管造影叠加到正常图像上。
正在进行这项研究以优化称为 PINPOINT 的成像技术。 将在临床必要的操作期间获得图像。 将对图像进行评估以确定定位和勾画解剖结构的最佳方法。 学到的信息将指导未来在腹腔镜手术中使用 PINPOINT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
要符合研究资格，受试者必须满足以下所有标准：
- 受试者是 18 岁或以上的健康男性或女性。
- 计划进行腹腔镜胆道或肝脏手术的受试者。
- 为研究签署批准的知情同意书的受试者。
- 愿意遵守协议的受试者。
排除标准：
符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：
- 已知对 ICG、碘或碘染料过敏或有不良反应史的受试者。
- 研究者认为具有任何使受试者不适合研究程序或干扰研究结果解释的医疗状况的受试者。
- 怀孕或哺乳期女性的受试者。
- 积极参与另一项研究性临床研究且研究者或申办者认为不应参加本研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PP LBH 01
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